四川在線記者 殷鵬
5月6日，記者從四川省藥品監督管理局獲悉，為力促川產道地藥材產業鏈全面升級，擦亮川藥品牌，實現中藥材生產區域佈局和產品結構優化，省藥品監督管理局等11部門於近日聯合印發了《川產道地藥材全產業鏈管理規範及質量標準提升示範工程工作方案》。
記者瞭解到，該《工作方案》涉及的川產道地藥材標準建設具體有十項內容，簡稱為“三標準、五規範、二體系”。具體而言，三標準為：種子種苗標準、藥材及飲片標準、商品規格等級標準;五規範為：良種繁育技術規範、種植與養殖技術規範、採收及產地初加工技術規範、產地趁鮮加工與炮製一體化技術規範和包裝貯藏運輸技術規範;二體系則為：質量追溯體系和備案與監管體系。
同時，《工作方案》還配套發佈了中藥材種子種苗標準研究技術指導、中藥材良種繁育技術規範指導等十項技術指導原則。
據介紹，該《工作方案》不僅體現了國務院簡政放權和“放管服”要求，更引入了藥品監管的新理念和制度設計：
一是引入藥品上市許可持有人理念。申請“川產道地”認定的主體為中藥生產企業，由企業聯合科研院校、技術部門進行聯合研究，系統建立符合“川產道地”要求的單品種藥材的三標準、五規範、二體系;
二是企業承擔主體責任。通過認定的藥材品種，允許企業在其生產的藥材包裝上使用“川產道地”標誌，並得到各部門的政策支持，如科研立項、醫保報銷等。但對於企業違規使用“川產道地”藥材標識的，省內各廳局及市(州)相關部門根據其職能職責予以公告，必要時列入失信企業名單。
三是省級11部門聯合參與。在“四川省推進中醫藥強省建設工作領導小組”領導下，由省藥品監督管理局牽頭，建立各廳局溝通協調互認機制。各部門按照工作方案要求，做好相應的“放管服”工作。
四是體現“全程管控、社會共治”的原則。企業通過“川產道地”認定後，將在省藥監局建立的備案信息平臺上登記，並獲得備案序列號。在備案監管平臺上的備案信息將對社會公共公開，接受社會監督。
近年來，中藥產業已成藥品高質量發展的“兵家必爭之地”和脫貧攻堅的重要產業支撐。從種植養殖到配方使用，中藥產業橫跨“一二三”產業，任何一個環節都將影響整個產業發展和產品質量安全。
省藥監局相關負責人表示，數據顯示，四川全省中藥材品種達5000餘種，蘊藏量超過100億噸，居全國第一位。但中藥材生產技術相對落後，集成度低，重產量輕質量，從而導致中藥材品質下降，影響中藥質量和臨床療效，損害了川藥信譽。
一直以來，四川省委、省政府高度重視中醫藥強省建設和中醫藥產業發展，把中醫藥產業列為十四個重點發展產業之一，確立了由中醫藥大省向中醫藥強省轉變的戰略目標。相信通過示範工程，將會有力推動四川中藥材資源保護利用，提升中藥質量標準，全面提升川產道地藥材全產業鏈發展水平，助力健康四川戰略實施和全面建成小康社會。
