本週（6月10日至6月16日）在行業政策方面，三個中藥注射劑被要求修訂說明書，醫藥合同研發和生產服務企業受到政策支持。企業層面，中珠醫療（600568.SH）籌劃了四個多月的重大資產重組走向失敗，而再次出現平倉風險的譽衡藥業（002437.SZ）終止了引入戰投事項，但又拋出超40億元的收購。研發層面，華蘭生物（002007.SZ）和長生生物（002680.SZ）的四價流感疫苗即將迎來生產上市，復星醫藥（600196.SH）、貝達藥業（300558.SZ）等企業的重磅品種取得新進展。
行業政策
本週行業政策主要看點在於多箇中藥注射劑被要求修訂說明書。6月11日至6月14日，國家藥監局先後發佈關於修訂雙黃連注射劑、丹參注射劑、天麻素注射劑說明書的公告，要求上述品種所有生產企業按照修訂要求提出補充申請，並在規定時間內完成備案。此前的5月29日，柴胡注射液也被要求修訂說明書。
根據國家藥監局查詢數據，雙黃連注射劑（雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑）共有17個批文，涉及13家生產企業，包括上市藥企哈藥股份（600664.SH）、振東製藥（300158.SZ）、珍寶島（603567.SH）、神威藥業（02877.HK）等。
丹參注射劑（丹參注射液、注射用丹參（凍幹）、丹參滴注液）是規模接近20億元的大品種，共有76個批文，有將近50家生產企業，涉及康恩貝（600572.SH）、大理藥業（603963.SH）、康緣藥（600557.SH）)、哈藥股份等上市企業。
天麻素注射劑（天麻素注射液、注射用天麻素）共54個批號，涉及39家企業，包括上市藥企華潤雙鶴（600062.SH）、輔仁藥業（600781.SH）、昆藥集團（600422.SH）、誠意藥業（603811.SH）等。
中藥注射劑一直是藥品不良反應的“重災區”，其安全性和有效性也飽受質疑。從近期國家藥監局責令注射劑修訂說明書的公告中可以看出，兒童禁用或慎用成為必備項目，可見對注射劑在兒童用藥方面的安全監控有所加強。隨著一致性評價、注射劑再評價，安全性低的注射劑將被淘汰，注射劑市場或將迎來大變革，數百家企業將受到影響。
另外，發改委、工信部、衛健委、藥監局等四部門在6月11日還聯合發佈了通知，提出對生物醫藥合同研發服務（CRO）、生物醫藥合同生產服務（CMO/CDMO）實施專項建設，單個項目國家補助資金原則上為項目總投資的30%左右，金額不超過1億元，但申報企業有相應標準（見下圖）。
這將有效支撐創新藥研發和產業化，提高藥品生產規模化，對藥明康德（603259.SH）、泰格醫藥（300347.SZ）、昭衍新藥（603127.SH）、藥石科技（300725.SZ）、凱萊英（002721.SZ）等企業形成政策利好。
重要動態
中珠醫療終止重大資產重組事項
簡評：康澤藥業是一家醫藥流通企業，業務包括線下批發零售以及電商批發和零售；浙江愛德是一家提供綜合醫療服務的機構，擁有多個科室。按照此前預案，公司擬現金收購這兩家企業的總額或將超過30億元，二者預估增值率分別達291%、816%，且浙江愛德未作業績承諾，若收購完成將形成較高商譽。在預案發布後，公司也受到上交所問詢，差異化定價方式、標的資產的行業經營與財務情況、業績承諾與評估增值等成為關注焦點。如今終止收購，意味著公司業務佈局遭遇挫折，面臨的業績壓力或將持續。
中國醫藥擬近7.5億元收購金侖醫藥70%股權
遼寧方大增持成東北製藥第一大股東
6月12日晚，東北製藥（000597.SZ）公告，6月8日至6月12日期間，遼寧方大集團實業有限公司（下稱遼寧方大）累計增持公司無限售條件流通股份近1608萬股，佔公司總股本的2.82%；本次增持後，遼寧方大持有公司股份近1.20億股，佔總股本的21.02%。公司第一大股東由東北製藥集團有限責任公司（下稱東北製藥集團）變更為遼寧方大。
簡評：自2012年遼寧方大受讓東北製藥控股股東東北製藥集團10%股份以來，其對東北製藥的態度幾經搖擺，增減持成為常態，並已經完成過兩次清倉減持，獲利頗豐。自今年以來，遼寧方大通過參與定增又重回東北製藥第二大股東，但其並不滿足，自5月28日以來，其又累計增持達4457萬股，半月內增持比例達到7.82%，增持金額約5.23億元，加上定增認購金額總計達12億元，其持股數量已略高於東北製藥集團及其一致行動人。遼寧方大此番增持是資本收割還是意圖入主動機存疑，公司股權爭奪戰或將一觸即發。
譽衡藥業擬超40億收購天麥生物並終止戰投事項
6月10日晚，譽衡藥業（002437.SZ）公告稱，公司與合肥生命科技園投資開發有限公司簽署了意向性協議，公司擬超過40億元收購致力於胰島素藥物研發的合肥天麥生物科技發展有限公司（下稱天麥生物）不低於35%的可轉讓無負擔股權，取得交易標的控制權，收購方式擬為現金支付及發行股份的方式支付。交易對方向公司做出業績承諾，2018年-2020年淨利潤合計達到18億元。公司股票自6月11日開市起停牌。
6月11日晚，譽衡藥業（002437.SZ）稱，公司收到控股股東譽衡集團通知，預計相關方在短期內簽署正式合同的難度較大，譽衡集團決定終止引入戰略投資者事項。同日公司稱，譽衡集團質押給江海證券有限公司的公司股份出現被動減持，造成譽衡集團所持公司股份二級市場被動減持，減持數量為170萬股，佔公司股本的比例為0.08%。
簡評：這是譽衡藥業在近3個多月內推出的第二次資產重組，此前擬出售上海華拓、西藏陽光和普德藥業100%的股權事項尚未完結。而在前次重組期間，公司控股股東譽衡集團又計劃引入戰投事項，但最終失敗，公司去年底計劃收購瑾呈集團70%股權事項也在今年5月宣告終止。可以說，譽衡藥業今年以來的“故事”有點多，而控股股東股權質押平倉風險也持續存在，多次停牌也引發深交所對公司是否存在濫用停牌機制、無故拖延復牌時間的質疑。在公司負債高企的情況下，此次超過40億元的收購能否完成仍充滿不確定性。
其它藥訊
多家藥企股東計劃減持
本週多家企業股東計劃減持，主要包括莎普愛思（603108.SH）、和佳股份（300273.SZ）、冠福股份（002102.SZ）、貝達藥業（300558.SZ）等企業，其中冠福股份第一大股東陳烈權計劃減持數量最多，上限達到8130萬股，即不超過公司股本比例的3.09 %。
通化金馬獲得民康百草22.24%股權
6月15日晚，通化金馬（000766.SZ） 稱，公司出資480萬元受讓肖緒勇持有的北京民康百草醫藥科技有限公司3%股權，並出資3968萬元對其增資，共獲得該公司22.24%股權。標的公司致力於心腦血管、抗腫瘤等藥物研發，此次投資有利於增強公司研發實力，補足公司化藥研發短板，進一步深化大健康領域戰略佈局和提高整體競爭力。
爾康製藥因虛增利潤被罰201萬元
6月14日晚，爾康製藥（300267.SZ）稱，收到中國證監會湖南監管局《行政處罰決定書》，因公司2015年年報、2016年年報存在虛假記錄，對公司責令改正，給予警告，並處以60萬元罰款；對直接負責的主管人員帥放文、劉愛軍給予警告，並分別處以30萬元罰款；對其他6名責任人員給予警告，並分別處以10萬元罰款；對另外其他7名責任人員給予警告，並分別處以3萬元罰款。
千山藥機再遭證監會立案調查
6月13日晚，千山藥機（300216.SZ）稱收到中國證監會下發的《調查通知書》。因公司未按期披露定期報告，涉嫌信息披露違法違規，根據《證券法》的有關規定，決定對公司進行立案調查。公司股票存在被實施暫停上市風險。
南華生物股東近7億元轉讓10.11%股份
6月11日晚，南華生物（000504.SZ）稱，公司股東上海和平大宗股權投資基金管理有限公司將其持有的3150萬股股份（佔公司總股本的10.11%）轉讓給湖南星輝醫療投資管理有限公司（下稱星輝醫療），轉讓價格為21.95元/股。本次股權轉讓完成後，星輝醫療持有公司10.11%股份，上海和平持股1.32%。
科華生物超5.5億元控股兩家公司
6月10日晚，科華生物（002022.SZ）公告稱，公司以合計近5.54億元現金收購西安天隆科技有限公司和蘇州天隆生物科技有限公司各62%的股權。收購完成後，將進一步豐富公司分子診斷產品線，完善公司分子診斷檢測儀器佈局，大幅增加分子診斷領域的檢測項目。
研發進展
多家藥企產品臨床階段取得突破
華蘭生物和長生生物的四價流感疫苗獲批生產
6月11日晚，華蘭生物（002007.SZ）和長生生物（002680.SZ）同時公告稱，華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司和長生生物全資子公司長春長生生物科技有限責任公司申報的四價流感病毒裂解疫苗生產註冊申請均獲得國家藥監局批准。根據藥品註冊相關規定，該疫苗在取得生產批件和GMP認證後可生產和銷售。目前，這兩家企業均已獲得該產品的生產文號、新藥證書及GMP證書。
華潤雙鶴產品獲批註冊
6月11日晚，華潤雙鶴（600062.SH）稱收到國家藥監局核准簽發的白消安注射液藥品註冊批件。該產品適用於聯合環磷酰胺，作為慢性髓性白血病同種異體的造血祖細胞移植前的預處理方案。該藥品投入研發費用累計約為1595萬元。
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