為有針對性的解決藥品零售環節存在的突出問題,穩步推進我市城鄉結合部及農村地區藥品安全專項整治工作,同時檢驗前期開展為期一個月的銀川市藥品流通領域違法行為專項大整治活動取得的成效,銀川市市場監督管理局集中7天時間開展了市轄三區藥品零售企業專項檢查工作。
此次專項檢查採取銀川市場監管局與各分局聯動的形式進行,其中對興慶區、金鳳區進行了集中檢查和督查,對已經達到全覆蓋的西夏區抽取部分企業進行了督查。此次專項檢查市局食品藥品稽查專員韓海英同志參與了全程督導,共檢查、督查藥品零售企業91家,當場行政處罰21家,罰款18000元,下發責令改正通知書15份,立案4件。在專項檢查過程中注重做到了三個結合、三個突出、三個強化。
三個結合
一是 結合藥品零售企業日常監督檢查要點主要內容及《藥品經營質量管理規範》關鍵項目,對藥品零售企業進行監督檢查。
二是 緊密結合三區監管實際,抽取各轄區關鍵敏感區域或人流量較大,購買力較強及日常監管掌握情況較差的區域、部分企業進行專項檢查。
三是 結合本年度開展的城鄉結合部及農村地區藥品安全專項整治工作及前期媒體曝光的主要問題開展專項檢查。
三個突出
一是 突出重點內容,解決關鍵問題。本次專項檢查的檢查項目中重點內容突出執業藥師在崗履職情況、處方藥及含麻複方製劑銷售管理情況、藥品回收等藥品零售企業存在的突出問題及關鍵風險點。
二是 突出上下聯動,形成監管合力。本次專項檢查由市局藥品安全監管科聯合各市場監管分局共同實施,每個檢查組中均由市局、分局執法人員共同組成,在開展專項檢查的同時實現對基層監管人員的現場指導、幫扶工作,增強專項整治成效。
三是 突出處罰與指導結合,提升企業管理水平。在實施現場監督檢查過程中,對企業違法違規行為進行處罰的同時,將有關法規的要求、理解、把握等內容對企業進行了詳細的講解和指導。
三個強化
一是 強化了嚴格執法。在專項檢查開展前期,市局組織各檢查組的執法人員針對本次專項檢查的重點、標準及要求等內容進行了統一,要求在現場檢查中發現的違法違規行為一律進行如實記錄並依法實施處罰。
二是 強化了嚴厲處罰。要求各檢查組在實施現場監督檢查過程中,企業違法違規行為一經核實,一律依據相關法律法規嚴厲處罰,保持打擊藥品流通領域違法違規行為的高壓態勢,警示教育各藥品經營企業嚴格管理、守法規範經營。
三是 強化了持續跟進。針對本次專項檢查中發現和處理的違法違規行為,要求各轄區監管分局下發責令改正通知書並加強跟蹤檢查工作,將違法違規行為一追到底,使我市藥品零售環節的管理狀況有一個明顯的提升。