國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會於近日批准發佈了
《手消毒劑通用要求》等14項強制性國家標準。據悉，新發布的標準由國家衛健委和國家藥監局組織制定，主要涉及消毒劑、消毒器械、醫療設備等疫情防控亟需的重點領域。
那麼具體要求有哪些呢？
讓我們一起來看看~
在消毒劑領域
發佈《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項產品標準和《消毒劑原料清單及禁限用物質》1項基礎標準。消毒劑系列產品標準屬於修訂標準，完善提升了消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使用方法、標籤和說明書等基本指標，產品質量性能和安全性大幅提高。其中，《消毒劑原料清單及禁限用物質》規定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質、115種原料惰性成分等原料清單，以及禁止使用、限制使用的物質清單，從源頭控制消毒劑的有毒有害物質含量。
在消毒器械領域
發佈《次氯酸鈉發生器衛生要求》《紫外線消毒器衛生要求》《臭氧消毒器衛生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》等4項標準，細化了有關消殺滅菌流程，擴大了產品消殺應用領域，調整優化了與消殺方式變化相適應的相關技術指標。該系列標準的制定有利於促進消毒器械技術創新，擴大環保綠色消毒技術應用，規範生產企業行為，指導科學合理使用，以及保護環境和人民群眾身體健康。
在醫療設備方面
發佈《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》《醫用電氣設備 第2-12部分：重症護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》《醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項標準。這3項標準結合我國醫療設備發展實際，對標國際先進標準，修改或等同採用了IEC 60601最新國際標準，增加了有關風險分析、機械安全、物理安全等技術要求，對於提升我國醫療設備的質量安全水平，提高呼吸機等醫療設備的國際競爭力具有重要作用。
據瞭解，新發布的14項強制性國家標準有利於大幅提升我國消毒用品和醫療設備的安全性和質量水平，提高防疫產品國際競爭力，助力全面打贏戰“疫”，切實保障人民群眾生命安全和身體健康。
下一步，國家標準委將會同有關部門繼續做好強制性國家標準制修訂工作，持續優化新型強制性國家標準體系，強化標準宣貫和實施監督，盡最大努力滿足人民群眾吃得放心、用得安心、住得舒心、環境悅心的美好生活需要。
來源：國家市場監督管理總局官網、國家標準化管理委員會官網
