隨著新冠病毒大規模檢測開啟，4月23日A股體外診斷概念爆發漲停潮，碩士生物、海利生物、明德生物、達安基因、邁克生物等個股紛紛漲停！
據證券時報報道，從國家藥品監督管理局獲悉，截至4月21日已批准註冊的新冠病毒檢測試劑產品共30個，其中核酸檢測試劑19個，抗體檢測試劑11個。最新獲批註冊的是碩世生物，公司4月19日晚公告，公司產品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已取得醫療器械註冊證。
檢測需求缺口巨大
東興證券研報顯示，全國冠病毒檢測常態化新後，月度檢測量可達2763萬人次/月。
中央已經部署擴大重點地區核酸檢測和血清抗體檢測範圍，在後疫情期，假設新冠病毒作為醫院常規檢測項目，以住院病人與發熱門診病人為主要篩查對象，估計全國月度檢測量為2763萬人份/月。
4月5日，國家藥監局批國內試劑盒總體產能達426萬人份/天，其中核酸檢測試劑產能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產能達到120萬人份/天。
與此同時，海外各國安全復工也需更大範圍檢測篩查。
截至4月17日，海外疫情全面有效控制的累計所需檢測試劑盒數量約8427萬人份，而實際累計檢測人數約為1436萬人次，檢測能力供給缺口巨大。
東興證券表示，假設實現疫情相對有效控制，累計所需的檢測試劑盒數量約為4213萬人份，假設實現疫情全面有效控制，累計所需的檢測試劑盒數量約為8427萬人份。
多家上市公司出口獲美歐認證資質
中泰證券研報認為，新冠病毒的檢測需求有望中期維持在較高水平。核酸檢測是金標準，抗體檢測因檢測時間短、易操作成為有效的輔助診斷手段，兩者需求量均持續提升。
據中泰證券測算，單次核酸檢測定價在60-260元不等，單次抗體檢測(IgG或IgM)定價在30-100元不等。
而據東興證券不完全統計，多家A股上市公司獲得出口病毒檢測試劑的資質。
目前，華大基因已經獲得中國CFDA、歐盟CE、美國FDA產品認證。
其餘包括達安基因、邁克生物、明德生物、萬孚生物、麗珠集團在內的11家企業獲得中國CFDA、歐盟CE雙證認可，以上企業均滿足國家最新要求，可出口海外疫區。
圖片來源：東興證券
其中邁克生物4月16日公告，公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於美國時間4月15日獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)簽發的緊急使用授權。
而三諾生物4月16日晚公告稱，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得美國市場準入。
中泰證券推薦關注體外診斷概念中的7家公司股票。建議重點關注萬孚生物、麗珠集團、邁克生物、凱普生物、復星醫藥、樂普醫療、安圖生物等。
一季度淨利最高預計增6倍
而檢測試劑出口確實為相關企業的利潤帶來了實實在在的增幅！
華大基因4月9日晚間發佈業績預告稱，預計一季度歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.33億元-1.42億元，同比增長35%-45%。
業績預告指出，報告期內市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大增，因此公司感染防控業務及精準醫學檢測綜合解決方案業務實現了高速增長。
而達安基因受益最為顯著。公司4月14日公佈的一季度業績預告稱，公司一季度淨利潤預計同比大增558%-607%。
而原因是報告期內，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，市場對新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關耗材的需求量大幅度增長，對公司業績產生了積極影響。
多路資金猛幹體外診斷概念股
而達安基因受到了多路主力資金的關注，4月23日該股龍虎榜買方席位顯示，深股通專用席位和中信溧陽路營業部等知名遊資席位現身。
而另一檢測試劑龍頭邁克生物則被外資和機構資金重點關注。4月23日深股通現身該股，淨買入近億元。
此外共4個機構席位出現在龍虎榜單上，分別位列買三、買四、買五、賣二，合計淨買入2908.06萬元，佔龍虎榜淨買額的33.75%，是4月23日龍虎榜中獲機構淨買入最多的個股。
另外，權威第三方平臺QMED發佈了《2019年醫療器械企業百強榜單》，該榜單根據2019年的營收狀況對全球醫療器械公司進行了排名。其中，3家中國企業進入前50名，樂普醫療進入全球醫療器械行業50強，位列49名。樂普醫療今日也是強勢上攻，離歷史最高點僅差約2%。
北上資金從去年下半年開始就反覆加倉樂普醫療，持倉由約2000萬股增至目前1.09億股。融資客近2周也連續加倉樂普醫療，其中昨日就融資淨買入836萬元。
僅供投資者參考，不構成投資建議
（文章來源：東方財富研究中心）
