仿制药为何被挤出市场

为挤压药品价格的虚高成分,各省份药品价格互相参考,取全国最低价已经成为药价形成过程中不可分割的一部分,但限价达成共识的核心问题,在于省份间药品价格数据取值的时限性、有效性、准确性是否公正。

“买不到药”

慌乱中,刘芸想到了药盒上的电话。几经辗转,刘芸与海南双成药业商务经理王恒取得了联系,但药品厂商不能直接向患者出售药品,因此王恒婉拒了她的要求。

像刘芸一样求购胸腺法新的电话,王恒没少接,他也意识到接下来的几个月里,这样的电话会越来越多。

仿制药为何被挤出市场

价格联动 取值不准

为挤压药品虚高成分,各省份药品价格互相参考,取全国最低价已经成为药价形成过程中不可分割的一部分,但限价达成共识的核心,在于省份间药品价格数据取值的时限性、有效性、准确性是否公正。

在王恒看来,天津的价格是多年前的定价,那是海南双成药业通过GMP认证时期的定价,因此是GMP层面上的价格。现在经过8年努力,海南双成药业通过对产品的研发和创新持续投入、生产线重塑、人员培训,已经在2016年通过欧盟和美国认证,产品达到了原研药厂家的质量水平,并已在欧美市场上销售。

“同品规进口原研产品的限价高达484元,我们的产品质量与原研药一样,价格不仅没升高,还要在122元的现在基础上降42元,到80.08元,这已经超出了我们的底线。”于是王恒以采集价格数据不公正、不准确为由,向河南省公共资源交易中心提起申诉。

在这样的背景下,河南并没有实施药品集中招标采购,而是在2017年底出台了《关于做好用量大目录药品价格联动工作的通知》,要求企业在4月23日之前完成联动价格确认。这意味着没有招标平台,用量大的目录药品就没有相应的技术比较层级,价格只能对比全国最低价。

共同参与

最终,王恒的申诉没有成功,原因是“理由不充分”。

在河南市场上,海南双成药业胸腺法新销售量一直在同类药品中列前三位,而另外两家厂商接受了各自的联动价格,分别是110元和109.97元。

王恒表示,上述两家厂商接受联动价格可以理解。“目前,河南市场上针剂剂型通过欧盟和美国认证的厂家只有海南双成,但是价格却是最低。”

事实上,除了申诉,王恒和海南双成药业还有另一条出路,即通过药品一致性评价。因为只有通过药品一致性评价,才有机会跟原研药站在一起比价,不受低价限制。然而,王恒表示,海南双成的一致性评价的新评已经被受理,具体何时通过是个未知数。

“我管理河南市场多年,这段时间可以说是我最‘黑暗’的时刻。”王恒表示,胸腺法新从用量大目录中去除后,停售、退货潮将会席卷整个河南市场,波及17个地市、160余家医疗机构,涉及产品20余万支。

“我不知道还能再坚持多久。”在王恒看来,更严重的问题在于,一旦胸腺法新在河南市场停售,全国联动全面铺开后,其他省份也按照河南的策略走,后果会更加不堪设想。

“好药就应该有市场,国家出台那么多政策鼓励做好药,我还要继续申诉。”王恒说。

王恒认为,只有建立在公示、公开、公正、准确的数据源基础上的药品价格联动数据,才是有效的、合理的、令人信服的。

(应受访者要求,文中人物为化名)


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