仿製藥為何被擠出市場

為擠壓藥品價格的虛高成分,各省份藥品價格互相參考,取全國最低價已經成為藥價形成過程中不可分割的一部分,但限價達成共識的核心問題,在於省份間藥品價格數據取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

“買不到藥”

慌亂中,劉芸想到了藥盒上的電話。幾經輾轉,劉芸與海南雙成藥業商務經理王恆取得了聯繫,但藥品廠商不能直接向患者出售藥品,因此王恆婉拒了她的要求。

像劉芸一樣求購胸腺法新的電話,王恆沒少接,他也意識到接下來的幾個月裡,這樣的電話會越來越多。

仿制药为何被挤出市场

價格聯動 取值不準

為擠壓藥品虛高成分,各省份藥品價格互相參考,取全國最低價已經成為藥價形成過程中不可分割的一部分,但限價達成共識的核心,在於省份間藥品價格數據取值的時限性、有效性、準確性是否公正。

在王恆看來,天津的價格是多年前的定價,那是海南雙成藥業通過GMP認證時期的定價,因此是GMP層面上的價格。現在經過8年努力,海南雙成藥業通過對產品的研發和創新持續投入、生產線重塑、人員培訓,已經在2016年通過歐盟和美國認證,產品達到了原研藥廠家的質量水平,並已在歐美市場上銷售。

“同品規進口原研產品的限價高達484元,我們的產品質量與原研藥一樣,價格不僅沒升高,還要在122元的現在基礎上降42元,到80.08元,這已經超出了我們的底線。”於是王恆以採集價格數據不公正、不準確為由,向河南省公共資源交易中心提起申訴。

在這樣的背景下,河南並沒有實施藥品集中招標採購,而是在2017年底出臺了《關於做好用量大目錄藥品價格聯動工作的通知》,要求企業在4月23日之前完成聯動價格確認。這意味著沒有招標平臺,用量大的目錄藥品就沒有相應的技術比較層級,價格只能對比全國最低價。

共同參與

最終,王恆的申訴沒有成功,原因是“理由不充分”。

在河南市場上,海南雙成藥業胸腺法新銷售量一直在同類藥品中列前三位,而另外兩家廠商接受了各自的聯動價格,分別是110元和109.97元。

王恆表示,上述兩家廠商接受聯動價格可以理解。“目前,河南市場上針劑劑型通過歐盟和美國認證的廠家只有海南雙成,但是價格卻是最低。”

事實上,除了申訴,王恆和海南雙成藥業還有另一條出路,即通過藥品一致性評價。因為只有通過藥品一致性評價,才有機會跟原研藥站在一起比價,不受低價限制。然而,王恆表示,海南雙成的一致性評價的新評已經被受理,具體何時通過是個未知數。

“我管理河南市場多年,這段時間可以說是我最‘黑暗’的時刻。”王恆表示,胸腺法新從用量大目錄中去除後,停售、退貨潮將會席捲整個河南市場,波及17個地市、160餘家醫療機構,涉及產品20餘萬支。

“我不知道還能再堅持多久。”在王恆看來,更嚴重的問題在於,一旦胸腺法新在河南市場停售,全國聯動全面鋪開後,其他省份也按照河南的策略走,後果會更加不堪設想。

“好藥就應該有市場,國家出臺那麼多政策鼓勵做好藥,我還要繼續申訴。”王恆說。

王恆認為,只有建立在公示、公開、公正、準確的數據源基礎上的藥品價格聯動數據,才是有效的、合理的、令人信服的。

(應受訪者要求,文中人物為化名)


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