科信必成參與投資的用於急性蕁麻疹的505(b)(2)IV藥物今日已成功向FDA遞交 NDA

JDP Therapeutics Inc.是一傢俬營的專業製藥公司,專注於開發和商業化主要用於醫院和緊急護理環境的專用產品。自2016年6月起,獲得了來自於北京科信必成醫藥科技發展有限公司牽頭的A輪融資,用於其主要候選藥物的關鍵3期臨床試驗,遞交NDA及上市批准等。截至目前,其主要候選藥物QZYTIRTM已於2018年6月成功完成了適應症為急性蕁麻疹的關鍵3期臨床試驗,並於2018年12月初已向FDA遞交NDA,急性蕁麻疹是急性過敏反應的最常見症狀,可用於醫院和診所。

經美國食品藥品管理局(FDA)批准,QZYTIRTM可能是唯一的適用於急性蕁麻疹的產品,急性蕁麻疹是急性過敏反應的最常見症狀。西替利嗪口服片劑由Pfizer自1995年以Zyrtec上市以來用於過敏性鼻炎和慢性蕁麻疹,後來由McNeil自2008年起開發為OTC產品。

關於QZYTIRTM(西替利嗪IV)

QZYTIRTM是西替利嗪(西替利嗪IV)的專利注射產品,開發用於治療急性蕁麻疹,急性蕁麻疹是急性過敏反應的最常見症狀,適用於醫院,急救中心和診所。由於該疾病的急性發作特性,需要可注射的產品並立即起效。如果獲得批准,它將是唯一適用於急性蕁麻疹的產品。

一項第三方權威市場調研,對110名醫生進行了調研,結果顯示其中86%的醫生表示願意使用QZYTIRTM(西替利嗪IV)代替目前的療法(苯海拉明注射液)。同時醫生認為,與苯海拉明相關的,而QZYTIRTM缺乏的副作用,是支持QZYTIRTM治療的最有說服力的理由。另外兩項獨立的市場研究和深入的臨床醫生訪談,證實了QZYTIRTM將能夠滿足當前未滿足需求的治療。

急性蕁麻疹是急性過敏反應的最常見症狀,是一種嚴重且可能危及生命的疾病,其治療方法的選擇非常有限。QZYTIRTM(西替利嗪IV)將為過去65年內一直沿用的治療手段提供更加優質的治療方法。

關於JDP Therapeutics Inc.

JDP Therapeutics Inc.是一傢俬營的專業製藥公司,專注於開發和商業化主要用於醫院和緊急護理環境的專用產品。

JDP Therapeutics專注於開發小分子治療藥物,以治療具有重大未滿足醫療需求的危及生命的疾病,主要用於醫院和臨床。該公司為經過驗證的化學實體開發獨特的劑型,新配方和新適應症,以實現其全部治療和市場潛力。這種途徑可以降低風險,縮短開發週期,形成明確的監管途徑,並充分表徵每個產品臨床需求的機會。

關於科信必成

科信必成是一家創新醫藥研發公司,總部位於北京中關村科技園。 成立於2003年的科信必成處在中國口服固體緩控釋製劑研發的前沿。科信必成已經建立了13項新型口服緩控釋製劑及工藝技術平臺,171項專利申請和84項授權專利。 對科學技術、誠實守信、合作與客戶服務至上的深深尊重是科信必成的核心價值。

科信必成提供領先的藥物制研發技術,幫助客戶完成從研發到產業化的全過程。科信必成在幫助國際客戶進入中國市場以及將國際一流技術和實踐帶給中國客戶擁有獨到的經驗。

科信必成也運用自己的能力建立了不斷成長的、擁有自主知識產權的產品線。

科信必成參與投資的用於急性蕁麻疹的505(b)(2)IV藥物今日已成功向FDA遞交 NDA


分享到:


相關文章: