當鴻茅藥酒碰上區塊鏈,能翻身嗎?

近日,廣東醫生譚秦東因發文《中國神酒“鴻毛藥酒”,來自天堂的毒藥》遭遇跨省追捕,文中對藥酒毒性的質疑,也被鴻茅方面嚴厲駁斥。

又是一味神藥

鴻茅藥酒看起來底氣十足。據廣告宣傳,藥酒取自67味中藥,包括人參、地黃、當歸、川穹……甚至還有何首烏、附子、檳榔、半夏、苦杏仁這樣的毒性藥材,經古法炮製而成,可以祛風除溼、補氣通絡、舒筋活血、健脾溫腎,主治風寒溼痺、筋骨疼痛、脾胃虛寒、腎虧腰痠、婦女氣虛血虧。

當鴻茅藥酒碰上區塊鏈,能翻身嗎?

67味中藥炮製的鴻茅藥酒

按其宣稱療效,鴻茅藥酒似乎又是一種每天兩口,便能包治百病的傳世神藥。

有毒嗎

療效究竟如何?對身體到底會不會有毒害?關於包治百病,應有實現的困難,療效如何也因人而異,沒人說得清楚;但對於後面一個問題,鴻茅方面非常肯定。

當鴻茅藥酒碰上區塊鏈,能翻身嗎?

一天喝165斤鴻茅藥酒

眾所周知,“離開劑量談毒性都是耍流氓”,這下鴻茅藥酒真的給了一個很大的劑量。大家應該可以放心,很少有人會有如此大的酒量而受到傷害吧。可當初鴻茅藥酒找的是哪些人做試驗呢?

看來鴻茅藥酒的臨床試驗,應該也是同公司的廣告宣傳一脈相承,同樣的粗獷豪邁。

試驗結果值得懷疑

您若對此有所懷疑,那再正常不過。

目前來看,鴻茅藥酒試驗採用的是何種邏輯方法,恐怕連同他們的古法秘方要一直保密下去了。

藥品臨床試驗需要縝密的邏輯,嚴格的論證與審慎判斷。而事實上,無論是國內還是國外,行業內始終籠罩著陰霾。

當鴻茅藥酒碰上區塊鏈,能翻身嗎?

研究者如實記下所有結果了嗎?

製藥企業熱衷於推出新藥,而許多研究者出於實際或隱藏的利益考慮,也總會傾向於報告積極的結果。

中立缺失會導致嚴重後果

多重利益與壓力導致的中立性缺失,同樣大量存在於其它實驗學科。但對於醫藥行業,類似的偏向性往往會導致嚴重後果。

其中一個著名的例子是葛蘭素史克公司在 2001 年對該公司抗抑鬱藥物帕羅西汀的研究,報告稱帕羅西汀對青少年是安全和有效的,但之後其它機構的研究卻發現該藥品效果寥寥,還會增加青少年自殺的風險。

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葛蘭素史克公司

實際上在最初的試驗中,藥品的確沒有展現明顯效果,然而為了證明藥物療效,研究人員特別選取了特殊測量方法。

最終在 2012 年,連同其它欺詐宣傳,葛蘭素史克遭到了30 億美元罰款。

區塊鏈的解決方案

如何防止此類事件的發生,保證臨床試驗的科學性原則,一直都困擾著製藥行業,而現在區塊鏈技術有潛力提供有效解決方案。

區塊鏈的公共賬本可為試驗數據提供安全性與透明度,而分佈式數據庫使得對試驗數據的偽造與篡改幾乎失去了可能。

目前在我國進行的臨床試驗,都需登記至國家食品藥品監督管理總局下設“藥物臨床試驗登記與信息公式平臺”(www.chinadrugtrials.org.cn)。

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我國臨床試驗信息需要登記公示

現在考慮將試驗數據,連同分析方法等信息打包裝入SHA256算法,生成一個哈希值。之後對原始數據的任何改動都會導致哈希值的完全改變。而通過哈希值反推原始數據是不可實現的。這些都與比特幣的原理類似。

一旦上鍊,即使對試驗數據最隱秘的細微修改都會被很快發現,上述對試驗結果的偏差報告將能得到有效抑制。

實際上,製藥公司修正、丟棄或誤報藥物試驗結果的情況非常普遍。據2015年的一項研究統計,調查中近半的臨床試驗都出現了意外結果,但僅有不到十分之一的研究者對結果進行了完整報告。

由於信息不透明,實際存在的問題可能更多。而為了保證製藥各環節的可靠,更多方面的上鍊是必要的,因此完整區塊鏈系統的建設可能還會需要包括學校、科研、醫療機構等多方協調。

製藥公司同樣會受益

而對於像鴻茅藥酒這樣的製藥公司,區塊鏈帶來的不僅是監管壓力,藥企同樣會受益良多。

例如鴻茅藥酒特別看重的隱私與安全性,區塊鏈可對試驗方法、數據等信息進行可靠加密與登記,藥企的商業機密將得到更好的保護。

而更好的確權與安全保護也為試驗數據的開放創造了更大空間,各大製藥公司與研究機構將能實現更多深入交流與合作,這將極大提高藥品研發效率、降低研發成本。

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合作將極大提升試驗效率

困難重重,但未來會更好

當然對於藥物臨床試驗,數據可靠性只是存在的問題之一,區塊鏈不會一次解決所有問題。

目前國內藥物臨床試驗大多依靠製藥公司自籌資金,乃至自行管理與研究。如果對獨立臨床試驗進行更多鼓勵與推行,將能提升試驗的中立性與可信度。

而對臨床試驗的監督與審核還主要依靠藥監局等官方機構,目前獨立的第三方監督機構依然難以獲得多數臨床試驗數據。

由於複雜而巨大的利益牽涉,阻礙會一直存在。但隨著區塊鏈等新技術出現,公平、透明會是不可阻擋的趨勢方向。而在未來更加公平開放的製藥環境,各方都會受益。


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