2019-2020年呼吸機行業專題報告

導語

我國呼吸機市場規模從 2014 年的 55.8 億元增長至 2018 年的 116.1 億元, 年複合增長率達到 20.1%。而在醫用呼吸機領域,市場行業規模從 2012 年的 11.76 億元持續增長至 2018 年的 24.3 億元,CAGR 為 12.86%。

來源:國元證券


1.新冠疫情中,呼吸機如何“守住最後一道防線”?

呼吸機本質上是一種通氣機,用以代替、控制或改變人的正常生理呼吸,增加肺通氣 量,改善呼吸功能,減輕呼吸功能消耗的裝置。作為人工替代自主通氣功能的有效手 段,呼吸機已廣泛應用於以下三大領域:(1)呼吸系統疾病所致呼吸衰竭:如慢性阻 塞性肺炎、肺部感染、哮喘等;(2)外科手術:包括大型手術麻醉過程中的呼吸管理、 小兒外科術中術後通氣支持等;(3)睡眠呼吸暫停:如打鼾、睡眠呼吸障礙等。

呼吸機細分品種眾多,應用廣泛,根據不同情況有多種分類,最重要的分類主要是根 據連通方式不同的有創和無創呼吸機。根據使用人群、連接方式、功能用途、驅動方 式不同可以分為成人型呼吸機、嬰幼兒型呼吸機、有創呼吸機和無創呼吸機等多種細 分品種。

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呼吸機需要和較為常見的製氧機區分。呼吸機主要用來輔助呼吸,是通過採取不同的 壓力方式,來幫助患者打通氣道,保持氣道通暢,從而達到正常呼吸。製氧機主要用 來產生氧氣,沒有呼吸機的功能,也不能產生很大壓力來幫助病人改善通氣,工作原 理是利用分子篩物理吸附和解吸技術處理空氣中的氮氣從而得到高純度的氧氣,再 經鼻導管或吸氧面罩輸送到患者體內,患者病情不嚴重可以用製氧機單獨吸氧來改 善血氧含量,如果病人病情較重或者有二氧化碳瀦留以及呼吸困難的情況那麼就需 要製氧機和呼吸機聯合起來使用。

呼吸機功能和應用場景多樣化。呼吸機普遍應用於綜合性醫院、專科醫院、民營醫院、 康復中心等醫療機構以及急診、救護車、家庭護理等場所。醫用呼吸機主要適用於醫 療機構,有有創和無創兩種,再細分為治療型、急救型和轉運型等類型,功能複雜多 樣化,可以應用於臨床搶救、治療各種原因引起的急慢性呼吸衰減或呼吸功能不全。家用呼吸機(無創)分為生命支持型、非生命支持型、睡眠呼吸暫停治療設備三種類 型,生命支持型為依賴呼吸機的患者提供或增加肺通氣;睡眠呼吸暫停治療設備適合 病症為打鼾、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症等;非生命支持型除了適合治療呼吸暫停綜合症之外,還適合治療肺心病、呼吸衰竭、慢阻肺、運動神經原肌無力等中輕度呼吸 障礙疾病。

醫用呼吸機也被稱之為機械通氣,又能細分為無創機械通氣(NIV)和有創機械通氣 (IMV)兩種,即無創呼吸機和有創呼吸機。無創呼吸機是通過佩戴在病患臉上的密 閉口罩供給氧氣,主要用於較清醒、有自主呼吸的患者,而有創呼吸機需要切開患者 的氣管,直接向患者肺部供氧,通常適用於重度呼吸衰竭患者。

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呼吸機對於新冠患者治療意義重大。根據《柳葉刀》發佈的關於武漢市金銀潭醫院 99 例新冠患者的臨床研究,在 11 例死亡患者中多出現不同程度的呼吸窘迫綜合徵和嚴 重感染,同時伴有肝損傷、腎衰竭等症狀。研究表明,新冠病毒對於感染者肺部具有 極強的“攻擊性”,當新冠病毒靶向攻擊患者肺部,引發肺炎和急性呼吸窘迫症候群 等併發症時,唯有用呼吸機輔助或替代呼吸,才能保證患者血氧含量,避免呼吸系統 和重要器官衰竭,為更多的臨床治療手段爭取時間。國家衛健委印發的《新型冠狀病 毒肺炎診療方案(試行第七版)》中提到,針對重型、危重型病例,採取無創或有創 機械通氣等方式對患者進行呼吸支持,是重要的診療方式之一。

根據華中科技大學同濟醫院等多家醫院共同發佈的《重症新型冠狀病毒感染肺炎診 療與管理共識》,對於不同階段的新冠肺炎患者,保證氧合的措施以及呼吸機類型也 不同,主要包括常規氧療、經鼻高流量氧療(HNFC)、無創通氣、有創通氣、ECMO (體外膜肺氧合)等。HNFC 是通過無需密封的鼻塞導管直接將一定氧濃度的空氧 混合高流量氣體輸送給患者的一種氧療方式,作為一種無創呼吸支持的形式,能迅速 地改善氧合,減少有創以及無創機械通氣概率,相比傳統氧療有著明顯的優勢。根據 診療指南,在使用高流量鼻導管氧療或無創通氣 1-2 小時內,呼吸窘迫和(或)低氧 血癥無改善甚至惡化,應當及時進行氣管插管和有創機械通氣,而有創呼吸機中最 高端也最為昂貴的的 ECMO 則被視為治療新冠肺炎危重病患的“最終希望”。

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2.呼吸機的缺口有多大?

在探討問題一的時候我們提到,呼吸機的主要應用領域是呼吸系統疾病所致的呼吸 衰竭和外科手術,以上兩種主要在等級較高的醫院重症監護科室配備,保有量並不 高。

根據Statista的數據顯示, 2017年我國平均每 10 萬人擁有 ICU 床位數為3.6 張, 按照總人口 13.9 億(2017 年末)預測,國內 2017 年 ICU 床位保有量約為 50040 張,全球範圍內配置率還處於較低水平,在非疫情期間的床位缺口就比較嚴峻。實際 上,2003 年的非典就反映出中國 ICU 建設的缺陷,此後公立醫院響應國家政策開始 加大 ICU 建設,ICU 也成為醫院評級重要指標,然而這次新冠疫情防控中 ICU 建設 不足和救治能力較弱的缺陷再次暴露出來。根據《重症醫學:華東地區現狀調查(2015 年第三次 ICU 普查)》,中國華東地區綜合醫院 ICU 床位數佔總床位比重約 1.7%,尚 未達到 2009 年國家衛生部發布的《重症醫學科建設與管理指南(試行)》(《指南》)中 “三級綜合醫院重症醫學科床位數為醫院病床總數的 2%-8%”的要求,ICU 擴建之 路任重而道遠。

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國內呼吸機保有量約 8 萬臺,百萬人均擁有量少於歐美國家,非疫情情況下亦處於 較為稀缺狀態。2018 年我國醫用呼吸機消費量約為 1.47 萬臺,呼吸機使用壽命一般 在 5-10 年之間,按照最少使用年限 5 年,我國呼吸機保有量為 7.35 萬臺,在疫情 期間,有業內人士統計我國的呼吸機存量是 8 萬臺,相當於每百萬人人均保有量 57 臺,而英國、法國、德國和美國百萬人均擁有量均在 75 臺以上,美國甚至高達 523 臺,國內與歐美國家相比仍存在差距。

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根據我國疫情情況來看,由於新冠大規模流行於武漢地區,並在 2020 年 1 月 20 日 實施了武漢等地區的封城措施,使得其他地區的集中發病情況、重症數量情況較為可 控,未出現明顯的 ICU 醫療資源擠兌。因此,我們僅以武漢地區作為缺口進行測算。預計武漢地區的缺口在 4000 臺左右,而疫情期間,全國呼吸機企業累計為湖北地區 供應無創呼吸機 1.4 萬臺,有創呼吸機 2900 餘臺,及時緩解了呼吸機需求缺口。

測算過程:

1. 根據華中科技大學同濟醫院聯合北京協和醫院、中日友好醫院等多家醫院共同發 布的《重症新型冠狀病毒感染肺炎診療與管理共識》中 ICU 病房設備配置要求, 重症病區每 50 張床位需配置 20 臺無創呼吸機,危重症病區每 30 個床位需配置 20 臺無創呼吸和 15 臺有創呼吸機。

2. 根據《2018 年武漢市衛生健康事業發展簡報》統計,2018 年武漢全市醫療衛生 機構床位數 9.53 萬張,根據《重症醫學:華東地區現狀調查(2015 年第三次 ICU 普查)》結果顯示,中國華東地區綜合醫院 ICU 床位數佔總床位數比重約 1.7% (包含二級以及三級醫院),假設按照 1.7%的 ICU 床位數配置比例,估算 2018 年武漢市醫院 ICU 床位數為 1620 張,根據《湖北省重症醫學科發展現狀調查 (2015)》,湖北省三級醫院和二級醫院有創呼吸機和 ICU 床位配置比例也僅為 0.6:1 和 0.4:1,無創呼吸機配置比均為 0.1:1,假設疫情之前湖北省呼吸機 和 ICU 床位平均配置比上漲至 0.8:1,估算武漢市呼吸機保有量僅為 1296 臺左 右。

3. 根據湖北省衛健委公佈疫情數據,疫情高峰期 2 月 21 日和 22 日武漢市重症患 者總數佔湖北省的 88%左右。假設所有重症患者和危重症患者都使用呼吸機,按 照(1)中的配置標準,對呼吸機需求量進行測算,疫情高峰期,無創呼吸機和 有創呼吸機的需求量為 4416 臺和 902 臺,共計 5318 臺。

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截止到目前,國內疫情已經基本接近尾聲,截至 2020 年 4 月 7 日,現存確診病例為 1190 例,其中重症病例為 189 例,整體呼吸機的缺口量得到了緩解。

而我們下一步更需要關注的是,輸入性病例帶來的二次疫情需求。截至 2020 年 4 月 7 日,境外輸入現有確診病例 714 例,其中重症病例 23 例。疫情之前全國呼吸機保 有量約為 8 萬臺,考慮到輸入性病例多發生在出入境流動較大的北京、上海、深圳、 廣州等發達地區,醫療資源豐富,假設呼吸機保有量佔全國的 15%,即 1.2 萬臺, 加上疫情期間供應湖北地區的1.4萬臺無創呼吸機和2900餘臺有創呼吸機在境外輸 入性病例爆發的情況下也能迅速調配,合計近 3 萬臺呼吸機可以供這些地區使用, 短期內可以滿足境外輸入性病例增加帶來的呼吸機需求。

全球新冠肺炎確診病例不斷攀升,大多數地區存在較大缺口。根據丁香園統計數據, 截至 2020 年 4 月 8 日,全球累計新冠肺炎確診病例為 1411831 例,現存確診病例 為 1016668 例,全球疫情最嚴重的 7 個國家(美國、意大利、西班牙、德國、法國、 英國、伊朗)合計現存確診病例為 881381 例,佔全球總現存確診病例的 92.5%,各 個地區的呼吸機保有量和重症患者數量也存在差異,呼吸機缺口的程度也不盡相同, 具體分析如下:

(1) 美國:根據美國流行疾病控制中心發佈數據顯示,截至 2020 年 3 月 28 日, 美國全體人口的新冠住院率為每 10 萬人住院 4.6 人,以此推算,美國新冠住 院總人數為 15143,再對應 3 月 28 日的確診病例數 103321 例,美國的住 院率為 14.7%,考慮到美國一般都是出現了呼吸機困難的重症患者才入院治 療,因此假設需要使用呼吸機的患者數約等於住院患者數,按照美國目前現 存確診病例數 387019,估算呼吸機總需求為 56891 臺,美國目前呼吸機保 有量約 17.7 萬臺,其中有一半因為老化等原因不適合重症患者使用,按照 8.7 萬臺分析,存量即將告罄,隨著美國確診病例數不斷攀升,長期來看可能 存在一定的缺口;

(2) 德國:根據德國重症監護和急診醫學跨學科協會數據,截至 2020 年 4 月 4日,德國共有 2680 例患者入院治療,呼吸機保有量約 2.5 萬臺,相對歐洲 其他國家儲備充足;

(3) 法國: 根據法國衛生部數據,截至4月 8日,法國住院患者人數為30375人, 其中重症患者達 7148 例,呼吸機保有量僅 5065 臺,缺口達到約 2100 臺;

(4) 意大利: 根據意大利民事保護部門4月8日發佈的數據,在現有確診患者中, 28485 名患者在醫院接受普通治療,3693 名患者在重症監護室接受治療,疫 情之前呼吸機保有量為 4800 臺,存在一定的短缺風險。

(5) 英國: 考慮到前期英國只有病得非常嚴重的人才得到檢測,確診病例數中重 症患者比例可能較高,這點從英國高達 11.15%的死亡率也可以看出,目前現 存確診 49083 例,呼吸機存量僅 8175 臺,預計存在較大缺口;

(6) 西班牙: 根據西班牙衛生部發布數據,截至 2020 年 4 月 6 日,共有 7069 人 正在重症監護室接受治療,呼吸機保有量約 4172 臺,缺口達 3000 臺;

(7) 伊朗:截至 4 月 1 日,伊朗共有 3703 名重症患者,呼吸機保有量未知,但 伊朗已經向德國提交 1 萬臺呼吸機的訂單,預計存在較大的缺口。

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在全球範圍內來看,上述國家基本都是醫療資源比較發達的地區,其中英國、法國和 西班牙呼吸機已經存在缺口,亟需補充以彌補重症患者的需求;美國和德國呼吸機儲 備豐富,但隨著未來新冠患者數量攀升,可能出現缺口,美國政府已向全球多個呼吸 機廠商提交訂單並鼓勵車企進行跨界生產以應對疫情大規模爆發。而在醫療資源相 對欠缺的亞洲、非洲、南美洲等地區,呼吸機儲備更少,缺口更大。以非洲為例,呼 吸機在醫院鮮有配置,根據《金融時報》報道,非洲塞拉利昂、中非共和國和布基納 法索 3 個國家總人口為 3150 萬,呼吸機保有量僅 15 臺,隨著新冠肺炎疫情在非洲 大陸加速蔓延,呼吸機缺口巨大。

此外,考慮到輕症患者轉為重症患者的情況,以及各國儲備的呼吸機有一部分被很 多其他病情嚴重但不是新冠病毒感染者的病人使用,實際呼吸機缺口可能更大。根 據一份歐盟內部文件顯示,儘管全球一半呼吸機制造商都在歐盟,但“傳統”供應鏈 只能滿足需求量的大約 10%左右。英國和澳大利亞政府甚至開始採購動物呼吸機以 幫助解決新冠患者的為了呼吸機短缺問題。

呼吸機缺口越大的國家,新冠肺炎患者死亡率往往越高。通過對比各國疫情之前呼 吸機保有量、累計確診病例數和死亡率的數據,我們發現呼吸機的缺口程度和死亡率 之間存在一定的關聯,具體如下:

(1) 意、英、法三國死亡率最高,呼吸機短缺也最嚴重:意大利、英國和法國死 亡率分別達到 12.6%、11.15%和 9.47%,遠高於其他國家,呼吸機保有量分 別為 9236 臺、3000 臺和 5000 臺,平均每位患者可使用的呼吸機數量分別 為 0.02、0.09 和 0.08,每 10 人不足 1 臺,缺口巨大;

(2) 俄羅斯和德國死亡率相對較低,呼吸機短缺程度相對較輕:俄羅斯和德國死 亡率分別為 0.73%和 1.80%,平均每位患者可使用呼吸機數量為 4.61 和 0.24,均在意英法的 2 倍以上;

(3) 美國呼吸機絕對保有量較高,但累計確診病例絕對數也很高,死亡率處於中 等水平:美國呼吸機保有量雖高達 177000 臺,但由於其中一部分無法使用, 且美國累計確診病例數已逼近 40 萬,即使呼吸機保有量超過其他所有國家 總量,死亡率也達到 3.23%,處於較高水平。

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3.呼吸機緣何“一機難求”?

呼吸機的“一機難求”本質上體現的是呼吸機,尤其是有創呼吸機的技術壁壘和產能 限制。上游的零部件的產能限制了下游的產能拓展。

呼吸機結構複雜,核心零部件仍是關鍵。呼吸機主要由吸氣模塊、控制模塊和呼氣模 塊三部分組成。關鍵零部件包括提供動力的風機、監測壓力的壓力傳感器、監測流量 的流量傳感器、控制流量的比例閥、調節壓力的調壓閥等,都屬於高精尖零部件,掌 握在少數幾個廠商手中,國內廠商大多從瑞士的 Micronel、美國的霍尼韋爾、日本的 SMC 等公司進口。而在有創呼吸機中,ECMO 中的核心部件膜肺的原材料 PMP 在 全球僅有美國 3M 公司旗下的 Membrana 公司有供貨能力。

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核心技術決定了呼吸機的“檔次”。以醫用有創呼吸機來看,一般來說,中高檔呼吸 機使用空壓機供氣、芯片技術水平高、核心算法運行可靠;而低檔有創呼吸機渦輪供 氣、芯片技術水平較低。高檔有創呼吸機價格約為 35-40 萬元;中檔價格約為 20-24 萬元;低檔價格在 15 萬以下。

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各類傳感器實現精準控制,主要依賴進口。傳感器是呼吸機的核心組成零部件,目前 國內廠商主要從瑞士和美國進口,包括氣體質量流量傳感器、壓力傳感器、溼度傳感 器、溫度傳感器和磁傳感器等,能夠持續精確控制氣流、壓力、溼度和溫度等,對保 證患者的舒適和安全起到重要作用,傳感器的質量差異也決定了呼吸機的檔次。

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無創呼吸機產能迅速提升,有創呼吸機技術門檻較高、短期內難以迅速提高產能。無 創呼吸機需求雖然十分龐大,但因技術門檻相對較低,全球供應能力正在快速提升。但是針對重症和危重症患者的有創呼吸機技術門檻較高,與無創呼吸機相比,國內有 能力研發、生產有創呼吸機的廠商僅有 21 家,短期之內難以迅速提升產能。根據工 信部發佈會介紹,疫情之前我國主要的有創呼吸機廠商周產能約 2200 臺,佔全球產 能的 20%,據此推算全球產能水平達到 1571 臺/日。

疫情期間,國內醫用呼吸機供應量達 2.7 萬多臺,相當於 2018 全年銷售量 2 倍。疫 情發生之後,我國呼吸機生產企業第一時間緊急恢復生產。根據工信部數據,截至 2020 年 3 月 29 日,國內主要呼吸機生產企業已累計向全國供應醫用呼吸機 2.7 萬 多臺,其中無創呼吸機 24000 臺,有創呼吸機 3000 多臺。而 2018 年我國醫用呼吸 機消費量約為 1.47 萬臺,國內產能 0.84 萬臺。國內呼吸機廠商僅 2 月份產能就超 過 1.5 萬臺,已經遠超 2018 全年的生產能力。

國內月產能極限約 1.5 萬臺,外單激增已排到 6 月底。國內主要呼吸機生廠商包括 邁瑞醫療、魚躍醫療、誼安醫療、航天長峰等,疫情期間承擔了國內絕大部分呼吸機 需求量,其中邁瑞醫療作為我國最大的有創呼吸機生廠商,出口佔比達 60%以上, 主要是各國政府和醫院統一採購;魚躍醫療在無創呼吸機領域處於領先地位,大多是 被民間組織和普通醫療機構非重症科室採購。但 2 月份我國所有呼吸機廠商產能合 計也僅 1.5 萬臺,面對國外大量訂單,產能受限。

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疫情迅速蔓延,外資品牌加大力度生產呼吸機。目前全球一半呼吸機制造商位於歐盟,其他主要產地分佈在美國和中國。其中,瑞士哈美頓在全球呼吸機市場市佔率達 到四分之一,為全球最大,此外還有德國德爾格、瑞典 Getinge 集團以及中國的北京 誼安等頭部企業佔據半數以上的市場。然而即使瑞士哈美頓(Hamilton Medical)佔 據全球呼吸機產量的 1/4,年產量也僅有 15000 臺,擴產後目前可達到 21000 臺, 但與巨大的缺口相比無疑是杯水車薪。此外,GE 醫療、飛利浦醫療、Getinge、 Draegerwerk 等國際主要呼吸機生廠商都宣佈增產,歐洲五大知名呼吸機品牌和美 敦力目前產能合計約 300-400 臺/日。

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國產呼吸機訂單猛增。在各國產能受限的情況下,歐美國家開始向中國求購呼吸機。根據工信部數據,從 2020 年 3 月 19 日至 2020 年 3 月 30 日的 10 天內,我國已向 海外提供有創呼吸機 1700 多臺,達到了今年以來提供國內總量的一半。同時,每天 還有大量的國際意向訂單在洽談,目前已簽訂訂單量約 20000 臺。

為加快從境外進口呼吸機, FDA 和歐盟已開放緊急使用授權。儘管我國呼吸機產能 較高,但出口的最大問題是認證,目前我國無創呼吸機廠家獲得歐盟 CE 認證的不足 5 家,21 家有創呼吸機生產商僅有 8 家取得了歐盟強制性 CE 認證,FDA 認證的更 是寥寥無幾。為了應對國內呼吸機短缺危機,FDA 和歐盟已經開始鼓勵各國呼吸機 製造商與之商討尋求緊急使用授權(EUA),目前國內邁瑞醫療的有創呼吸機和魚躍 醫療的無創呼吸機已相繼獲得 FDA 緊急使用授權。同時,FDA 還授權醫院和醫療保 健專業人員可以使用用以其他環境的呼吸機,比如轉運呼吸機、睡眠呼吸機等。

4.跨界生產呼吸機,是青銅,還是王者?

呼吸機嚴重短缺,各國政府鼓勵其他工業力量加入呼吸機生產大軍。全球呼吸機制 造商產能受限,疫情之前全球有創呼吸機產能水平達到 1571 臺/日,疫情迫在眉睫, 各國政府開始鼓勵車企、航天企業等其他工業力量轉產呼吸機,尤其是在呼吸機極度 匱乏的英國,其本土的呼吸機品牌 Penlon 年均產能極限僅 700 臺,政府迫切需要推 翻現有生產流程並建立高效量產的生產模式。為此,英國政府聯合國內航天企業 Meggitt、車企 GKN 和勞斯萊斯、國防廠商 Thales 等企業,牽頭成立呼吸機“應急 國家隊”,要求必須以國內可用零件/原材料為基礎,設計只需能用即可,主要目的是 快速量產。此外,美國福特、特斯拉、通用三家車企也表示將和醫械廠商合作改造生 產線、生產呼吸機。

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車企強大購買力和成熟供應鏈是優勢。各國政府優先求助車企,主要是因為車企有強 大的購買能力和遍佈全球的供應鏈,能夠快速獲得所需要的零部件,而且車企和一些 航天企業的暖通空調系統、生命支持系統和無塵車間符合呼吸機生產的要求。

跨界生產或有望加速行業創新和合作。車企等工業力量跨界生產呼吸機存在諸多限 制,即使克服了技術、專利門檻,還會面臨藥監局的管控、操作人員的培訓等諸多難 題,預計短期內全球呼吸機短缺仍然由傳統呼吸機廠商通過擴產來進行彌補,而車 企等其他工業力量或許通過和專業呼吸機廠商合作進行生產線的擴建,從而大幅度 提升全球呼吸機產能。長期來看,車企等工業力量或有望加速呼吸機行業的發展,尤 其是在創新研發和供應鏈合作方面。以戴森為例,公司疫情爆發後臨危受命,憑藉多 年在抽吸技術和通風電機方面的技術積累,和 TTP 技術合作夥伴合作在 10 天之內 研發出了一款名為 CoVent 的新款便攜式呼吸機,雖然性能方面不及傳統知名呼吸機 品牌,而且還要面臨質檢審批的挑戰,短期內量產也需要時間,但卻體現了公司強大 的研發實力。此外,特斯拉、福特和通用都在和醫療器械廠商合作生產。

技術壁壘較高,跨界生產不易。呼吸機屬於精密醫療器材,雖然價格不高,但生產壁 壘較高,非專業廠商跨界生產會面臨生產線改造、供應鏈保障、人員培訓、權威認證等環節的限制。僅生產線改造就可能耗費一週,人員培訓也要 1 到 2 個月,新冠肺 炎患者的救治爭分奪秒,即使是專業的醫療設備生產商,生產一臺呼吸機也需要 40 天左右的時間,而車企等工業力量短時間內跨界生產可謂困難重重:

(1) 呼吸機元器件複雜:呼吸機由硬件和軟件組成,硬件包括壓力驅動系統、患 者回路、過濾器和閥門等,有任何一個零部件發生故障,整個機器就無法運 轉。而且這些數百個小零件會分散在不同國家,即便是車企也要花很長時間 整合,無法迅速提高產量;

(2) 核心零部件技術壁壘:呼吸機的生產存在一定的技術壁壘,包括用於監測患 者呼吸狀況的氣體流量傳感器、用於測量呼吸壓力的壓力傳感器、用於監測 生命體徵的壓電薄膜等多種高精度零配件;

(3) 車間改造耗時長:車間改造需要花費很長時間,改建的工廠的速度取決於產 品線中將要生產的新產品和現有產品的相似程度,但汽車和呼吸機從生產線 到技術人員的操作方式都大相徑庭;

(4) 知識產權和權威認證:目前,呼吸機的核心專利由海外少數幾個集團掌握, 車企製造零部件需要避開知識產權的糾紛問題;(預計在疫情緊急使用面前, 這方面的問題有望忽略)

(5) 嚴格質檢和審批:醫用呼吸機屬於 III 類醫療器械,危險等級最高,車企即使 能生產出呼吸機,產品要面臨各國監管機構更加嚴格的把控,也會耗費較長 的時間。

能設計,還要看能否實現規範化量產。近日,特斯拉宣佈已經用汽車零部件生產出呼 吸機,但呼吸機零部件對衛生條件非常嚴苛,汽車零部件的潔淨度可能較難達到標準 要求,而且設計出原型機後需要獲得生產資質才能進行量化生產,因此實際能否投入 醫院使用還需要看後續進展。

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能生產,未必能使用,服務要跟上。車企即使能生產或採購到全部零部件,組裝也需 要適合醫療行業的環境、管材、氧氣以及熟練的醫護人員等設備和人力。呼吸機用於重症醫學領域,不僅僅是一臺儀器,每個品牌和類型的儀器都涉及專業人員進行安 裝、校準、調試等售後服務問題。呼吸機使用之前需要經過精準校準和調試後才能給 患者使用,稍微有一點誤差,都會對患者起到相反的效果,比如氣胸、肺萎縮、被細 菌感染的肺炎、肺氧中毒和吸入嘔吐物等。同時還需要有“跟臺”講解和服務,以保 障機器在使用中不會出現因人為操作而導致的搶救危機。邁瑞醫療承接大量海外的 訂單的一個基礎就是在美國、歐洲多國都具有當地辦事處和專業服務團隊,能夠快速 響應需求,同時保障正確、及時、有效的交付和使用。

因此,在車企紛紛號稱要加入呼吸機生產線改造、加大產能生產呼吸機的同時,投資 者對於傳統的呼吸機生產企業隱約擔憂,是否會喪失其市場份額和技術優勢。基於以 上分析,我們認為:不基於車企和傳統呼吸機生產企業的合作前提下,車企難以完成 生產和真正的投入使用;目前的呼吸機龍頭企業,不論是海外的 Hamilton、飛利浦 等,國內的邁瑞醫療、魚躍醫療等均不是隻依賴呼吸機一個品類,資深、專業、及時 的服務團隊同樣是壁壘。而在此次疫情期間,通過快速響應國內外需求強化的品牌 力,有利於龍頭企業的產品建立或突破合作關係,為後續實現進口替代和出海賦予 基礎。

5.呼吸機熱潮,曇花一現 or 細水長流?

根據我們對於 ICU 和人均呼吸機保有量的測算,即使沒有疫情發生,我們國家的整 體呼吸機配置仍然較低。考慮到疫情情況,以及後續可能成為一個較為常態化的呼 吸性疾病,國家有望從優化資源結構、提升公共衛生應急能力的角度出發,提升呼吸 機的配置率。而各級醫院有望通過疫情,認識到呼吸機的配置意義,提升呼吸機採購 意願以及呼吸機相關使用的培訓。

國內呼吸機保有量約 8 萬臺,百萬人均擁有量少於歐美國家。近幾年,國家相繼推 出多個政策來改善醫療機構的呼吸機配置情況,目前國內呼吸機的需求主要來自三 個方面:

(1)現有醫療機構呼吸機配置不足:2016 年 5 月,國家衛計委頒佈《縣醫院醫 療服務能力基本標準》和《縣醫院醫療服務能力推薦標準》 ,在對設備配置的要 求上,縣級醫院總計 31 個醫療科室或治療中心中共有 8 個科室明確要求配置 呼吸機;

(2)新建五大醫療中心的呼吸機配置需求:2018 年 7 月,國家衛健委醫政醫 管局發佈《關於進一步提升創傷救治能力的通知》,明確要求國內二級及以上 醫院建立五大中心,對呼吸機配置標準提出了明確要求;

(3)國內新增 ICU 床位配置需求:根據 Statista 的數據數據顯示,2017 年我國平 均每 10 萬人擁有 ICU 床位數為 3.6 張,在全球範圍內配置率還處於較低水平,存 在一定的潛在需求。

2019-2020年呼吸機行業專題報告


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根據上述三個層面的需求進行測算,疫情之前國內現有醫療機構呼吸機年需求量共 53315 臺,具體測算過程如下:

(1)現有醫療機構按照標準配置,呼吸機年更替數量為 46817 臺:根據 2020 年 1 月衛生部辦公發佈的《重症醫學科建設與管理指南(試行)》,具備條件的二級 以上綜合醫院將要求設置重症醫學科。假設在需要配置呼吸機的 8 個科室中, 二級和三級醫院需要配置 8 臺,一級及以下醫院至少配置 3 臺,社區服務中心 和鄉鎮衛生院配置 1 臺;

(2)縣級二、三級醫院新增 5 大醫療中心的呼吸機年需求量為 6499 臺:根據《關 於進步提升創傷救治能力的通知》要求,二級醫院和三級醫院新增 5 個醫療中 心,考慮到 5 大中心新建政策主要是加快縣級二三級醫院的醫療建設,假設每 個醫療中心配置 1 臺呼吸機。根據《2018 年中國衛生公報》,2018 年末我國縣級醫院共 15474 所,國家衛健委數據顯示,2018 年我國縣級醫院 84%達到二 級水平,即 12998 所,假設這 12998 所醫院新增 5 大醫療中心的比例為 50%, 規劃週期為 5 年。

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中國呼吸機行業尚處於快速發展階段,市場規模逐年上升。近五年來中國呼吸機行 業迅速發展,隨著淘寶等電商平臺的興起帶動呼吸機的線上銷售,同時國內分級診療 政策的出臺加速了基層醫療結構的升級,市場呈現快速發展趨勢。根據頭豹研究院數 據顯示,我國呼吸機市場規模從 2014 年的 55.8 億元增長至 2018 年的 116.1 億元, 年複合增長率達到 20.1%。而在醫用呼吸機領域,市場行業規模從 2012 年的 11.76 億元持續增長至 2018 年的 24.3 億元,CAGR 為 12.86%。

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國內呼吸機市場由外資品牌絕對主導。在中國呼吸機市場上,外資品牌絕對主導,根 據易佰智匯數據顯示,在 2019 年中國市場前十大呼吸機品牌(按銷售數量排名)中, 本土品牌只有邁瑞醫療、深圳科曼、北京誼安三家,其他都是來自德國和美國的外資 品牌;而按照銷售金額排名,top10 中本土品牌僅有邁瑞和深圳科曼兩家。

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醫用市場向中高端發力,家用市場優勢凸顯。近幾年隨著我國呼吸機技術不斷進步, 國內醫用呼吸機企業不斷向中高端市場發展,行業競爭逐漸激烈,中高端市場價格也 有所下降,再加上政策對國產醫療器械的扶持,我國醫用呼吸機生產能力顯著提升, 產量規模穩步上升,2018 年達到了 0.84 萬臺。而國內睡眠呼吸機市場主要被飛利浦 偉康和瑞思邁等跨國公司所牢牢佔有,魚躍醫療 2015 年正式推出睡眠呼吸機並投放 上市,已經接近外資廠商的銷量水平,相比於進口產品,公司品牌效應凸顯,產品質 地優良,有明顯的溢價能力。

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呼吸機技術壁壘較高,國產品牌影響力和核心技術稍遜於外資廠商。中國呼吸機行 業起步較晚,最早是上世紀 50 年代研製出的鐘罩式正負壓呼吸機和 70 年代的電動 時間切換定容呼吸機,直到 90 年代終末期開始,國內企業才開始對呼吸機的研發發 力,在當時國產呼吸機的質量和功能得到普遍提升,但大部分呼吸機生產商仍在借鑑 和模仿原有的技術產品,在功能和質量方面還遠遠落後於進口品牌。外資企業能夠在 國內呼吸機市場處於壟斷地位,主要原因可以歸納為:

(1) 外資品牌影響力遠高於國產品牌:得益於行業先入優勢,外資品牌已建立起完善 的品牌效應,瑞思邁、飛利浦等國際知名品牌憑藉多年耕耘醫用呼吸機市場,人 脈和口碑極為深厚,城市醫療機構往往更傾向於選擇進口設備,國產呼吸機品牌 影響力上仍落後於外資企業,根據 2017 年對遼寧省 585 家醫院的呼吸機配置情 況統計,各級醫療機構配置主要以進口呼吸機為主,佔到 84.02%,嬰幼兒呼吸 機 100%為進口品牌。

(2) 外資品牌掌握呼吸機核心技術:國外呼吸機產品由於發展較早,已經形成一套成 熟的呼吸機研究模式及相關的知識產權。組成呼吸機的核心技術有通氣模式、控 制技術、測量技術、人機工程和顯示技術、產品整體配套技術等,歐美廠家在這 些核心技術上有著很深的積累,在產品技術深度和研究方式上領先全球。

(3) 進口呼吸機品牌各有特色:相比國產品牌大多千篇一律,進口呼吸機品牌往往在 不同類型的呼吸機產品上更擁有獨特的技術優勢。以瑞思邁呼吸機為例,公司在 設備的安靜與舒適上下足了功夫,開發了最低噪音的 S9 呼吸機,使用時幾乎沒 有噪音,大大提高了使用舒適度;新西蘭費雪派克品牌,雖然型號不多,但是溼 化效果是所有品牌裡最好的。

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國內呼吸機逐步崛起。疫情中國產呼吸機品牌大放異彩,邁瑞醫療、魚躍醫療等民族 品牌呼吸機得到廣泛使用,醫院對國產品牌的認識得到提升,邁瑞生產的 SV 系列有 創呼吸機,同時也具備無創模式,並且自帶氧療功能,高度匹配疫區需求,在信息化 和智能化層面已達到國際高端機水平,優點主要包括:能夠適用多種場景,使用過程中無需更換機器;採用獨特的肺保護通氣技術,實現智能化的人機同步,能有效減少 人機對抗;採用自適應通氣模式,內置空氣壓縮模塊,適應能力強。魚躍醫療的無創 呼吸機也因為性能穩定、使用便捷等特點,使得武漢前線的醫生接受起來非常順暢和 便捷,贏得了很多醫務人員的認可。

疫情爆發加速國產品牌在醫院渠道的開發,未來滲透率有望加速提升。在本次疫情 中,邁瑞醫療、誼安醫療、魚躍醫療等國產品牌迅速恢復和擴大產能,積極滿足國內 外市場需求,加速國產品牌在醫院終端和海外市場的滲透,極大提升了國產品牌在 醫院的認知以及海外市場的影響力。

當疫情退去,國內企業有望加強短板環節技術研發並重整供應鏈。此次疫情,國內呼 吸機產能主要受制於上游原材料供應鏈,尤其是核心部件供應影響較大。疫情過後, 將會刺激國產品牌重整供應鏈,從國內市場尋找替代的關鍵部件供應商,未來或將 促進國內呼吸機產業鏈進行全面升級,加大研發投入,解決核心零部件供應短板,提 升市場競爭力。同時呼吸機的需求將持續存在,行業規模有望高速增長並逐步實現進 口替代。

海外優質售後服務帶動出口訂單激增。對中國呼吸機生產商而言,研發生產只是第一 步,如何克服語言、文化障礙,在海外做好器械安裝、培訓、臨床支持、售後服務等 長期工作,才是核心競爭力所在。這次疫情中,邁瑞醫療收到了很多海外訂單,包括 亞太地區、歐洲和中東地區,其中公司中標了意大利的近萬臺監護儀和呼吸機設備, 憑藉的就是多年在海外市場優質服務積攢的口碑。邁瑞醫療在全球化方面深耕多年, 在超過30個國家和地區設立有40家子公司,有著成熟的海外市場本地化管理體系。在出口呼吸機之後,當地的售後服務團隊會提供一系列售後服務,完全具備了在海外 大規模開展呼吸機業務的條件,隨著不斷提升的品牌影響力,像邁瑞醫療這樣的民族 企業未來必能成為國際呼吸機市場強有力的競爭者。

6.核心企業

6.1 邁瑞醫療

邁瑞醫療作為中國醫療設備領軍企業,擁有豐富的產品線,在生命信息與支持領域, 公司產品是包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊 塔吊橋、輸注泵、以及手術室/重症監護室(OR/ICU)整體解決方案等用於生命信息 監測與支持的一系列儀器和解決方案的組合。

國產高端呼吸機領先者,多款產品入選國家優秀醫療設備目錄。在呼吸機領域,公司 共擁有 SV300、SynoVent E 系列、SV800/SV600 等多個系列的產品,此外公司的 新生兒呼吸機目前處於 NMPA 註冊中。公司在國內有創呼吸機市場處於絕對壟斷地 位,2015 年公司 SV300、SynoVent E5 兩個型號呼吸機入選第二批優秀國產醫療設 備產品目錄中有創一類(高檔)型呼吸機,2018 年第二批優秀國產醫療設備產品目 錄中中,公司 6 個型號呼吸機入選有創一類(高檔)型呼吸機目錄,4 個型號產品入 選有創二類(中檔)目錄,2 個型號入選急救轉運呼吸機目錄,入選數量和類型均處 於行業第一。

海外運營服務團隊出色,國內有創呼吸機出口佔比 60%以上。根據海關統計數據, 2019 年上半年海外採購中國自主品牌醫用呼吸機 top10 品牌中,邁瑞醫療佔比為 77.54%,同比增長 26.78%,增長勢頭強勁,這主要歸功於公司多年在海外打造的品 牌知名度以及出色的海外本地化運營能力。排名第二的誼安醫療佔比 11.41%,其餘 廠商佔比均小於 2%。

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國內新冠抗疫主力軍,呼吸機海外訂單激增。作為國內最大的有創呼吸機生廠商,新 冠疫情爆發後,公司迅速恢復生產,春節期間,公司累計向武漢各大定點救治醫療機 構、火神山醫院和雷神山醫院共計交付總額約為 1100 萬元、共計超過 3000 臺醫療 設備,主要包括監護儀、呼吸機、移動 DR、除顫儀等疫區急需設備,並派遣工程師 和服務團隊赴武漢完成了超過 3000 臺醫療設備的安裝和調試。截止 3 月末,公司已 累計向湖北定點救治醫療機構捐贈總額 3300 萬餘元的醫療設備,在全國範圍內緊急交付超過 8 萬臺醫療設備,成為抗疫醫療設備主力供應商。海外疫情爆發後,全球 呼吸機極度短缺,各國呼吸機廠商優先保證本國呼吸機需求,各國紛紛向中國採購呼 吸機。邁瑞也陸續收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區的政府和醫療機構為應對疫 情而產生的大量採購訂單,其中意大利政府緊急向邁瑞醫療採購了近萬臺抗疫設備, 主要為呼吸機、監護儀等產品。3 月 28 日,公司又獲得了美國 FDA 的 EUA(緊急 使用授權)認證,成為國內極個別拿到歐盟 CE 和 FDA 雙認證的呼吸機生產企業。除了呼吸機產品外,公司在海外擁有高度的本土服務團隊,可以快速幫助疫情國家迅 速安裝和調試。

有創無創一體的高度智能化呼吸機,贏得廣大醫務人員好評。此次疫情中,公司自主 研發的 SV 系列有創呼吸機高度匹配疫區環境的需求,雖然是有創呼吸機,但是在設 計上同時結合了無創模式,並且自帶氧療功能,內置壓縮機在僅有氧氣瓶的情況下即 可正常使用,極大地緩解了新冠患者出現呼吸困難和血氧飽和度下降的情況,可滿足 輕型/普通型、重型、危重型各階段新冠肺炎患者治療,提升危重症、急危重症患者 的搶救率,成為協助醫護人員救治新冠肺炎患者“使用率”最高的呼吸機。

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公司呼吸機有望加速滲透國際化市場。疫情期間,各大醫院專家在使用公司監護儀、 呼吸機等產品後,對於國產品牌認識更加深刻,公司產品性能不亞於進口品牌,甚至 在信息化、智能化等創新領域更勝一籌,疫情過後,公司在擁有核心技術、與進口設 備臨床效果一致的情況下,將擁有更多同臺競爭的機會,促進公平、公正、透明的採 購流程,讓高品質、高性能的國產設備進入各大醫院,促進進口替代再加速。同時, 公司大量的海外訂單也有助於提升國際市場的品牌影響力,市場份額有望加速提升。

短期來看,儘管由於門診減少、常規招標採購受到影響,抗疫需求醫療設備增量預計 高於減少,對一季度和全年業績產生積極作用。長期來看,疫情消散,正常醫療需求 將回歸,後續醫療衛生體系建設或有望加強。同時,我們認為應該更加重視公司在此次疫情期間展現的品牌力量,進口醫療器械在國內、國外醫院端具有較強的品牌粘 性、品牌信任度,使得進口替代難以快速突破。而在此次疫情期間,不論是國內還是 國外,邁瑞都顯示出自己快速響應的服務能力,提供高質量、高產量設備的技術能 力,技術和口碑助力更強大的銷售實力。

邁瑞醫療作為醫療器械第一大股,持續向平臺化、高端化、全球化推進,受疫情影響, 需求有望繼續擴容,品牌和技術實力在疫情期間得到強化。根據公司業績快報,預計 公司 20-22 年實現營業收入分別為 198.72/238.73/186.60 億元,歸母淨利潤為 56.33/67.88/82.52 億元,EPS 為 4.63/5.58/6.79 元/股,對應 PE 為 55x/46x/38x, 維持 “買入”評級。

6.2 魚躍醫療

魚躍醫療成立於 1998 年,作為中國最大的醫療器械供應商之一,主要產品涵蓋呼吸 機、供氧機、血壓血糖、康復護理、感控消毒、手術器械、高值耗材、中醫器械、高 分子衛生輔料等多個領域,服務於國內超過 20 萬家醫療機構和 90%以上的三甲醫 院,業務覆蓋海外 110 多個國家和地區。

公司是國內家用呼吸機龍頭企業,2015 年開始生產無創呼吸機,主要擁有單水平和 雙水平兩種類型。單水平呼吸機適應症為打鼾、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症等,雙水 平呼吸機除了適合治療呼吸暫停綜合症意外,還適合肺心病、呼吸衰竭、慢阻肺等中 輕度呼吸障礙疾病。

家用呼吸機線上市場分額佔比第一。 2018 年淘寶/天貓平臺全網銷售市佔率前四大品 牌分別為魚躍、飛利浦、瑞邁特和瑞思邁,合計佔據淘寶平臺 80.3%的市場份額,其 中魚躍醫療 2018 年在淘寶/天貓平臺營業額達 1.09 億元,市佔率達 29.1%。

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無創呼吸機主要供應商,產能滿載緩解國內外需求。疫情期間,魚躍醫療加入醫械企 業抗疫大軍,向全國提供製氧機、無創呼吸機、血氧儀、霧化器、吸痰器、額溫槍、 耳溫槍、體溫計、除顫監護儀、DR、CT 等相關物資累計共 600 萬臺,其中向湖北 地區就提供無創呼吸機 7000 多臺,佔比三分之一以上。此外,全球疫情爆發催生海 外呼吸機需求,3 月 25 日,西班牙對外銀行向魚躍醫療緊急採購 2000 臺無創呼吸機與 400 臺醫用製氧機,儘管公司已將呼吸機日產能從原先的 200-250 臺提升至極 限產能 700 臺,仍供不應求,目前呼吸機訂單已經有 2 萬臺,收款訂單已經排到了 6 月底,現已出口近 5000 臺至意大利、西班牙等國家。

獲得 FDA 緊急授權,利好公司呼吸機出口業務。公司呼吸機產品已獲得 FDA 緊急 授權(EUA),獲批產品為雙水平正壓通氣治療機/無創呼吸機,產品型號為 YH-730 和 YH-830,供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合徵的成人患者在醫院或家庭中進行雙 水平無創通氣治療用。根據海關數據統計,2019 年上半年海外採購中國自主品牌家 用呼吸機 top10 中,魚躍醫療以 45.02%的市佔率佔據榜首,疫情結束後,公司產品 影響力有望得到進一步提升並加速通過 FDA 正式批准,進一步打開國際市場空間。

疫情加速公司醫院渠道開發。公司 2015 年開始生產呼吸機,包括單水平呼吸機和雙 水平呼吸機兩種類型,而公司一直有計劃開拓雙水平呼吸機進駐醫院,國內疫情的爆 發加速推動了醫院渠道的開發。鑑於公司的雙水平呼吸機使用體驗不遜於海外品牌 飛利浦和瑞思邁,相比而言價格更便宜,服務更到位,在本次疫情推動下,公司可大 大縮短醫院渠道推廣時間。疫情過後,湖北呼吸機市場已經飽滿,但對於拓展雙水平 呼吸機進駐其他城市的呼吸科將起到長遠的作用。

除了呼吸機之外,公司的製氧機需求量也大幅增加。公司製氧機在國內佔據 60%以上 的市場份額,也是全球最大的製氧機制造商,疫情期間,武漢的三甲醫院都出現缺氧 情況,公司為方艙醫院供應了大量製氧機。此外,公司手消類產品(潔芙柔等)、監 護儀、額溫槍等產品需求大增,持續供應緊張,在醫用市場和民用市場的滲透率和品 牌知名度也得到提高。

短期來看,疫情相關產品如消毒感控、製氧機、呼吸機、霧化器、溫度計、血氧儀等 業務受到需求激增,一季度、二季度分別受到國內和海外疫情影響,業務有望大幅度 提升。長期來看,公司處在發展前景良好的家用醫療賽道,同時醫用產品佈局如醫用 血糖儀、呼吸機、留置針、AED、消殺用品等醫用器械在二級及基層醫院突破良好, 有望藉助在疫情期間建立的品牌公信力,繼續推進至更廣闊、更高等級醫院。

公司處在家用醫療良好的黃金髮展賽道,同時受益於疫情影響,品牌影響力和認知度 大幅度提升,預計 2020-2021 年公司實現營業收入分別為 58.07/67.41 億元,歸母淨 利潤為 9.94/11.48 億元,EPS 為 0.99/1.15 元/股,對應 PE 為 51x/38x,首次推薦給 予 “增持”評級。



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