专访|克睿基因CEO徐元元:医药、诊断“双布局”,开发CRISPR原创性应用

专访|克睿基因CEO徐元元:医药、诊断“双布局”,开发CRISPR原创性应用

从“学术界”跨向“产业界”

2004年,徐元元从南京大学基地班被免试推荐到清华大学攻读博士,师从饶子和院士。他告诉生物探索:“饶院士是中国较早留学归国从事结构生物学研究的科学家之一,致力于蛋白质三维结构的解析和生物学功能的描述。由于结构生物学涉及多个学科,因此,读博期间我实现了从‘数学物理’转向‘生物物理’的第一次学科跨越。”

2009年,获得博士学位的徐元元前往美国耶鲁大学继续深造,从事DNA损伤修复、肿瘤发生相关蛋白质的结构与功能等方面的研究。在此期间,他实现了从“生物物理”转向“生物化学”的再一次学科跨越,这也使得他向生物医学领域又迈进了一步。

对徐元元博士来说,亚宝的这段工作经历不仅让他了解并熟悉了新药研发的过程,还使他深刻领悟了国际合作在公司发展中的重要性。“我一直非常感激在亚宝的这段宝贵工作经历,”他说,“王鹏博士是国内精英级别的研发高管。他传递给我的理念是,

做公司不仅要埋头苦干,还要学会有效地整合资源,利用好全球医药研发在中国地区蓬勃发展的必然趋势。

从“克睿基因”开启创业之旅

2016年7月,徐元元博士在苏州正式创立了克睿基因(Cure Genetics)。采访中,他向生物探索讲述了长达几年的创业准备历程。

产品布局、人才招徕、对外合作“全面开花”

如今,克睿基因的发展脉络已逐步清晰。

在人才招徕方面,克睿基因不仅引进来自于清华、哈佛、耶鲁、新加坡国立大学等世界顶级研究机构的科学家,同时不断吸引具备丰富药物生产、研发管理经验的业内人士加盟,建立起一支学术背景雄厚、开发经验丰富的队伍。

将好项目最快地推向临床

依托于强大的科研实力和一流的资源平台,克睿基因的研发项目迅速推进,目前已有一个新药研发项目开启了全球首例临床试验,诊断产品已经进入产品优化阶段。同时,公司已申请发明专利3项、实用新型专利8项。

“我们现阶段的目标是,堆积好公司的天赋池,搭建好产品线,引入更多的合作伙伴,将好项目最快地推向临床。”徐元元博士如是说。

我们有责任推动行业不断前进

据悉,克睿基因的UCAR-T项目得到了国家有关部门的关注,已获批国家科技重大专项。对于推动UCAR-T产业化,徐元元博士还有更深一层思考。

他说:“如今国内CAR-T领域的发展如火如荼,但是作为一个新兴领域,各家公司的生产工艺和生产系统均有差异,基于各自的研究成果和临床数据建立起来的质量标准更是千差万别,因此,想要建立行业统一标准非常具有挑战性。

UCAR-T作为一种真正的产业化药品,可以逐步消除这种差异,最终形成统一的行业质量标准。

他还强调,质量标准将是T细胞药物生产的核心所在。从长远角度来看,只有建立大规模的生产平台和一系列药品质量标准,这个领域才能进入常规、快速的发展路径。

事实上,自成立以来,克睿基因一直致力于形成一套科学的、被广泛认可的T细胞药物质量标准。就自身而言,公司向监管部门提供大量的、有说服力的试验数据,推动标准的制定和推出;此外,克睿基因也盼望更多的公司加入讨论,群策群力,共同为行业的发展做出贡献。

“我们很愿意与全行业共享T细胞药物质量标准,”徐元元博士说,“作为研发型公司,我们有责任不断推动行业的前进。”


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