據統計，中國每年約有2~7萬人罹患ALK陽性肺癌，佔肺癌病人的
3%~11%。ALK基因突變被稱為“鑽石基因突變”，因為靶向藥對ALK陽性肺癌療效非常好。目前獲批治療ALK陽性肺癌的靶向藥：
一代ALK靶向藥：克唑替尼（國內已上市）；
二代ALK靶向藥：阿來替尼（國內已上市）、色瑞替尼（國內已上市）、布加替尼（國內未上市）；
三代ALK靶向藥：勞拉替尼（國內未上市）。
CT-707是首藥控股自主研發、具有完全知識產權的1類創新藥，是全新結構的二代ALK抑制劑。
代號：CT-707
靶點：ALK
廠家：首藥控股（北京）有限公司
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據
2019年12月，首藥控股（北京）有限公司在北京召開CT-707第二次全國臨床研究者會發布了一項I期臨床試驗的結果，評估了CT-707治療ALK陽性的非小細胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐藥/不耐受的病人）。
研究數據表明：對於既往沒有接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，450mgQD劑量組的客觀緩解率（ORR）為87.5%，疾病控制率（DCR）為100%；對於克唑替尼耐藥的病人，300mgBID劑量組的ORR為83.3%，DCR為100%，療效在同類藥物中表現優異。
1例ALK陽性的晚期肺癌病人經CT-707 治療後疾病達到完全緩解（CR），到目前為止患者已經持續服藥超過32個月，仍在繼續服藥治療中（目前疾病控制情況仍為CR）。
不良反應
不良反應大多數為1-2級的胃腸道反應和轉氨酶升高，與同類ALK抑制劑相比，其安全性方面具有明顯的優勢。
小結
該研究結果表明CT-707CT-707治療克唑替尼耐藥或者不耐受的患者，其療效顯著、安全性可控。
基於I期臨床試驗的顯著藥效和良好的安全性數據，CT-707獲得了國家藥審中心批准的“II期有條件批准上市”資質，期待早日上市！
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