神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

為明確定位神威舒血寧注射液適應症,滿足國家食品藥品監督管理局對中藥注射劑再評價的政策要求,神威藥業集團有限公司於11月29日在天津召開舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會。

神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

天津中醫藥大學中醫研究院循證醫學中心副院長張俊華主持會議。

天津中醫藥大學第二附屬醫院副院長王保和、天津中醫藥大學第二附屬醫院主任趙英強等11位專家,以及神威藥業集團醫學部總監曹菊林、處方藥事業部總監王雄等參加會議 。

神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

神威藥業醫學部總監曹菊林對2009年國家發佈中藥注射液再評價政策以來,神威舒血寧注射液所做的工作進行了介紹,重點闡述了舒血寧注射液基礎研究、動物安全性、藥效及臨床研究結果,同時對舒血寧注射液即將開展的有效性研究規劃做了講解,並提出了相關的問題。

神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

天津中醫藥大學李志雄老師對舒血寧注射液治療腦卒中、心肌缺血的作用機制等作了詳細彙報。

神威舒血寧注射液臨床定位暨大品種篩選論證會在津召開

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本次會議確定了舒血寧注射液的有效性研究方向,專家一致認可舒血寧注射液療效確切,安全性很好,並肯定了其在擴血管、改善微循環、神經保護等方面的作用。根據專家意見,醫學部後期將開展急性腦卒中、不穩定性心絞痛、糖尿病腦血管疾病等方面的研究。

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會上,各位專家還對神威獨家品種進行了篩選,篩選出有處方優勢、臨床需求大、可作為大品種培育的產品。專家一致認為神威的獨家品種處方優勢明顯,可作為大品種培育的產品較多。最終經過討論,評選出第一梯隊培育的產品有芪黃通秘軟膠囊、杏蘇止咳軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒、降脂通絡軟膠囊;第二梯隊培育的產品有消結安膠囊、丹燈通腦軟膠囊、四物等。本次論證會為神威的大品種培育奠定了基礎,並明確了大品種培育的路徑。


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