为进一步抓实抓细中选药品质量监管，保障人民群众用药安全。近期，北京市药品认证管理中心根据北京市药监局要求，完成我市集中招标采购药品中选企业的专项检查工作。
中心共派出检查组10组，检查员28人次，对包括国药集团工业有限公司在内的10家药品生产企业进行系统性检查。主要检查企业是否按照批准的生产工艺和标准组织生产，生产行为是否符合《药品生产质量管理规范》要求。现场还检查了企业持有的无菌制剂产品或按特殊药品管理的产品。检察人员督促企业采取有效措施对应整改项目逐项整改，妥善处置风险隐患。
通过检查，中心全面了解北京市集中采购中选药品生产企业质量管理能力，同时督促企业不断提升质量管理水平，确保中标品种质量安全，保障人民群众用药安全。
供稿 | 北京市药品认证管理中心