肾细胞癌（简称肾癌）是最常见的肾脏肿瘤，每年在全球范围内导致约14万人死亡。尽管针对肾细胞癌已有一些治疗方法，但晚期肾细胞癌患者的预后仍然不容乐观。至少五分之一的患者在首次确诊时已经处于转移期。而转移性肾细胞癌患者的五年生存率仅为12%左右。
Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月，Opdivo成为世界上第一款获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。
卡博替尼Cabometryx是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以抑制c-Met，VEGFR2，以及AXL和RET激酶的活性。它在美国已经获得批准治疗晚期RCC患者。
今日，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）和酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）构成的组合疗法，在治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）初治患者的关键性3期试验达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点，以及总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）的次要研究终点。
试验评估Opdivo与Cabometyx联合治疗晚期或转移性RCC初治患者的关键性3期临床试验。该试验的活性对照组为舒尼替尼sunitinib。该试验结果显示，该联合疗法使患者达到了PFS的主要终点，以及OS和ORR的次要终点。详细数据将在未来的科学会议上公布。3期之前的临床数据曾显示，纳武单抗联合卡博替尼：疾病控制率为71%。而纳武单抗联合CTLA-4抑制剂易普利单抗（Yervoy）的双免疫疗法疾病控制率是79%。
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