当鸿茅药酒碰上区块链,能翻身吗?

近日,广东医生谭秦东因发文《中国神酒“鸿毛药酒”,来自天堂的毒药》遭遇跨省追捕,文中对药酒毒性的质疑,也被鸿茅方面严厉驳斥。

又是一味神药

鸿茅药酒看起来底气十足。据广告宣传,药酒取自67味中药,包括人参、地黄、当归、川穹……甚至还有何首乌、附子、槟榔、半夏、苦杏仁这样的毒性药材,经古法炮制而成,可以祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾,主治风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸、妇女气虚血亏。

当鸿茅药酒碰上区块链,能翻身吗?

67味中药炮制的鸿茅药酒

按其宣称疗效,鸿茅药酒似乎又是一种每天两口,便能包治百病的传世神药。

有毒吗

疗效究竟如何?对身体到底会不会有毒害?关于包治百病,应有实现的困难,疗效如何也因人而异,没人说得清楚;但对于后面一个问题,鸿茅方面非常肯定。

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一天喝165斤鸿茅药酒

众所周知,“离开剂量谈毒性都是耍流氓”,这下鸿茅药酒真的给了一个很大的剂量。大家应该可以放心,很少有人会有如此大的酒量而受到伤害吧。可当初鸿茅药酒找的是哪些人做试验呢?

看来鸿茅药酒的临床试验,应该也是同公司的广告宣传一脉相承,同样的粗犷豪迈。

试验结果值得怀疑

您若对此有所怀疑,那再正常不过。

目前来看,鸿茅药酒试验采用的是何种逻辑方法,恐怕连同他们的古法秘方要一直保密下去了。

药品临床试验需要缜密的逻辑,严格的论证与审慎判断。而事实上,无论是国内还是国外,行业内始终笼罩着阴霾。

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研究者如实记下所有结果了吗?

制药企业热衷于推出新药,而许多研究者出于实际或隐藏的利益考虑,也总会倾向于报告积极的结果。

中立缺失会导致严重后果

多重利益与压力导致的中立性缺失,同样大量存在于其它实验学科。但对于医药行业,类似的偏向性往往会导致严重后果。

其中一个著名的例子是葛兰素史克公司在 2001 年对该公司抗抑郁药物帕罗西汀的研究,报告称帕罗西汀对青少年是安全和有效的,但之后其它机构的研究却发现该药品效果寥寥,还会增加青少年自杀的风险。

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葛兰素史克公司

实际上在最初的试验中,药品的确没有展现明显效果,然而为了证明药物疗效,研究人员特别选取了特殊测量方法。

最终在 2012 年,连同其它欺诈宣传,葛兰素史克遭到了30 亿美元罚款。

区块链的解决方案

如何防止此类事件的发生,保证临床试验的科学性原则,一直都困扰着制药行业,而现在区块链技术有潜力提供有效解决方案。

区块链的公共账本可为试验数据提供安全性与透明度,而分布式数据库使得对试验数据的伪造与篡改几乎失去了可能。

目前在我国进行的临床试验,都需登记至国家食品药品监督管理总局下设“药物临床试验登记与信息公式平台”(www.chinadrugtrials.org.cn)。

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我国临床试验信息需要登记公示

现在考虑将试验数据,连同分析方法等信息打包装入SHA256算法,生成一个哈希值。之后对原始数据的任何改动都会导致哈希值的完全改变。而通过哈希值反推原始数据是不可实现的。这些都与比特币的原理类似。

一旦上链,即使对试验数据最隐秘的细微修改都会被很快发现,上述对试验结果的偏差报告将能得到有效抑制。

实际上,制药公司修正、丢弃或误报药物试验结果的情况非常普遍。据2015年的一项研究统计,调查中近半的临床试验都出现了意外结果,但仅有不到十分之一的研究者对结果进行了完整报告。

由于信息不透明,实际存在的问题可能更多。而为了保证制药各环节的可靠,更多方面的上链是必要的,因此完整区块链系统的建设可能还会需要包括学校、科研、医疗机构等多方协调。

制药公司同样会受益

而对于像鸿茅药酒这样的制药公司,区块链带来的不仅是监管压力,药企同样会受益良多。

例如鸿茅药酒特别看重的隐私与安全性,区块链可对试验方法、数据等信息进行可靠加密与登记,药企的商业机密将得到更好的保护。

而更好的确权与安全保护也为试验数据的开放创造了更大空间,各大制药公司与研究机构将能实现更多深入交流与合作,这将极大提高药品研发效率、降低研发成本。

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合作将极大提升试验效率

困难重重,但未来会更好

当然对于药物临床试验,数据可靠性只是存在的问题之一,区块链不会一次解决所有问题。

目前国内药物临床试验大多依靠制药公司自筹资金,乃至自行管理与研究。如果对独立临床试验进行更多鼓励与推行,将能提升试验的中立性与可信度。

而对临床试验的监督与审核还主要依靠药监局等官方机构,目前独立的第三方监督机构依然难以获得多数临床试验数据。

由于复杂而巨大的利益牵涉,阻碍会一直存在。但随着区块链等新技术出现,公平、透明会是不可阻挡的趋势方向。而在未来更加公平开放的制药环境,各方都会受益。


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