近年來，幹細胞治療腦卒中一直是備受關注的領域。常常有讀者向我們留言諮詢國內在這一領域取得了哪些進展，在臨床研究中又取得了哪些數據？今天，這篇文章將彙總2006年至今我國研究團隊發佈的一些結果，幫助大家瞭解國內幹細胞治療腦卒中的臨床進展。
全球概況：近100個項目登記註冊
腦卒中，俗稱腦中風，同冠心病和癌症一起是當前影響人類健康的三大主要疾病。腦卒中是一種由於腦部血液循環障礙，導致大腦在短時間內出現功能異常的腦血管疾病，根據病因分為缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性卒中佔80%左右，出血性卒中佔20%左右。
據統計，我國每年發生腦卒中患者達200萬，發病率高達120/10萬，致殘率高達75%，每年腦卒中患者死亡120萬[1]。
腦卒中作為單病種致殘率最高的疾病，不僅從身體上，而且從精神情感及經濟上對患者及其整個家庭產生重大影響。
然而目前臨床有效治療缺血性腦卒中的手段和方法卻非常有限，並且大部分患者會留有一定程度的肢體、言語、吞嚥、情感等方面的後遺症，給家庭及社會帶來了巨大的負擔。隨著近年來幹細胞治療的興起，各種幹細胞特別是成體幹細胞越來越受到醫學界的重視，也為臨床治療腦卒中提供了新的指導方向。
幹細胞具有自我複製和多向分化的潛能，可分化為神經元或其支持結構，為其移植治療腦卒中提供了廣闊的前景。因為幹細胞移植治療腦卒中的基礎研究經驗已累積較多，目前臨床試驗正在全球範圍內展開。
截止2020年4月，在http://clinicaltrials.gov網站上註冊的幹細胞治療腦卒中的臨床研究項目有88項，其中以臨床Ⅰ期和Ⅱ期為主，所應用的細胞類型主要是神經幹細胞和成體幹細胞，其中成體幹細胞主要包括間充質幹細胞、造血幹細胞等。
國內概況：臨床研究結果喜人
根據文獻報道，在國內，研究者主要使用神經幹細胞和間充質幹細胞對腦卒中患者進行臨床治療研究，近年來取得了一定的進展。
2006年的文獻報道了50例神經幹細胞移植治療腦卒中後遺症的臨床研究結果[2]。該研究於術前及術後6個月採用國際通用的功能獨立性評測（FIM）評分方法進行觀察。結果發現，患者移植後半個月出現肌張力下降、感覺功能有所恢復等現象，術後2到6個月在語言、肌力、植物神經系統功能也有不同程度恢復。
2007年，有學者[3]採用間充質幹細胞懸液靜脈輸注移植治療5例中樞神經系統損傷後神經功能障礙，其中缺血性腦卒中患者3例，腦外傷術後患者2例。研究結果顯示，移植治療後所有患者均未見不良反應，出院半年後隨訪，最長隨訪時間達2年，5例患者神經功能缺損症狀較移植前均有很大程度的改善，其中2例神志不清患者神志恢復，可按吩咐動作；4例患者肌力提高1—3個級別，失語症狀均得到一定改善。
2008年，在另一項自體間充質幹細胞移植治療的臨床研究中[4]，20例急性腦卒中接受了間充質幹細胞移植治療，而對照組的22例患者接受常規藥物治療。治療3月後，2組患者NIHSS評分和BI指數都有不同程度改善，治療組改善優於對照組。
2011年，為了研究神經幹細胞移植治療腦卒中的安全性及有效性，研究人員選取了2011年2月至2011年8月收治的缺血性腦卒中住院患者，共計10例，並給予常規的管理血壓、血脂、血糖及抗血小板聚集、活血、擴血管、神經營養的藥物治療，擇期進行經椎管注射幹細胞移植，每週1次，共3次，觀察患者生命體徵變化及不良反應，分別於術前及3次移植術後進行血常規、肝腎功能、腫瘤標誌物的實驗室檢查，並於術前、3次移植術後及術後半年進行神經功能量表評定，進行統計學分析。研究結果顯示，幹細胞移植治療缺血性腦卒中能夠提高患者的神經功能評分，對改善患者的神經功能有一定的效果[5]。
同年，國內還有科研團隊用股動脈穿刺介入方式將源自於胚胎腦組織的神經幹細胞注入15例（急性期患者3例，後遺症期患者12例）腦卒中患者的責任腦血管[6]。隨訪24個月觀察移植前及移植後的結果，初步證實神經幹細胞移植治療缺血性腦血管病的可行性。
2014年，針對49例急性腦卒中患者（腦出血16例，腦梗死33例）的研究結果發佈[7]。這項研究採用的是鞘內注射自體間充質幹細胞的方式，每週1次，共治療2次，並進行追蹤檢測。結果顯示，移植後1、6、12個月，患者NIHSS評分顯著降低，FMA和MBI評分顯著升高，移植12個月後複查頭顱MRI和腫瘤標誌物，結果均未見異常。
2017年，香港中文大學發佈自體間充質幹細胞靜脈移植治療慢性腦卒中的研究結果[8]。在這項研究中，患者被分為兩組，分別接受間充質幹細胞移植治療和普通治療（對照組），對患者治療前以及治療後第12、16、24、36和60周進行追蹤檢測，隨訪一年後結果顯示，幹細胞移植是安全的，且有改善慢性腦卒中患者的神經功能恢復的作用。
2019年，我國解放軍總醫院在《幹細胞轉化醫學》（Stem Cells Translational Medicine）雜誌上公佈，神經幹細胞移植有助於腦卒中偏癱患者運動功能的恢復[9]。9名年齡在30至65歲之間的偏癱患者參與了這項臨床研究，他們在中風後5-24個月接受人源神經幹細胞NSI-566腦內移植，NSI-566被移植至腦內梗塞灶附近。結果表明，人源神經幹細胞NSI-566治療偏癱性腦卒中擁有一定的臨床益處。
2020年，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據，針對缺血性腦卒中的一款幹細胞新藥申請獲得臨床試驗默示許可（受理號JXSL1900126），藥品名稱為“缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞”。
展望
近年來，幹細胞治療是醫學領域的重大突破，被認為是腦卒中後神經再生的潛在治療戰略之一。幹細胞療法不僅僅具有改善病人運動和神經功能的治療效果，更是將慢性腦中風的治療窗口延長，為腦中風的治療提供新型的解決方案。臨床試驗已經表明幹細胞移植具有安全性和可行性，其治療的有效性雖已得到初步證明，但需要更多的數據進行鞏固。幹細胞移植用於腦中風的治療值得期待。
參考文獻：
[1]方敏, 陳治軍, 武棟成. 幹細胞移植治療缺血性腦卒中的研究進展[J]. 卒中與神經疾病, 2012(02):61-65.
http://www.cqvip.com/QK/98548X/201202/41684335.html
[2]神經幹細胞移植治療腦卒中後遺症50例臨床效果分析[J]. 中國臨床康復(09):146-147.
http://d.old.wanfangdata.com.cn/Periodical/xdkf200609055
[3]鄧志鋒, 汪泱, 鄧麗影, et al. 自體骨髓間充質幹細胞移植治療中樞神經系統損傷性疾病(附五例報告)[J]. 實用臨床醫學:江西, 2007.
http://qikan.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=25081592
[4]G-CSF聯合自體骨髓間充質幹細胞移植治療急性腦梗死的臨床研究[J]. 中國醫師雜誌, 2008, 10(4):441-443.
http://www.cqvip.com/Main/Detail.aspx?id=27129899
[5]楊柳. 幹細胞移植治療缺血性腦卒中患者10例安全性及短期療效觀察[D]. 遼寧中醫藥大學, 2013.
http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10162-1014149184.htm
[6]孫正偉, 趙均峰, 金鋒. 神經幹細胞介入方式移植治療腦卒中15例臨床分析[J]. 中國實用醫藥, 2011(25):103-104.
http://www.wanfangdata.com.cn/details/detail.do?_type=perio&id=zgsyyy201125073
[7]屈新輝, 王萬松, 周超, et al. 自體骨髓間質幹細胞移植治療急性腦卒中49例臨床分析[J]. 中國醫藥導報, 2014(10):47-49+53.
http://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail/PeriodicalPaper_yycyzx201410013
[8]Tsang K S , Ng C P S , Zhu X L , et al. Phase I/II randomized controlled trial of autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy for chronic stroke[J]. world j stem cells, 2017, 9(8):133-143.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28928910/
[9] Stable Intracerebral Transplantation of Neural Stem Cells for the Treatment of Paralysis Due to Ischemic Stroke
https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/sctm.18-0220
更多幹細胞科普與案例請點擊底部“瞭解更多”哦~
