市體檢中心醫學檢驗科接受CNAS首次創新使用遠程方式進行年度評審

4月16-18日,北京市體檢中心醫學檢驗科迎來中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組為期三天的ISO15189醫學實驗室年度監督評審。

市體檢中心醫學檢驗科接受CNAS首次創新使用遠程方式進行年度評審


受新冠肺炎疫情影響, CNAS決定本次評審採用遠程評審方式,這也是CNAS首次在國內創新使用遠程評審的方式開展ISO15189實驗室年度監督評審工作。


4月16日上午,CNAS連線市體檢中心召開評審工作首次會議,評審組組長山西省人民醫院的吉建民教授,評審專家中國人民解放軍總醫院醫學檢驗中心賈興旺教授、天津市人民醫院宋志榮教授和山東省胸科醫院張志強教授,中心主任張靜波、副主任錢文紅、副主任王克英以及醫學檢驗科、辦公室、醫務科及總務科等科室相關負責人員參加了會議。


評審組組長吉建民教授首先介紹了參加本次遠程評審的各位專家及評審工作日程安排,強調評審的判定原則及評審採用的方法和程序要求,闡明遠程評審對雙方的風險,特別強調遠程評審信息安全存在的風險、評審的侷限條件、時限性等。

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張靜波主任代表中心對評審組表示歡迎,要求中心相關部門全力配合好專家組各項工作。醫學檢驗科主任魏紅向評審組專家彙報了中心基本情況、醫學檢驗科基本情況以及ISO15189體系2019年運行情況,並向評審組專家介紹了各位專家評審工作期間的醫學檢驗科陪同人員。

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在隨後為期3天的評審工作中,評審組專家在醫學檢驗科陪同人員的引導下,分別利用移動端設備,參觀實驗室設施、設備、佈局,點對點視頻核查預設的現場試驗,審核檢驗系統、IQC、EQA等相關材料和原始記錄,交流實驗室質量監督、風險管理、預防措施、糾正措施及持續改進質量管理體系的日常質量記錄信息,對實驗室質量管理體系有效性及作業指導書的符合性進行評價,通過內部溝通會交流並討論當天評審情況及評審發現的問題,並與檢驗負責人溝通評審情況。


4月18日下午,評審組組長吉建民教授組織召開了評審工作末次會議,評審組全體人員、中心領導及相關職能部門、實驗室管理層及實驗室相關人員參加了會議。


吉建民組長對中心醫學檢驗科紮實的工作及質量管理體系給予了高度評價,評審組一致認為中心醫學檢驗科已建立較好的質量管理體系並運行良好,體系文件完善,組織結構清晰,職責分配合理,實驗室的綜合服務水平很好地滿足工作需求。同時也對評審過程中發現存在的問題提出了意見和要求,對實驗室管理的持續改進具有重要意義。

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中心主任張靜波對評審專家組一行的辛勤工作與嚴謹作風,以及對中心醫學檢驗科的發展提出的寶貴意見和建議表示衷心感謝,表示將嚴格按照CNAS有關規定和專家組的整改意見逐條進行整改完善。


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