*ST金泰2019年年度董事會經營評述

*ST金泰(600385)2019年年度董事會經營評述內容如下:

一、經營情況討論與分析

公司原主要經營少量互聯網接入服務業務以及房屋出租業務,業務收入規模較小,導致公司2017年、2018年連續虧損。為提高公司資產質量,增強自身盈利能力,維護公司股東利益,報告期內,公司實施了以現金收購金達藥化100%股權的重大資產重組事項,金達藥化完成工商變更手續,成為公司全資子公司。上述交易構成同一控制下的企業合併,根據會計準則,金達藥化2019年度全年財務數據納入公司合併報表範圍,公司主營業務變更為醫藥原料藥的研發、生產及銷售業務,公司收入規模、淨利潤水平得到了較大幅度的提升。

報告期內,金達藥化於2019年12月16日完成工商變更手續後,公司及時對金達藥化的執行董事進行改選,並向金達藥化委派財務負責人,完成了對金達藥化在人員、財務等方面的整合;至2020年一季度末公司完成了對金達藥化在資產、股權結構等方面的整合;整合實施順利,與前期計劃相符。獨立董事發表了同意的獨立意見。

二、報告期內主要經營情況

報告期內,公司實現營業收入7191.12萬元,較上年同期的5418.90萬元增長32.70%;營業利潤為1093.02萬元,上年同期營業利潤為702.39萬元;歸屬於母公司所有者的淨利潤為312.57萬元,上年同期歸屬於母公司所有者的淨利潤為-63.22萬元。

三、公司未來發展的討論與分析

(一)行業格局和趨勢

1、全球醫藥行業主要發展趨勢

隨著世界經濟的發展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及民眾健康意識的不斷增強,全球醫藥行業保持了數十年的高速增長。中國產業信息網數據顯示,2019年全球藥品市場需求將達12249億美元,2015-2019年全球藥品市場需求年均複合增長率將維持在4%-5%之間;新興市場的藥品需求增長尤其顯著,亞洲(日本除外)、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫藥市場增速將達到6.9%-9.9%,超過同期預計全球4.8%的增速水平。

2、國內醫藥行業發展趨勢

隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,醫療衛生費用支出逐年提高,我國醫藥行業保持較快的增長。中國產業信息網數據顯示:2019年中國醫藥製造業營業收入將達到26327億元,同比增長約為8.5%;2020年全國醫藥製造業營業收入將達到28170億元,同比增長約為7%。從銷售額來看,2019年全國藥品市場銷售額將達到17816億元,同比增長4%;2020年全國藥品市場銷售額將達到18351億元,同比增長3%。

3、原料藥行業發展趨勢

化學原料藥是化學藥品製劑生產中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向製劑生產企業。

隨著國際化學原料藥產業的轉移,我國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。除滿足國內製劑生產企業需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為我國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業,通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系,且具有規模大、成本低、產量高的特點。近年來,主要受監管加強、環保要求提高等影響,一些廠家停產、限產,導致化學藥品原料藥製造業增長速度有所放緩,但總體而言,我國的原料藥行業維持較為穩定的增長。

根據中國報告網信息,國家統計局統計數據顯示,2019年1-12月,全國化學藥品原藥產量累計為262.1萬噸,累計增長3.1%。銷量方面,據統計,截至到2019年第四季度,我國化學藥品原藥銷售量累計值為252.3萬噸。

4、公司所處行業地位

公司已在本報告中詳細描述了公司行業地位情況,具體內容詳見本報告“第三節、公司業務概要”之“一、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式及行業情況說明”。

(二)公司發展戰略

為提高上市公司資產質量,增強自身盈利能力,維護上市公司股東利益,報告期內,公司實施了以現金收購金達藥化100%股權的重大資產重組事項,金達藥化成為公司全資子公司,公司主營業務變更為醫藥原料藥的研發、生產及銷售業務。公司將依託金達藥化在品牌、渠道、技術和區位等方面的優勢,進一步拓展和延伸產品和業務佈局,打造公司新的競爭優勢和業績增長點,掌握原料藥行業未來發展先機,增強公司核心盈利能力。

(三)經營計劃

1、提升銷售業績。

公司通過鞏固並深化國內現有客戶關係,充分滿足客戶的市場需求,穩定主要產品現有市場。同時,公司將積極推進境外客戶群體的開拓。通過積極拓展銷售渠道,努力提升銷售業績。

2、加強銷售人員的團隊建設

公司將加強銷售人員的團隊建設,加強銷售人員與客戶的溝通交流,做好跟蹤和培養工作,並進一步完善規範的銷售管理流程,實現標準化運營,為公司銷售規模的持續擴張提供後臺保障。

3、推進EHS進步。

推進EHS目標全年無重大安全責任事故發生,管理符合標準化,雙重預防體系運行良好。加強環保三廢管理工作,通過提高工藝操作水平和相關技術,確保達標排放。完善相關管理標準,降低職業危害因素,保障員工身心健康。

4、推進產品質量升級。

質量系統符合性根本解決需要工藝持續穩定、符合,兼顧工藝控制精細化程度,降低環保壓力。再註冊管理辦法的試行,給了企業符合性發展的契機。2020年技術部門將加大研發和技術改革力度,同時生產和質量系統提升現有問題的解決能力,做到隨時可接受現場檢查。

5、堅持基本規範,狠抓落實。

公司將著力提升全員發現問題並解決問題能力,降低日常低級缺陷,提升變更控制、確認與驗證、設備設施維護水平,在2020年底達到整體基本規範。

(四)可能面對的風險

1、市場風險

原料藥的生產銷售是公司的主營業務。近年來,全球原料藥的行業競爭呈現兩大變化:一是原料藥的產業轉移加快,原料藥的生產逐漸從西班牙等歐洲國家轉移到中國、印度等生產成本相對較低的國家,隨著競爭對手的增多,行業競爭趨於激烈;二是全球醫藥行業出現了縱向一體化的發展趨勢,製劑生產企業與原料藥生產企業之間的兼併收購日益增多,全球主流原料藥企業也逐漸向高端的製劑藥、專利藥市場發展。原料藥和製劑縱向一體化的全球製藥企業的增加,導致原料藥的客戶基礎有所萎縮,從而使得公司在原料藥的銷售上面臨著更為激烈的市場競爭。若公司無法保持足夠的競爭力,其盈利能力、市場地位等將受到市場競爭的不利影響,從而對公司的經營業績構成不利影響。

2、經營風險

(1)原材料價格波動風險

原材料價格的波動會在一定程度上影響公司的盈利水平。公司主營業務為原料藥的研發、生產與銷售,其原材料為二乙酯等石油化工原料,其供求關係受包括但不限於原油價格、國家政策、宏觀經濟、貨幣政策、國際政治關係、全球運輸情況等因素的綜合影響,存在原材料價格大幅波動的可能。若公司未能準確預判並對沖原材料價格大幅上漲的風險,或無法將原材料上漲成本對下游進行轉嫁,公司產品成本將發生變化,對公司的經營產生不利影響。

(2)下游行業發生不利變化的風險

公司的下游行業為醫藥製劑行業,目前,我國實行以省為單位的藥品集中招標採購制度,絕大部分藥品需要通過各省的招投標程序進入各級醫院市場。其中,進入國家醫保目錄的藥品,可使用醫保基金報銷,從而可大幅放量,促進銷售。如果公司下游客戶製劑未進入醫保目錄,或未在各省的招投標中競標成功,有可能造成藥品銷售萎縮,從而給公司的經營業績帶來不利影響。

若公司未來遭受下游行業不利變化時無法進行及時有效的應對,將對公司的經營產生不利影響。

3、部分房產權屬、土地使用權風險

報告期內,公司子公司金達藥化存在部分房屋尚未取得所有權證書的情形。前述未取得權屬證書房產歷史上一直由金達藥化使用,未發生過權屬糾紛或受到相關部門的處罰。金達藥化正在穩步推進相關房產規範工作的進行,但金達藥化仍存在相關權屬規範工作不能按照計劃完成,或受到相應處罰等風險。

4、安全生產及廠房搬遷風險

根據國務院辦公廳《關於推進城鎮人口密集區危險化學品生產企業搬遷改造的指導意見》(國辦發〔2017〕77號)、山東省人民政府辦公廳2018年3月關於印發《山東省城鎮人口密集區危險化學品生產企業搬遷改造工作實施方案》的通知(魯政辦發〔2018〕9號),山東省化工產業安全生產轉型升級專項行動領導小組辦公室2018年8月發佈的《關於開展城鎮人口密集區危險化學品生產企業搬遷改造工作的通知》的相關要求,濟南市開展城鎮人口密集區危險化學品生產企業搬遷改造工作,公司子公司金達藥化在“化工產業安全生產轉型升級”名單之列;2019年1月18日,金達藥化與濟南市章丘區人民政府簽訂《搬遷企業入園合同書》,根據《搬遷企業入園合同書》,按照金達藥化的建設計劃安排,章丘區政府承諾在金達藥化進場前,達到用地地面平整,具備通水、通電、通路等基本建設條件,確保金達藥化順利開工。金達藥化搬遷項目入住刁鎮化工產業園並投產後,原廠區需進行拆除。

根據《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》、《危險化學品目錄》2015版和《國家安全監管總局辦公廳關於印發危險化學品目錄(2015版)實施指南(試行)的通知》(安監總廳管三〔2015〕80號)的有關要求,金達藥化生產的產品呋喃妥因、呋喃西林、鹽酸託哌酮、卡洛芬不屬於危險化學品。根據《危險化學品安全使用許可證實施辦法》、《危險化學品使用量的數量標準》(2013年版),金達藥化不需要申辦危險化學品使用許可證。因此,2018年1月29日,金達藥化申請註銷危險化學品安全生產許可證,濟南市安全生產監督管理局於2018年3月20日公告了金達藥化的安全生產許可證的註銷公告。

2019年5月根據山東省工業信息局化工企業轉型升級辦公室要求,金達藥化依據《國民經濟行業分類》GB/T4754-2017的分類標準,金達藥化行業代碼為2710,不在其轉型升級範圍內;金達藥化的相關信息已從“化工產業安全生產轉型升級綜合數據管理平臺”系統信息庫裡刪除;以後不再納入“化工產業安全生產轉型升級”企業進行管理。

金達藥化目前生產經營良好,安全環保方面無重大安全事故,也未被列入“濟南市城鎮人口密集區危險化學品生產企業搬遷改造企業名單”,金達藥化暫無搬遷計劃。

但若金達藥化未來因不能達到安全生產要求或發生安全事故而被有關部門處罰或要求搬遷,將對公司的經營產生不利影響。

公司控股股東已承諾“若金達藥化因環保或安全問題不符合國家或地方等相關的法律法規,而被有關政府主管部門強制搬遷或處以任何形式的處罰或承擔任何形式的法律責任等,致使上市公司遭受任何損失的,本公司承諾就上市公司所受損失扣除上市公司獲得的利益後,依法全額承擔補償責任。”

5、環保風險

公司所屬醫藥製造業是產生化學汙染物比較多的行業。隨著國家環保標準的日趨嚴格和整個社會環保意識的增強,公司的排汙治理成本將進一步提高。公司一直注重環境保護和治理工作,通過工藝改進,源頭控制,減少汙染物產生;推行清潔生產,嚴格管理,加大環保處理投入,減少“三廢”排放。在日常生產經營活動中,公司已制定了嚴格、完善的操作規程,但仍可能因操作失誤等一些不可預計的因素,造成“三廢”失控排放或偶然的環保事故。公司仍存在由於不能達到環保要求或發生環保事故而被有關環保部門處罰,進而對公司生產經營造成不利影響的風險。

6、註冊與認證風險

根據國內醫藥行業的監管法規,醫藥製造企業經營期間必須取得國家和各省藥品監管部門頒發的相關證書和許可證,藥品產品質量標準應不低於《中國藥典》相關規定。截至本報告書籤署日,公司已取得生產藥品所必須的全部證書和許可證(包括藥品生產許可證及藥品註冊批件、GMP認證等),原料藥產品質量符合現行《中國藥典》要求。由於上述證書及許可證具有有效期及《中國藥典》定期修訂,為使生產得以持續進行,公司需在所有證書及許可證的有效期屆滿時向監管部門申請重續,並通過不斷研發技改保證原料藥產品質量不低於《中國藥典》相關規定。

公司對外出口主要國家,需經過當地藥政部門的批准,符合出口國藥政部門的標準和質量要求,方可進入該市場。公司主要產品呋喃妥因為大宗原料藥,不屬於管制或受限產品,報告期內均按照出口國及客戶的要求出口,未出現因經營資質或產品質量問題而影響出口現象。

國內外藥品註冊認證過程具有周期長、環節多的特點,而且需要包括公司、客戶以及藥政管理部門等多方的合作與配合,易受到各種因素的影響,如果公司無法在規定的時間內獲得藥品再註冊批件,或者無法在相關證書有效期屆滿時換領新證或更新登記,公司將無法繼續生產、銷售有關產品,進而影響公司的經營業績。

7、主要客戶集中的風險

公司作為呋喃妥因抗菌類藥物原料藥的重要生產商之一,下游客戶包括了國內外知名原料藥和製劑生產商及其代理商,如瑞士SelectchemieAG、新加坡HAISHINGCOPTE.LTD.、德國M.P.I.PHARMACEUTICAGMBH以及國內的山西雲鵬製藥有限公司、北京中新藥業(600329)股份有限公司、天津力生製藥(002393)股份有限公司等。2019年度公司對前5大客戶的銷售金額為3,167.92萬元,佔當年營業收入的44.05%,對主要客戶的銷售較為集中。如果公司主要客戶選擇其他供應商,將對生產經營造成不利影響。

8、技術風險

(1)核心技術被替代的風險

雖然公司的生產工藝流程持續優化,嚴格按照GMP生產要求規範管理,擁有持續穩定的生產能力和嚴格的質量控制水平,核心技術有一定競爭優勢,若公司不能及時改善生產工藝,仍存在藥品生產不符合GMP要求、研發能力不足及核心技術被替代或技術水平下降的風險。

(2)研發風險

公司子公司金達藥化已設立技術部從事研發活動,聘請了研發人員,制定了相關制度。但其研發活動主要限於對現有產品的工藝改進,受限於人才、資金、行業特性等因素,存在研發能力有限的風險,可能對公司生產銷售產生不利影響。

9、無法通過客戶供應商審計的風險

公司產品生產需嚴格按照GMP要求,產品銷售需要經過客戶嚴格的供應商審計,主要客戶均為業內知名藥企,大型藥企均有嚴格的供應商管理系統,從取得客戶供應商認證,到符合客戶供應商標準可以供貨,需要1-3年時間,一般不會輕易更換,雖然公司報告期內從未因產品質量問題與客戶產生糾紛,亦無客戶退貨情況,但仍存在產品質量不過關,未通過客戶供應商審計,導致公司產品銷售下滑的風險。

10、業務模式風險

公司主要通過款到發貨的結算模式,針對部分國外客戶,公司向客戶提供提單掃描件,客戶收到提單掃描件後付款,雖然公司目前業務模式大大降低了回款風險,保證了良好的經營活動現金流,但存在因嚴格的信用政策導致公司客戶拓展不利、業務增長受限等風險。

11、停產風險

公司在報告期內無因違反法律法規或環保處罰原因導致的停產情況,但存在因天氣原因導致的停產,儘管公司已針對天期等原因臨時停產製定了預案和應對措施,但仍存在停產風險,導致無法按時按量完成訂單,對生產銷售產生不利影響。

12、無法償還大額債務的風險

截至2019年12月31日,公司因生產經營的停滯導致存在應交稅費及滯納金5,033.14萬元、應付職工薪酬3,047.71萬元、社會保險費滯納金1,129.30萬元,合計9,210.15萬元,滯納金持續計提,存在無法償還大額債務的風險。

四、報告期內核心競爭力分析


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