金賽制造:用全球最高標準的中國造,造福國人

金賽制造:用全球最高標準的中國造,造福國人

你可能聽過聯想事件,5G全球標準之爭各方激辯,轟動海內外;但有一家中國企業用20年打造了全球最高標準,領跑行業最前沿。

你可能聽過中興事件,核心芯片被人卡脖子,令人嘆息;但有一家中國企業掌握了世界核心科技,不再受制於人。

你可能聽過藥明康德,獨角獸概念支撐股市狂飆,萬眾追捧;但有一家中國企業早就是超級獨角獸,但依然默默耕耘,無怨無悔。

你可能聽過工匠精神,但狹促的日式格局只能滿足小眾需求,無法惠及普羅大眾;但有一家中國企業超越了工匠精神,讓普通國人用得起高品質的中國造。

他就是金賽藥業,金賽制造。

近期,備受矚目的中興公司被美國“卡脖子”事件,以中興公司接受美國的高額罰金、調整管理層、派駐合規官員等要求而告一段落。

中美兩國的一連串貿易爭端,表面上美國用的是所謂“公平貿易”、“保護知識產權”等口號,其實目標非常明確,打擊非常精準。美國宣佈徵稅25%的中國產品,主要針對的就是“中國製造2025”關注的十大重點發展產業高科技產品,並非偶然。

如果說文件裡提到的蛋白及多肽藥物是生物製藥的皇冠,那麼重組人生長激素就是皇冠上的明珠。

根據《招商證券》2014年發佈的《重組蛋白藥物行業深度報告》,生長激素是生物製藥領域裡的重磅產品。全球醫藥巨頭輝瑞、禮來、諾和諾德、默克雪蘭諾、羅氏等都投入鉅額資金進行研發。

為什麼?因為生長激素藥物在人類健康領域的應用,非常廣泛。

人腦垂體自然分泌的生長激素是促進生長髮育和調節代謝的關鍵蛋白質,對於骨骼生長、蛋白質合成、脂肪降解都有非常重要作用。

重組人生長激素是在胰島素之後,第二個人類通過基因重組的方法生產的蛋白質藥物。自從可以通過人工方式合成以來,臨床應用範圍就不斷擴展。美國食品藥品管理局(FDA)從1985年開始,先後批准了藥用生長激素十多個不同的適應症,包括兒童生長激素缺乏症(GHD)、特發性矮小(ISS)、慢性腎功能不全、HIV感染相關性衰竭綜合徵、特納綜合徵、成人生長激素缺乏、小胖威力綜合徵、小於胎齡兒、短腸綜合徵(SBS)、Noonan 綜合徵等。

根據調研,除了700萬矮小兒童外,還有3900萬個普通家庭對孩子的身高不滿意,希望通過各種方式讓孩子達到理想的身高。

能讓矮小兒童實現長高夢的唯一有效藥物,就是重組人生長激素。

天將降大任於斯人也。

1989年,一名叫金磊的北京大學畢業生赴美留學,在著名的加利福尼亞大學舊金山分校維爾博士的實驗室從事研究工作。在此期間,金磊僅用一年時間,就讀完了博士生四年要學的全部課程。

1990年,金磊正式進入著名的基因泰克公司蛋白質工程研究室,從事生長激素的基因工程研究。能進入當時全球最具創新能力的基因工程製藥企業,金磊倍感珍惜,不知疲倦地將生長激素這個小型蛋白質“裡裡外外”研究了個透。1994年,金磊獲得了博士學位,其論文被評為當年加州大學最佳博士論文,還榮獲了知名的“克萊文獎”,他是外國留學生獲此殊榮的第一人。

博士畢業後,正當人們以為他會從此安居美國淘金的時候,1995年,金磊卻帶著他獨創的大腸桿菌分泌型技術回到中國。

1996年,金磊與長春高新合作,共同創建了長春金賽藥業,並出任總經理。此後,金磊開始集中精力進行生長激素產品的中試研究。在“分泌型表達技術”由實驗室向生產車間大批量的轉換過程中,一個產品的生產週期需要三週左右的時間,金磊基本上是三週吃住在廠區,有時一個工藝連續進行24個小時,他就基本上24小時不離開車間。

1998年,金賽在國內上市了第一支國產重組人生長激素粉針劑,結束了中國沒有生長激素“國藥”的歷史,填補了國內基因製藥領域的空白。與進口同類藥品相比,金賽的重組人生長激素在同等品質下價格只有1/4,讓國人擺脫了對進口產品的依賴,讓更多普通家庭的患者也可以用得起。

從此,在生長激素這個高科技領域,中國人再也不怕被人卡脖子了。

2014年,通過前期在生長激素粉針、水針方面的技術積累,結合現代蛋白質化學修飾技術,金賽研製並上市了世界首個、也是全球唯一的長效生長激素。將臨床給藥頻率由每天一次降為每週一次,大大減少了矮小兒童需要頻繁注射帶來的痛苦。這是生長激素藥物領域的國際性重大突破和實質性創新。作為全球首創,

金賽的長效生長激素從注射頻率角度,定了全球最高標準

2016年,金賽藥業上市全球第一支生長激素隱針電子注射筆,極大降低了矮小兒童的注射恐懼和注射風險。隱針電子筆採用獨特的隱針設計,兒童注射使用非常方便,從注射裝置上,金賽又一次定義了全球最高標準

國家科技部發展戰略研究院副院長王宏廣曾這樣評價金賽藥業的創新之路:“從陪跑到跟跑,再到領跑,是我國藥物研發從全面仿製到部分創新,再到全面趕超的真實寫照。”

今天,在生長激素這個高科技領域,因為金賽打造的一系列標準,中國已經站在世界最高標準的前沿領跑。

金賽藥業已經建立了國際一流的真核、原核、PEG 修飾、長效微球和蛋白結構化學5個技術平臺和獨立的中試車間,使得所有項目的開發研究及檢測均能獨立完成。每年在研發上的投入,已經趕超眾多歐美製藥企業。

2015年,金賽藥業的“重組人生長激素系列產品研製與產業化”項目,榮獲國家科學技術進步二等獎。國家科技進步獎自從設立15年以來,所有獲獎的蛋白類藥物只有四個,金賽的生長激素產品是其中珍貴的四分之一。

這隻生物製藥領域的超級獨角獸,依然本色不改,繼續低調深耕領域,佈局產品線,穩紮穩打,為未來更加輝煌的20年積蓄力量。

進入21世紀以來,全球科技創新進入空前密集活躍的時期,新一輪科技革命和產業變革正在重構全球創新版圖,重塑全球經濟結構。科學技術從來沒有像今天這樣深刻影響著國家前途命運,從來沒有像今天這樣深刻影響著人民生活福祉。

傳統的工匠精神,雖然強調了產品的高品質,但往往限於高價格、小客戶群的狹促侷限,這樣的高品質並不能惠及普通大眾。

不忘初心,方得始終。金賽制造,用全球最高標準的中國造,不懈努力,造福國人。


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