前一段時間志願者注射了新冠疫苗,為什麼感覺現在消息很少呢?

流淚上帝


隨著新冠疫情的持續發展,雖然我國的疫情已經基本得到全面控制,但國外疫情卻仍然沒有受到遏制的跡象出現,很多朋友仍然在關心疫苗的開發進展問題。有的朋友這樣問:前一段時間報道的志願者注射了新冠疫苗,為什麼現在沒有消息了?對於這個問題,可以說:沒有消息,或許就是最好的消息。

此次的新冠病毒形成了全球大流行,是多年來未見的一種重大公共衛生問題。在疫情持續蔓延的情況下,疫苗的重要性是不言而喻的。開發出疫苗,可以為感染後可能會發展為危重症的高危人群,感染風險高的高危人群,比如老人、兒童、醫療工作者、經常與不同人接觸的售貨員、服務工作人員等等,進行接種來減少病毒感染的幾率,是非常有必要的。疫苗到底開發到什麼程度了呢?簡單和大家分享一下相關的消息。

根據世界衛生組織公佈的消息,目前已經進入臨床階段的新冠病毒疫苗一共有9種,而正在臨床前研究的疫苗還有90多種,這些疫苗在完成臨床前研究後,如果不出意外,也會有很多進入臨床試驗階段。

在這9種正在進行臨床研究的疫苗中,我國的疫苗佔了4種,其中一種是軍科院陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗,而另外三種都屬於滅活疫苗。進展最快的要數腺病毒載體疫苗,目前已經順利完成了一期臨床,4月中旬就進入了二期臨床,目前二期臨床正在進行當中,相信如果一切順利,在本月底或6月份,應該能夠開始三期臨床的實驗,可以說,這是進展最快的新冠疫苗之一,按照這樣的進度,疫苗在今年年底獲批上市的可能性還是很大的。而其他的幾個滅活疫苗,也已經在4月份開始了一二期臨床合併實驗,希望也能夠一切進展順利,儘早的獲得良好的結果。除此之外,我國的流感病毒載體疫苗,核酸疫苗等線路開發的新冠疫苗,也都在臨床前研究階段,如果進展順利,相信在不久的將來,開展臨床試驗也都是可期的。

當然在疫苗研究的過程中,全都一帆風順,只是一種美好的願望,這樣的一種研究開發過程,本身就存在一定的失敗風險,在疫苗完成三期臨床,獲批上市之前,誰也不能確保疫苗的開發一切順利,對於預估的疫苗上市時間,也是基於一切順利,快速獲批的基礎上,來初步推斷的,在我們懷著美好願望的同時,也應該知道,在疫苗開發的過程中,需要確認的有效性、安全性問題還有很多,同樣也存在失敗的可能性。

再來看看國外的新冠疫苗研發情況,目前國外疫苗開發最快的要數美國,已知的已經有至少3款疫苗已經開始的臨床試驗,於3月份最早的mRNA核酸疫苗的臨床試驗正在進行中,以常規的估計,目前應該也已經進入了二期臨床階段,除此之外,輝瑞公司,強生公司等醫藥巨頭,也都已經在開發新冠疫苗,有些公司的疫苗也已經開始了臨床試驗。除了美國以外,應該牛津大學開發的疫苗,德國BioNtech公司開發的新冠疫苗,目前也都已經在開發試用當中,雖然各種各樣的消息滿天飛,但福奇博士的推測還是比較靠譜的,他說,如果一切順利,明年1月是可以做到的(疫苗上市廣泛使用)。

綜上所述,關於疫苗的研究開發,目前有多種疫苗的臨床前和臨床試驗都在進行當中,這其中會有失敗,但相信也會有成功,在臨床試驗的過程中,有很多的工作需要做,需要確認疫苗的接種劑量,抗體產生情況,疫苗的不良反應發生率,接種人群的適應性,禁忌症的情況等多方面的問題後,才能夠真正的大範圍的應用人群接種,目前疫苗開發沒有新的消息,或許正說明,大多數的疫苗研究目前進展都還順利,沒有出現失敗或者終止試驗的情況出現,所以說,沒有消息就是最好的消息,不要著急,時間到了,疫苗自然就會出來。


李藥師談健康


只要病毒一天不消失,人類對新冠肺炎病毒疫苗的研發一天都不會停止,這就是人類對新冠肺炎病毒的反擊戰、殲滅戰。



中國是世界上最早宣佈對新冠肺炎病毒疫苗研發的國家,在疫情爆發時期,國家做的第一件時間是想法設法控制疫情蔓延,並同步開展病毒研究和疫苗研發,這就是大國擔當,而並不像某些國家,在不知情下突然宣佈已經研發成功疫苗,一驚一乍,天天想著是世界第一,而不是如何造福世界人民。


中國疫苗行業協會在2月9日發佈消息,截止在2月6日,中國共有17家單位正在開展新冠肺炎病毒感染的肺炎疫苗研製工作,科研單位分別採取了滅火疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑進行攻關。


據陳薇院士透露,3月16日給第一個志願者進行接種,開啟了疫苗第一針、院士先試的先河,一期共有108名志願者參與,新冠肺炎疫苗開展比較順利,經過7天、14天的安全性都得到醫學數據。



4月14日國務院發佈新聞發佈會,重點介紹了新冠肺炎藥物研發、疫苗研發等科研攻關進展,目前主要有三個疫苗批次進入臨床試驗,具體為滅活疫苗、新冠病毒滅活疫苗、腺病毒載體疫苗。其中陳薇院士的腺病毒載體疫苗首個獲批臨床試驗研究,在3月底已經完成了一期臨床受試者的接種工作,並在4月9日開始了招募500名二期臨床試驗志願者,也是全球首個二期臨床試驗研究的新冠疫苗品種,如果開展順利,將於5月份揭盲。


揭盲就是在人體臨床試驗結束後,需要進行試驗藥和對照藥的安全性療效比較,需要知道受試者具體使用的是哪個組別。


不僅僅如此,在4月12日武漢生物研究生和武漢病毒研究生聯合申報的新冠肺炎滅活疫苗以及北京科興中維的滅活疫苗也進入了臨床試驗。



4月28日,根據美國國立衛生研究院報道,美國開展的疫苗研發進入了臨床試驗,預計需要1年到1年半的時間才能投放到市場。英國運用基因重組技術開展疫苗研發,現在也進入了臨床試驗,預計今年9月份會出結果。


根據我國專家介紹,臨床試驗一般分為三期,一期、二期臨床主要觀察疫苗的安全性和有效性,進而確定免疫程序和免疫劑量,三期才是真正確定疫苗的有效性,因此相對於一期、二期而言,三期的臨床樣本量會更多,至少要好幾千人甚至上萬人,只有通過三期臨床試驗後才能批准疫苗上市。根據中國疾病預防控制中心流行病首席專家吳尊友接受《新聞1+1》採訪時候透露,一般而言一期臨床試驗大概是20天左右,二期臨床試驗大概是1個月左右,三期臨床試驗最短也得3-5個月時間。



因此,不難看出,目前沒有新冠肺炎疫苗的消息屬於正常,二期開始時間是4月19日,二期結束要經歷一個月的時間,也就是說至少要在5月19日的時候試驗才結束,試驗結束並不意味著所有工作都停止了,還得開展數據分析等等,因此可能要到五月底的樣子才會有具體消息。如果疫苗投入使用,至少還得等三期臨床試驗開展完成以後,可能至少也得要到今年9月份以後才會有可能投入到疫苗商用中來,讓咱們靜候佳音吧!讓我們向奮戰一線的科研人員及志願者致敬!


老吳跟你談教育


疫情已經在全世界範圍之內發生了五個月,這五個月是公開確定病毒的時間,至於之前的時間這個病毒是否以另外一種稱呼存在,這個我們不得而知,用公開宣佈出現的時間來看,疫情到現在絲毫沒有緩解的跡象,仍然處在高發的階段,每天增加的人數都在數萬人之多,死亡每天增加數千人。


直到5月5日全世界感染人數為3589649人,死亡人數為248758人,目前疫情最嚴重的地方是美國和歐洲,雖然都一直在努力的進行防控,但是並沒有徹底的控制住疫情,現在的人類只是被動應對疫情,屬於防守方式應對疫情,而目前還沒有主動解決疫情的方式,研究出來疫苗成為了最大的寄託之一。

如果疫苗能夠研究成功,而且在臨床上面獲得滿意的效果,那就是疫情全面由守轉變成功的階段了,但是疫苗研究的整個流程非常麻煩,需要大量的時間去研究,還需要大量的時間去進行各種測試,以現在的情況來看,在疫苗研究領域,歐洲和美國以及我們中國呈現三足鼎立的格局。



中美在這次疫情的疫苗研究取得了領先,都已經進入了人體注射的關鍵階段,這個階段是最耗費時間的,在人體臨床注射實驗去發現觀察疫苗的各種表現,比如說產生抗體,比如說是否會有其他人體危害和副作用,比如說是否會直接導致變成病毒攜帶者這些,所以一般的疫苗研究到成功都在一年以上,最快的也要半年時間。


這次疫情比較特殊,是全人類共同的敵人,情況非常非常的嚴峻和急迫,非常需要疫苗快一點研究出來,所以在各方面可能會用最快的速度進行,從而盡最大的努力去縮短時間,並不是每時每刻都會有明顯的效果出來的,所以需要一定的時間才會呈現效果,疫苗研究的進展情況會有比較長的時間為空白期。

現在中美的疫苗研究都進入了第二階段的注射觀察階段,這個需要一定的時間去等待進展結果,所以不用太過著急,疫苗研究並沒有停止,也並沒有失敗,所以不用太過擔心,只有耐心的等待,這是拯救全人類的事情,科學家比我們更關心在意研究成果,不能馬虎出錯,所以細心耐心才是成功的關鍵,而疫苗只有到確認有效果完全沒有危害才能真正使用。



當然美國是否已經擁有了疫苗就不得而知了,也許已經成功擁有,也許還在和我們一樣在臨床實驗階段,因為美國的富人和高官沒有一個感染的,這些人在接觸確診者的時候並沒有做防護,但是沒有感染,這個讓人覺得很奇怪,加上有記者爆料美國白宮高官全部注射了疫苗,這個事情不管真假,都說明了美國有許多讓人看不透的事情。


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