華神科技2019年年度董事會經營評述

華神科技(000790)2019年年度董事會經營評述內容如下:

一、概述

2019年,國內經濟形式複雜,在國家深化醫藥衛生體制改革的政策背景下,監管政策密集出臺,醫藥分開分級診療、藥品流通“兩票制”、仿製藥一致性評價、化藥註冊新分類、臨床試驗數據核查加大了整個醫藥產業鏈優勝劣汰的競爭格局;帶量採購政策的實施推廣,短期將產生負面衝擊,長期將推動醫藥產業升級,由仿製向創新轉型;伴隨著移動互聯網新的營銷模式飛速發展,醫藥行業變革持續發展,產業規模集中加快,醫藥企業發展面臨極大挑戰。但在城鎮化水平不斷提高,人口老齡化加速的大背景下,需求持續提升,醫藥行業長期保持穩定增長依然可期。

面對行業政策的持續深化調整、環保監管的日益增強以及更加嚴峻的市場競爭格局,公司統一思想,調整思路,樹立發展意識,增強發展的緊迫感,努力踐行以現代中藥為依託、以生物製藥為特色的大健康醫藥產業發展主線的高質量發展理念,持續優化產業運營模式,繼續推進重大資產重組後續工作,改善公司財務狀況,為公司核心業務的發展提供充足的資金支持;積極承接並全力推進新項目,進一步提升公司的持續盈利能力,增強公司核心競爭力。

本報告期,公司實現營業總收入74,534.08萬元,同比增加11,192.31萬元,增長17.67%,其中中西成藥產業實現營業總收入64,091.31萬元,同比增加5,635.46萬元,增長9.64%;生物製藥產業實現營業總收入776.16萬元,同比增加52.87萬元,增長7.31%;鋼構產業實現營業總收入9,536.77萬元,同比增加5,518.30萬元,增長137.32%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤6,163.23萬元,同比增加3,046.29萬元;實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤6,067.71萬元,同比增加3,241.23萬元;實現經營活動現金流量淨額6,502.72萬元,同比減少4,270.92萬元。

本報告期內,無新進入註冊程序的藥品。本報告期內,無煙灸條新進入四川省《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。本報告期及去年同期無生物製品批簽發。

本報告期及去年同期銷售額佔公司同期主營業務收入10%以上的主要藥品:

1.原國家二類中藥新藥三七通舒膠囊,具有活血化瘀,活絡通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循環,降低全血粘度,增強頸動脈血流量,主要用於心腦血管栓塞性病症,主治中風、半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀、偏身麻木等;擁有“一種三七三醇皂苷組合物及其製備方法和用途”的國內和歐洲專利,發明專利起止時間為2004年-2024年,所屬註冊分類為中藥,不屬於中藥保護品種;

2.伏立康唑片,是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要用於治療侵襲性麴黴病;氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染等。伏立康唑片主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染;所屬註冊分類為化藥;

3.鼻淵舒口服液,具有疏風清熱,祛溼通竅,用於鼻炎、鼻竇炎屬肺經風熱及膽腑鬱熱證者;擁有發明專利——“一種中藥組合物及其製備方法”,發明專利起止時間為2005年6月1日-2025年5月31日,所屬註冊分類為中藥,不屬於中藥保護品種。

二、核心競爭力分析

核心中藥產品三七通舒膠囊是國家原二類中藥新藥,屬於心腦血管系統疾病用藥。它是從三七單味藥材中提取的三七三醇皂苷有效部位製劑,與大部分的中藥複方製劑及其它中藥提取部位製劑相比,具有物質基礎清楚、作用機理明確、臨床療效顯著的特點。三七三醇皂苷指紋圖譜的建立,保證了三七通舒膠囊藥效物質群的穩定性,從而保障產品質量的穩定性。該產品也是國內首批採用指紋圖譜先進質量控制技術進行藥效物質群控制的藥品。三七通舒國際化項目的順利實施,有望樹立三七通舒膠囊為中國中藥現代化和國際化的典範品種,並實現創造良好社會經濟效益的目標,市場成長潛力巨大。伏立康唑片,是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,在國內同類產品中市場佔有率和知名度較高,具有較強的市場競爭力。鼻淵舒口服液是鼻炎、鼻竇炎治療的經典用藥,在同類產品中有較高知名度和美譽度。

三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷質量標準收入《德國藥品法典》;三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、伏立康唑片、活力蘇口服液等13個產品入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》;一清顆粒、苯溴馬隆膠囊等5個產品入選《國家基本藥物目錄》;三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、活力蘇口服液等14個產品被《中國藥典》2015年版收錄;羅紅黴素、一清顆粒等5個產品進入《國家發展改革委定價範圍內的低價藥品清單》;三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、活力蘇口服液等9個產品載入《四川創制藥械名特優新產品名單》;三七通舒膠囊列入《中國腦梗死中西醫結合診治指南(2017)》;鼻淵舒口服液列入《中成藥臨床合理使用讀本》;碘[131I]美妥昔單抗注射液列入《2018CSCO原發性肝癌診療指南》、《肝癌肝移植臨床實踐指南(2018版)》。

製藥廠擁有7條自動化生產線。高度的生產自動化為提高勞動生產率和嚴格控制藥品質量提供了有力保障,確保了藥品的安全性、有效性和質量可控性,其中,三七通舒膠囊生產線集成了多種先進的中藥生產技術和設備,同時採用了先進的近紅外在線質量監控技術和PLC技術,使生產過程實現了關鍵藥效成分的實時監測和監控、工藝條件與參數的自動控制,改變了中藥生產傳統的離線質量控制模式,實現了在線質量實時控制;構建了以大孔吸附樹脂、離子交換樹脂等分離純化技術為核心的現代中藥分離純化技術平臺,是中國中成藥生產過程生產質量控制技術綜合應用的示範生產線。

生物製藥領域方面,公司擁有全球首個用於治療原發性肝細胞肝癌的單克隆抗體放射免疫靶向藥物、國家一類新藥——碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)。生物製藥生產及研發基地是集原核細胞產品與真核細胞產品於一體,符合GMP質量管理體系標準的生物技術產業化平臺。

公司已構建產、學、研合作平臺:公司與包括成都中醫藥大學在內的國內外數十所高等院校、科研院所及知名醫院建立了開放式、互利共贏的產、學、研合作平臺,並依託國家級企業技術中心、國家級博士後科研工作站等國家級科技和人才培養平臺,不斷建立和完善產、學、研合作開發平臺;公司憑藉在現代中藥領域及生物製藥領域的深厚積澱,不斷完善現代中藥與生物製藥的新藥研究開發平臺。

截止本報告期末,公司累計獲得發明專利28項,實用新型專利47項和外觀設計專利4項。

三、公司未來發展的展望

(一)行業格局和趨勢

人口結構老齡化、國人健康意識的提高、政府衛生的投入等因素所釋放的市場需求仍將持續行業增長態勢;集約化產業政策日漸明晰,產業集中度將持續提高;健康中國戰略、中醫藥立法等法律法規的陸續出臺,彰顯了國家引導、扶持中醫藥產業發展的理念;生物製藥仍是全球戰略性新興產業,市場的快速增長將帶動該產業的投資回報率增長。

同時,新醫改各項政策帶來了理念變化及監管調整,固守原有模式將難以為繼;產業投資併購大潮逐漸歸於理性,優質併購標的稀缺。

(二)公司發展戰略

2020年3月,公司實際控制人變更,開啟第四次創業新徵程。公司堅持做強做大主業的理念,更名為成都華神科技集團股份有限公司。目前,公司正在制定下一階段戰略規劃。

(三)經營計劃

2019年公司的總體預期目標是:保持銷售規模穩步增長,扣除非經常性損益後的淨利潤不低於2018年度的120%,維持經營性現金流穩定。公司2019年度較好地完成了預期目標,實現營業收入總額74,534.08萬元,同比增加11,192.31萬元,上升17.67%;實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤6,067.71萬元,同比增加3,241.23萬元,增長114.67%;實現經營活動現金流量淨額6,502.72萬元,同比減少4,270.92萬元

2020年公司的總體預期目標是:保持銷售規模穩步增長,歸屬於上市公司股東的淨利潤不低於2019年度的120%,維持經營性現金流穩定。(上述經營目標並不代表公司對2020年度的盈利預測,也不構成對投資者的實質承諾,能否實現取決於市場狀況變化、經營團隊的努力程度等多種因素,存在很大的不確定性,請投資者特別注意)。

為此,公司堅持內生式增長與外延式發展並舉的發展路徑,堅定道路自信,明確未來戰略定位、策略及目標;堅定經營目標、強化執行,確保目標任務全面達成;堅定產品自信,優化產品佈局,增強發展動力;堅定文化自信,強化團隊建設,創建共建、共享、共成長的命運共同體;強化研發能力,持續夯實發展競爭力;強化對外交流與合作,提升公司知名度與品牌影響力。

(四)可能面對的風險

1、藥品降價風險

自2009年國家深化醫藥衛生體制改革以來,藥品降價、醫保控費、招標限價措施頻出。隨著醫藥改革的不斷深化,藥品降價風險不斷加大。

2、兩票制導致渠道風險

由於兩票制的全面實行,可能丟失部分渠道。

3、產品研發及臨床研究項目風險

由於產品研發週期長,難度大,國家監管法規及技術要求提高等原因,可能存在產品研發失敗的風險。

綜上所述,公司將結合內、外部發展環境,審時度勢,深化戰略管理,深入優化資源配置,聚焦醫藥產業,努力提升公司核心競爭力,保障公司持續健康發展。


分享到:


相關文章: