狂犬疫苗竟然也有造假!
7月15日,國家藥品監督管理局
發佈一則通告
通報中稱長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗,已被責令停止生產。所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
▲長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗
對此,人民日報發表微評:狂犬病疫苗造假,可怕!
連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售,否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。用徹查還原真相,依法處理打消公眾恐慌,確保藥品安全。
此外有媒體發現,這並非這家疫苗生產公司首次出現疫苗生產問題,2017年11月,該企業另一個疫苗產品——百白破疫苗被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標準規定。
▲長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 來源:原國家食藥監總局網站
長春長生生物科技公司官網介紹,該公司成立於1992年,2015年資產重組後上市,上市公司長生生物2017年年報內容稱,據中檢院的數據,該公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份,從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。其中,主要產品凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)批簽發數量為355萬人份。
▲長生生物凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的藥品註冊信息 來源:國家藥監局網站
不過,較早前,2018年6月8日,長春長生旗下的四價流感病毒裂解疫苗剛剛通過國家藥監局生產註冊申請,和華蘭生物疫苗有限公司一起,成為四價流感疫苗的兩家國產企業。
長春長生:立即就地封存、啟動召回
7月15日,據每日經濟新聞報道。據知情人士透露,長春長生生物科技有限責任公司發佈緊急通知,通知要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
長春長生在通知中強調,該公司立即啟動召回程序,請各單位按召回規定給予配合。並要求各推廣團隊採用傳真、電話、網絡等形式,通知到轄區各區縣及接種單位。
對此,長春長生醫學諮詢部一位工作人員告訴每日經濟新聞記者,上述緊急通知情況屬實。
該工作人員說,發出上述召回緊急通知,主要是企業有一個自查,可能有一些因素存在,所以要召回進行整體的檢查,對於疫苗當中的成分進行重新檢測。
該工作人員強調說:
不是藥監部門查出有問題,是我們自己的行為,可能對於我們以往的質量指標怕存在一些問題,所以我們要召回,檢測一下市場上現有指標的情況。我們不太清楚具體是什麼樣的原因,可能是出於對產品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚。
新聞延伸·狂犬疫苗有多重要
狂犬病的死亡率是 100%,一旦發病幾乎等於死亡。但是,如果能採取正確的處理方式,就能大大降低狂犬病的發病風險。而狂犬疫苗是應對狂犬病唯一可能有效的藥物!
假如被咬傷一定要這樣做:
1
反覆沖洗傷口
被咬傷後,最重要的是用肥皂水和流動的清水反覆清洗傷口,至少15分鐘。
充分清洗傷口非常重要,必須第一時間做到,稍後再用碘伏或酒精消毒傷口。
另外要提醒大家,不是隻有狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐狸、浣熊等動物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷後都要做好緊急處理。
2
狂犬病毒進入人體後不會馬上發病,病毒運行到大腦之後才會有致命危險,發病時間和被咬部位可能相關。
如果現場能做傷口清洗要馬上清洗,然後儘快趕往醫院做進一步處理。
注意,包紮不利於醫生第一時間判斷傷情。所以萬一被危險動物咬傷……不要包紮傷口!
3
及時打疫苗
被危險動物咬傷後,第一針狂犬疫苗要儘快注射,不要延誤,此後的幾針也要按規範接種。
如果受傷情況比較嚴重,還要打抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白。
來源/綜合國家藥品監督管理局網站 澎湃新聞 每日經濟新聞 丁香醫生
監製/何永鵬 田珍祥