來源/賽柏藍
作者/遙望
第三輪帶量採購將至，相關部門已經在研究藥品清單
1 國家2020醫藥招採文件流出
近日，國家醫保局下屬部門發佈的一份關於藥品招採的文件在業內流傳。
上述工作要點主要提到了服務集中帶量採購工作，支持高值醫用耗材治理工作，保障藥品保供穩價工作，促進價格、資審與全國協調聯動等工作要點。
文件提出，加強過一致性評價藥品競爭態勢分析，研究提出適合於集中帶量採購產品的清單與產品特點分析，組織制定未過評藥品、醫用耗材質量療效與供應能力評價指標體系。
原浙江省醫藥行業協會會長郭泰鴻昨日對賽柏藍分析指出，下一批帶量採購肯定是會進行的，原先預計上半年就會開始，但是由於疫情可能會推遲一段時間，具體推到幾月份目前還說不準。
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第三輪帶量採購將至
郭泰鴻認為，下一批帶量採購至少會有三個擴大：
一、擴大範圍。從目前的試點城市的經驗看，帶量採購基本上是成功的，後續會直接全面推開。從全國的角度看，是擴大至所有的省，從省的角度看，是擴大至所有的市，從市的角度看，又可能會擴大至不同級別的醫院和零售藥店。目前已經有些城市試點零售藥店參與集中帶量採購。
二、擴大品種。第二批帶量採購已經擴大了品種，但只增加了八個，數量不多。第一批、第二批集採之所以品種不多，是因為過評藥品數量太少，所以限制了集採的品種數量。隨著過評品種的增多，納入集採的藥品品種數量會進一步增加，預計集採品種規模會一批大於一批。
集中帶量採購必須是通過一致性評價的藥品才能參加，這是一個大原則。但是由於需要與實際的矛盾，過評藥品難以快速增加，第三批集採也可能會納入一些未過評品種，這一點已經有部分省份在試行，主要是市場需求量大、價格偏高、同類藥沒有足夠過評的品種。還有一點值得關注的是，上述工作要點還提到針對耗材的帶量採購，尤其是新冠疫情期間，大量醫院釋放了對器械和耗材的採購需求。一般來看，醫藥行業的相關政策實施往往會遵循從藥品到耗材再到器械的順序。
三、擴大基礎性工作。上述文件提到將組織開展專題調研，為構建全國統一的集採體系和管理平臺奠定基礎。推動調研成果制度化，實現對地方招標採購工作的一體化、標準化技術指導——這些工作有利於提高集採工作的質量，因為集採哪些品種、怎麼擴大範圍、採用什麼政策，都需要經過信息的收集，只有解決數據問題、政策依據問題，才能使出臺的措施更具有針對性。
另一位不願具名的醫藥行業權威人士對賽柏藍表示，下一步的帶量採購可能會突破一致性評價、醫保目錄，藥品與耗材的界限。
他指出，業內原先認為藥品集採的範圍是口服藥和醫保藥品，但是實踐已經證明，注射劑和非醫保品種均在藥品集採的範圍之內，而且部分地方突破性更大，針對未過一致性評價的品種，也開展帶量採購，比如福建和江西。
上述人士提醒道，隨著國家醫保局的職能向外拓展——以全民健康為中心而不是以醫保為中心，非醫保品種完全可能被納入帶量採購。
3 集採品種範圍進一步擴大
帶量採購持續推進已經是大概率事件。
3月5日，中共中央國務院發佈《關於深化醫療保障制度改革的意見》明確指出，深化藥品、醫用耗材集中帶量採購制度改革——堅持招採合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量採購。以醫保支付為基礎，建立招標、採購、交易、結算、監督一體化的省級招標採購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟採購機制，形成競爭充分、價格合理、規範有序的供應保障體系。
在大方向明確的基礎上，誰來採購，採購什麼仍然有待實踐給出答案。
郭泰鴻表示，此前11個城市的試點集採是在國家醫保局的領導下統一開展，試點應當如此。全面推開之後，是國家集中採購還是各省集中採購，會提上議程——全國招採，範圍和量都太大，是不是放到省一級去集採更為合適？值得研究。
在11個城市試點成功之後，除大多數省份在落實國家集採的成果外，已經有省份在自主搞地方集採。
郭泰鴻進一步說，以一個省的醫療機構和藥店為主體去開展集中採購，範圍和規模已經夠了。他認為從短期來看，以藥品品種為區分界線，國家集採和省級集採並存的可能性比較大，長期來看，可能以省級採購為主——之所以這樣判斷，既考慮了集採實施的規模和範圍，也考慮了國家與地方之間權利的行使與監督，畢竟建立由省級採購，由國家監督、評估的機制比較合理。
前述不願具名的權威人士也對賽柏藍表達了類似的觀點——今後的帶量採購可能以省級為主，國家主要是鼓勵各地大膽嘗試，並提供服務、指導和監督。
比誰來採關注度更高的自然是採什麼。就此，郭泰鴻表示，使用量大、價格偏高、有下降空間的未集採藥品可能會被納入集採。另外，醫保品種將仍然是集採的主流。雖然從全民社會保障的角度講，針對非醫保品種的集採也有可能，但是不會成為集採的重點。
4 短缺、斷供和價格聯動的問題仍需謹慎對待
此次流出的文件要點除帶量採購外，還提到要保障藥品的供應和價格穩定——密切跟蹤短缺藥供應與價格動態，為短缺藥品保供穩價工作做好保障。
郭泰鴻對賽柏藍表示，業內也一直關注藥品短缺的問題——醫藥市場上的短缺藥越來越多，其中的原因除了批准文號少、環保要求高、原料藥供應壟斷等問題外，藥品採購價格過低、甚至被壓到成本之下，是一個主要原因。所以，希望第三次集採能夠考慮納入一些比較急需的短缺藥品，通過集採建立科學的短缺藥品價格形成機制，從根子上解決短缺藥品的問題。
他提出，一些地方在通過短缺藥品議價的方式維持其合理的價格，給藥企適當利潤以保證短缺藥品的供應，是行之有效的。希望相關部門把短缺藥的採購作為一個單獨的問題來解決。
第二次集採實行了一個品種多家中選，受到了不少醫藥企業的歡迎。多家中標而不是報出最低價的一家企業中標，有利於避免唯低價是取，也有利於減少斷供風險。
如果之後，以省為主體的集採遍地開花，藥企最擔心的無疑是省際之間的價格聯動問題。郭泰鴻對賽柏藍表示，如果普遍開展省級集採，不希望省級之間價格聯動，因為這既不合法也不合理。
第三輪帶量採購將至，更多的謎底也將慢慢揭曉。
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