上榜啦！
新區“搭建生物醫藥集中監管和公共服務平臺”
獲選服務貿易創新發展試點“最佳實踐案例”
日前，《國務院服務貿易發展部際聯席會議辦公室關於印送服務貿易創新發展試點“最佳實踐案例”的函》在全國推廣20個制度創新性強、具備複製推廣價值的深化服務貿易創新發展試點“最佳實踐案例”，其中，新區“搭建生物醫藥集中監管和公共服務平臺”案例榜上有名。
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南京江北新區緊密結合建設自主創新先導區戰略定位，積極複製借鑑“出入境生物材料製品風險管理”“動植物及其產品檢疫審批負面清單制度”等改革試點經驗，搭建生物醫藥集中監管和服務平臺，進一步創新檢驗檢疫監管模式，提升公共服務效能。藉助此平臺，生物製品通關效率大大提升，對單克隆抗體、蛋白質藥物等生物製品進口環節審批由原來的20—30個工作日縮減為1—3個工作日，大大降低了過長的通關週期可能造成的生物製品活性受損情況的發生。此外，平臺也有效促進了生物醫藥產業集聚。目前，平臺所在的南京生物醫藥谷已吸引美國帝基生物、諾禾致源、安諾優達等業界一流企業入駐。
新區簡化審批流程，依託生物醫藥公共服務平臺，建立完善基於“企業誠信管理、產品風險評估和企業生物安全管理”的特殊物品生物安全控制體系，實現特殊物品生物安全風險全流程管理。在企業分類管理基礎上，對經過專家組評估為生物安全風險等級“三級”“四級”的低風險生物製品，審批方式由原來的逐批審批調整為年度一次審批、分批核銷。
監管是服務企業的閉環保證。新區搭建出入境生物醫藥集中監管平臺，新區海關檢驗檢疫部門依託集中查驗監管系統實行集中監管，減少物流環節、提高通關效率。同時，積極探索入境特殊物品檢驗檢疫無紙化，優化監管流程，企業不需要到窗口遞交紙質單據、辦理檢驗檢疫業務，只要將原先需要提供紙質的單證通過電子文件形式上傳平臺，就能實現足不出戶辦理入境特殊物品檢驗檢疫業務。
在實行集中監管上，新區優化公共服務。依託江北新區生物醫藥公共服務平臺，採用“門戶+服務”運行模式，優化整合新區生命健康領域服務資源，為生物醫藥研發企業提供醫藥研發檢測、基因測序、企業孵化、高端試劑配送等專業、高效、便利的一站式配套服務。
生物醫藥集中監管和公共服務平臺運行後，大大提升了生物製品通關效率。對單克隆抗體、蛋白質藥物、小分子藥物、血液及其製品等生物製品，在進口環節審批由原有 20—30 個工作日縮減為 1—3 個工作日。拿到《入境特殊物品衛生檢疫審批單》，再通過無紙化報檢，在電子信息齊全正確的情況下，1 天之內即可順利通關放行，大大降低了過長的通關週期造成的生物製品活性受損。
不僅如此，平臺還有效促進了生物醫藥產業集聚。南京生物醫藥谷也被獲評為南京市服務貿易發展集聚示範區。打造健康醫療大數據中心公共測序平臺，引進全球領先的超高通量人類全基因檢測設備，吸引美國帝基生物、諾禾致源、安諾優達、世和基因等業界一流企業入駐。在醫療器械及診斷試劑產業鏈，吸引了微創、雙威、寧創、寧健、世帝、美寧康誠、天縱易康、巨鯊醫療等一批核心企業入駐。
未來，新區將學習研發創新做法，
完善生物醫藥監管和公共服務平臺運行機制
提升專業化服務能力
創新優化監管服務模式
為推動生物醫藥產業創新發展
提供更多優質的公共服務
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