重大喜讯!两个全球首家,中国新冠病毒疫苗研发迈入新阶段

先来看一下世界疫情的最新发展情况。

截止4月14日下午4点56分,世界累计确诊病例1921177例,累计死亡病例453135例。

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其中,美国、西班牙、意大利名列前三,尤其是美国,累计确诊病例582594例,累计死亡病例23649例。

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对于美国、西班牙、意大利等这些疫情最严重的欧美国家来说,目前最期盼的就是赶快有新冠病毒的疫苗诞生。

但是,专家称,疫苗通常需要数年的开发时间,而新型冠状病毒疫苗开发时间最快也可能需要12到18个月。

目前,中国、美为、英国等许多国家都在疫苗的研制方面展开竞赛。

而在今年3月初的时候,美国率先声称其一款疫苗被批准进入一期临床试验,速度之快,令人咂舌。当时曾引发不小的争论,甚至有人质疑是否进行过动物实验。

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本以为美国会再度领先,第一个疫苗进入二期临床试验。没想到,如今被中国超越了。

据报道,由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日开展二期临床试验。

随后,世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

全球首家,这就是中国速度!

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疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率。

而陈薇院士团队研发的就属于腺病毒载体疫苗。

陈薇介绍,该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S基因,进入受试者体内,使人体产生对S蛋白的免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。

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1月26日,陈薇率团队赴武汉一线,与北京后方科研基地同时作战,开展疫苗研发攻关。3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,目前全部结束集中医学观察,健康状况良好。

腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加,并引入安慰剂对照组,进一步评价疫苗的免疫原性和安全性。截至4月13日17时,已有273名志愿者接种疫苗。

4月13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。

与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。陈薇说,新冠肺炎危重症患者中高龄人群较多,疫苗必须能为他们提供安全屏障。

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不过,临床试验分为一期、二期、三期,样本量不断扩大,疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息,这个时间通常需要一年以上。

另外,4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。

这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

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据了解,该疫苗相关临床试验已同步启动。根据国家相关法律法规规定,已为应急使用做好充分准备。

两个全球首家,祝贺中国新冠病毒疫苗研发迈入新阶段!


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