適應症:卵巢癌
年齡要求:18~75歲女性
招募人數:100
開展區域:
安徽/北京/福建/廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/吉林/遼寧/上海/山西/陝西/天津/浙江/重慶
截止時間:2020-09-11
項目介紹
上海瑛派藥業有限公司自主研發的IMP4297膠囊PARP抑制劑,這項研究已經獲得了國家食品藥品監督管理總局的批准(批件號:2017L00044)。經臨床前研究證明,IMP4297在BRCA1/2突變性腫瘤細胞和移植瘤模型中抑瘤作用明顯。
參加標準
1.所有受試者在開始研究相關操作前均需簽署知情同意書;
2.≥18歲由組織學或細胞學確診的晚期非粘液性卵巢上皮癌,輸卵管癌或者原發性腹膜癌的女性受試者;
3.由中心實驗室確診為胚系和/或體系BRCA1/2突變;
4.既往接受過不少於2線含鉑化療出現疾病復發或進展;
5.最後一次含鉑方案治療結束後≤6個自然月未出現疾病復發或進展(基於臨床,CA125或者影像學判斷);
6.根據RECIST1.1標準,經獨立的的中心影像確認至少有一處可測量病灶。