4月8日至9日，南京海關所屬連雲港海關連續查獲無生產廠家、生產日期和有效期標識的出口非醫用一次性防護口罩3批次、160.4萬隻。
4月9日，天津海關所屬新港海關對一批申報為“一次性非醫用防護口罩”的貨物實施查驗時，發現該批口罩實為醫用口罩，共計50萬片。
海關嚴查民用（非醫用）口罩，在查驗的時候，很多產品因為包裝的問題，影響了放行和被扣貨。那麼怎麼樣的包裝才算合格的包裝呢？
1、包裝上，一定要有“非醫用”的標示
不管你是中文，還是英文，日文，法文，德文……什麼外文都行，必須要標，不標就是中性產品，扣貨處理，另外必須是印刷的，紙貼的無效
2、民用（非醫用）的包裝上不要出現FDA標誌
因為有FDA標誌的都屬於醫用的。美國民用（非醫用）的標準是在美國NIOSH註冊的，與FDA無關，凡是民用印FDA標誌全是造假。（所以有FDA民用的，現在海關查一票就扣一票）
FDA標誌代表是美國醫用標準，但執行標準是我國民用口罩的話，這樣就互相矛盾了。
3、CE和KN95可以印上，對應技術標準為非醫用即可
CE的非醫用技術標準是：EN149-2001+A1:2009
KN95非醫用技術標準是：GB2626-2006
4、合格證上需有以下主要信息
產品名稱、型號規格、產生批號、生產日期、保質日期、技術標準、材質、產生廠家等信息必須齊全（必須是印刷的，紙貼的無效；中文或外語都可以）
5、包裝必須要以可以零售包裝為標準
不可以是簡陋的散裝，要麼是規範的彩袋，要麼是規範的紙盒。沒有其他可商量的餘地。
海關最新監管措施
1、加強單證審核
“53號公告”是海關針對醫療物資的監管措施，不涉及非醫療物資，因此，申報系統中未對“53號公告”中的19個HS編碼商品設置出口商品檢驗監管條件。海關採取電子審核加人工審單的方法處理“53號公告”涉及的申報單證。
（1）對“5號公告”所列（含公告後續調整所列）的5類醫療物資，企業向海關報關時，須提供書面或電子質量安全承諾聲明和我國醫療器械產品註冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監部門出具的出口銷售證明。
（2）對“53號公告”所列“5號公告”以外的7類醫療物資，企業向海關報關時，應當提供醫療器械產品註冊（Ⅲ類/Ⅱ類醫療器械）/備案（Ⅰ類醫療器械）證明和質量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的，海關將實施嚴密監管。
（3）對新冠病毒檢測試劑，發貨人還應當申請衛生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經海關檢驗合格後，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號。
（4）對出口法檢醫療物資，建議企業在報關單商品名稱欄填報用途，並註明是否醫用，檢測試劑註明是否為新型冠狀病毒檢測用。
海關將對醫療器械產品註冊證書和企業質量安全承諾聲明進行嚴格審核，重點審核是否存在缺失、冒用、偽造醫療器械產品註冊證書的情形，核對證書編號是否與國家藥監局網站是否一致。
2、嚴格現場查驗
海關現場查驗部門根據布控指令實施查驗，對發現異常的實施徹底查驗，必要時抽樣送有資質的實驗室檢測。出口法檢醫療物資應當符合進口國（地區）的要求，對進口國（地區）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。
詳情請參見：部分國家（地區）防疫物資技術法規和標準要求（第三版）
3、嚴厲打擊違法違規行為
海關對存在質量安全問題的出口防疫物資依法依規實施快速處置。對發現企業有出口防疫物資偽瞞報、夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格冒充合格等違法行為的，依法依規進行嚴厲查處；涉嫌犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。
企業的違法情況將納入企業信用記錄，並將作為海關風險管理和信用管理的重要依據；海關將相關信息共享至全國信用信息共享平臺，由有關部門對海關失信企業實施聯合懲戒。
企業關心的問題答疑
1、如疫情期間獲醫療器械應急註冊證書的企業未在國家藥監局網站公佈的企業名錄內，能正常出口嗎？
海關進行單證審核時依據國家藥監局公佈的企業名錄進行驗證。據瞭解，部分省份通過快速審批程序，已將前期獲應急/臨時註冊證書的企業維護進國家藥監局網站公佈的企業名錄，相關企業可以出口。相關詳情企業可諮詢當地藥品監督管理部門。
2、企業和個人如何根據商品本身特徵判定醫用/非醫用？
不同用途的防疫產品其技術要求不同、適用範圍也不同。
一是可以利用外觀與包裝信息進行區分。正規途徑銷售的防疫產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的標準和防護等級等信息，這些商家明示的信息可以作為一個分辨點。以口罩為例，如商品名稱中帶有“醫用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫用口罩；
二是可以根據適用標準進行區分。醫用/非醫用產品適用不同的標準和認證要求，企業和個人可根據產品外包裝或生產者提供的檢測報告或證書上的產品適用標準和認證信息來進行判斷。
3、醫用消毒劑如屬於危險化學品的如何實施出口商品檢驗？
如屬於危險化學品的應按原有要求實施產地檢驗（如屬於危險貨物的還需實施危險貨物包裝檢驗鑑定），同時按照“53號公告”要求實施口岸檢驗。
