百時美施貴寶已與2017年11月2日向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心提交PD-1單抗Opdivo的上市申請。 Opdivo有望成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。
國內有十幾個藥企正在研發PD1/PD-L1單抗類藥物。國內研發PD1第一梯隊的是:恆瑞,百濟,君實,信達。
百濟神州在美國上市,所以披露的最好。據瞭解其仍在1期探索臨床。已經招募了超過100人,測試藥物在各種不同癌症的效果。平均應答率為15%。在一些腫瘤中應答很高,但是因為樣本太小其實也不能說明什麼問題。
恆瑞雖然是上市公司但是披露的其實也很差,恆瑞的PD1已經開始跳躍式進入3期臨床。另外恆瑞還在美國進行了新藥PD-L1的臨床試驗。
綜合目前信息,2018年國內上市PD1單抗藥物是大概率事件。
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