市場衝擊比預期來的快！
2020年4月20日，山西藥械集中競價採購網官方發佈公告，宣佈開展該省首批藥品組團聯盟集中帶量採購試點，涉及品種覆蓋了抗菌藥、抗癌藥等領域。
按照山西藥採中心公佈的實施方案，該省醫療機構藥品耗材採購聯盟內所有醫療機構都將參與，其他醫保定點社會辦醫藥機構可自願參加。這也是首次有省級藥品採購平臺專門對注射劑品種出手。
以帶量採購的一貫原則，山西拿出了相關產品2019年全年採購量的70%作為約定採購量，並明確區分質量層次，以報價最低、議價結果最低等原則為確定擬中選企業標準。
這意味著，上述注射劑藥品不僅將迎來大降價，相關企業的淘汰賽也拉開了序幕。
此外，山西還要求申報企業須滿足相關品種產能藥達到約定採購量的2倍以上。而在此前開標的福建帶量採購試點中，也有類似的要求。也就是說，這場淘汰賽中，進口原研藥和產能較小的仿製藥，都將受到衝擊。
事實上，注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數據顯示，注射劑在中國公立醫院藥品市場中佔比超過了60%，其中化藥注射劑甚至達到了70%。
因此，注射劑生產企業在一致性評價等方面，也都表現出了很高的積極性，在口服制劑仿製藥一致性評價慢慢吐吐推進、注射劑一致性技術標準等還沒有正式公佈的情況下，就已經開始行動了。可以看到，在兩批國家版帶量採購中，也都有注射劑的身影。
而以採購金額高、用量大等特點，注射劑大概率將成為各地帶量採購的目標，萬億市場洗牌即將到來。
跟進福建？
54家知名藥企成廝殺主力
按照山西規則，企業須對標2019年12月31日全國最低省級中標（掛網）價格報價，但是隻能更低。
在此基礎上，省級藥採平臺將確定報價最低的企業。如果通過資質審核企業數量≥3家，則這個品種報價最低的企業，符合報價要求的，經雙方確認，就可以獲得擬中選資格。
而如果通過資質審核的企業數不足3家，則將對相關品種組織談判專家組與報價最低企業進行議價談判，達成一致意見的，該企業獲得擬中選資格，如果未達成一致意見，則該品種流標。
特別值得注意的是，山西明確，不區分質量層次。這也意味著，過專利期原研藥、通過一致性評價仿製藥、未通過一致性評價仿製藥，將同臺競爭。上述產品的競爭將更加激烈。
而除了直接報價最低之外，企業此前在山西市場的表現，以及企業的規模、營收等也將作為重要的比拼依據。也就是說，在報價一致的情況下，採購量大或主營業務收入排名靠前的企業，更大概率入選。在申報企業的承諾書中，也有關於產能必須超過約定採購量2倍的要求。
可以看到，上述規定與福建的帶量採購試點有很多相似之處。
從福建省公佈的結果看，除了一個品種流標之外，其他13個品種的中標企業都是國內知名的規模企業，包括上海上藥、浙江海正、石家莊四藥等，中小企業和外企都只能爭奪餘量市場。
同時中選品種價格也實現了大跳水——與同產品全國最低採購價相比，中選藥品最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。
山西發佈的實施方案中，還列出了排名前三的企業名單，涉及54家藥企，拜耳、禮來等跨國製藥巨頭，國藥、上藥、石藥、恆瑞醫藥、正大天晴、齊魯製藥、揚子江藥業等本土龍頭藥企都在其中，預計將是廝殺主力。
根據山西提供的時間表，此次針對注射劑的帶量採購將於下週（4月27日）開始申報，也就是說，4天后，21個注射劑大品種的市場爭奪戰就將打響了。
“最後一根稻草”
大批註射劑的“生死劫”已來
中國的注射劑市場規模龐大。
數據顯示，注射劑有超過3.3萬個批文，2016年中國注射劑用藥規模就已經達了7577億元。據國都證券，到2018年這一市場規模突破了萬億元。其中不乏，年銷上億，甚至數十億的大品種。
以此次山西實施帶量採購的注射劑品種為例。其中的頭孢呋辛2018年在中國公立醫療機構的銷售額73億元，其中70%以上是注射劑，規模約為50億元。
抗腫瘤藥多西他賽2018年在國內樣本醫院銷售額18.23億元，高於曲妥珠單抗、培美曲塞二鈉等，是當年的銷售之首。
依諾肝素也是國內外使用最廣泛低分子肝素，是一種抗凝血藥物，數據顯示，其2018年市場規模已經超過15億元。
圖/ 視覺中國
事實上，在2014年以前，中國的注射劑市場增長速度更快，到2014年增速達到了13%。此後，受門診先限抗令、重點監控等政策影響，增速已經急速放緩，到2018年，已經降到了4%。
近年來，隨著一致性評價逐漸深入、上市後再評價要求明確，注射劑也已經到了市場洗牌的關鍵節點。在這一關頭，大範圍推行帶量採購，以其降價和市場淘汰的雙重作用，無疑是壓死駱駝的“最後一根稻草”。
從此前公佈的省級帶量採購結果看，注射劑已經成了帶量採購的重點關注對象。
在湖南公佈的154箇中選藥品中，注射劑也佔據了相當比例。很多藥品如左氧氟沙星、頭孢呋辛、頭孢西丁、阿奇黴素等暢銷藥，價格都已大幅降低。其中海口市制藥廠的頭孢呋辛注射液（750mg）價格0.87元/瓶。
福建試點的帶量採購品種中，也有半數以上也是注射劑產品，此次山西名單上的莫西沙星、哌拉西林舒巴坦都在其列。武漢帶量採購中，注射液、針劑的佔比也達到了90%以上。
在近日曝光的國家醫保局2020年關於集採的改革任務中，有關於一地降價，全國響應的設想。這既預示著，納入省級帶量採購的品種將在全國迎來降價潮，在銷售金額高、臨床用量大的遴選標準之下，也預示著更多注射劑將成省級帶量採購目標，大批昔日大品種將遭遇“生死劫”。
