河北秦皇島:HRA疾病早期篩查及健康風險評估系統獲歐盟CE認證

河北新聞網訊(通訊員吳煥軍、王繼軍)日前,由河北省秦皇島市惠斯安普醫學系統公司自主研發的HRA疾病早期篩查及健康風險評估系統獲得歐盟CE認證證書及國際質量管理體系認證ISO13485證書。至此,這款能夠實現全身器官快速檢測的功能醫學設備已同時擁有歐盟CE、美國FDA和中國CFDA等多方認證,加快了器官功能快速檢測技術國際化步伐。

河北秦皇島:HRA疾病早期篩查及健康風險評估系統獲歐盟CE認證

圖為HRA疾病早期篩查及健康風險評估系統。吳煥軍攝

HRA健康風險評估系統是惠斯安普公司自主研發的功能醫學健康檢測設備,它應用生物電感應技術結合人體電阻抗測量技術,採用計時電流統計分析方法,可採集人體組織器官的電阻抗信息,完成3D模型重建,直觀展示和分析全身器官、組織和系統的功能變化情況,5分38秒即可完成對全身220多項指標數據的檢測篩查,臨床準確率達96%以上,技術成果鑑定“達到國際先進水平”。該技術可揭示早期疾病和當前機體存在的健康風險,對當前機體存在的風險進行分級提示,並隨即給出膳食宜忌指導意見。

據悉,惠斯安普公司於2011年完成應用人體生物電及電阻抗測量原理開發的第一代產品後,通過不斷擴充亞洲、歐美和非洲人體阻抗數據庫,完善算法,提高評估的準確性和客觀性,在實現身體器官功能狀態全面評估的基礎上,利用關鍵指標參數變化實現輔助診斷功能的進一步提升。目前,公司已與韓國、印度簽訂了HRA在本國的獨家代理,伊朗、印尼、墨西哥等國的代理商正在制訂設備採購計劃。

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