首個白介素23抑制劑在華上市 用於中重度銀屑病成人患者

首個白介素23抑制劑在華上市 用於中重度銀屑病成人患者

經濟觀察網 記者 瞿依賢4月21日,強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司(以下簡稱“西安楊森”)宣佈,其公司的古塞奇尤單抗注射液(商品名:特諾雅)在中國上市,用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

銀屑病俗稱牛皮癬,是一種免疫系統疾病,伴有皮膚突起、紅色鱗狀斑塊等症狀,通常會出現在肘部、膝蓋或頭皮的外側,甚至有可能出現在任何部位 。

中國銀屑病流行病學調查顯示,中國銀屑病患病率為0.47%,據此估計,約有650萬銀屑病患者。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式,佔總數80%以上,其中又有20%左右的患者為中重度斑塊狀銀屑病,所以中重度斑塊狀銀屑病患者數量超過了100萬。

北京大學人民醫院皮膚科主任、中華醫學會皮膚性病學分會前主任委員張建中表示,銀屑病是一種慢性炎症型復發疾病,目前沒有辦法根治。過去人們認為銀屑病是皮膚病,可能和皮膚的局部代謝、炎症等有關,但銀屑病其實是免疫系統疾病。

白介素23是在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子,生物製劑特諾雅是全球首個獲批的白介素23抑制劑,可以靶向抑制白介素23。

張建中介紹,白介素23和白介素17這兩個細胞因子在銀屑病的發病中發揮非常重要的作用,白介素23調控白介素17,一個是上游,一個是下游。

北京協和醫院皮膚性病科主任醫師、教授晉紅中表示,銀屑病患者以往的治療存在很多問題,比如很多患者在診斷之後會自行尋找治療方法,像使用大量激素、甚至尋找民間偏方,這往往會加重病情。此外,銀屑病還會給一些患者帶來關節病變、代謝綜合徵、心血管等問題。

晉紅中說,傳統治療藥物對銀屑病患者的肝臟、腎臟都有一定損害,而生物製劑避免了對肝臟和腎臟的損害,“生物製劑的出現對銀屑病的治療發生了非常大的改變。首先,生物製劑的應用體現在快速,兩週、四周絕大部分會有效;其次,經過三到四個月的治療,80%-90%的人會取得比較滿意的療效;再次,患者特別關注用了這個藥會不會盡量減少復發,這個也得到了非常明確的回答,大量的臨床研究發現,經過非常長的時間,患者(病情)可以維持在比較穩定的水平”。

西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹,特諾雅的用量是第0周和第4周皮下給藥100mg,之後每兩個月皮下注射相同劑量,這給患者提供了間隔時間非常長的選擇,可以避免患者去醫院,減少交叉感染。

西安楊森方面告訴經濟觀察網,特諾雅目前已進入北京、上海、廣州、深圳等26個城市。同時,中國紅十字基金會啟動了“特啟新生”中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項目,向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅品援助。

適用人群超過100萬的特諾雅今後是否會進入醫保?西安楊森表示,將繼續與相關機構合作,努力提升藥品可及性。


分享到:


相關文章: