三甲新藥申報要跨過4道門檻

▍大三甲新藥申報,4道門檻

其一:屬於“四川藥品(疫苗)集中採購交易系統”平臺掛網品種。

其二:符合《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》相關要求,並提交成都市醫保藥品編碼。

其三:遵照“《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》”,屬於“消化道和代謝方面的藥物”,“皮膚病用藥”,“神經系統藥物”,“抗腫瘤藥及免疫調節劑”,“抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅蟲藥”,“呼吸系統”,“肌肉-骨骼系統藥物”,“感覺器官藥物”目錄內的品種。

▍政策落地滯後,通過一致性評價,還是被攔在門外

這是對今年3月,國辦發佈的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策意見》中“藥品集中採購機構要按藥品通用名編制採購目錄,促進與原研藥質量和療效一致性的仿製藥和原研藥平等競爭”落地的滯後。

國家要求通過一致性評價、國家也給了鼓勵使用、採購的政策,但,各個省份落地執行並不同步。

▍18省按兵不動,國家喊你要加速

四川“按兵不動”並不是孤例。據統計,目前總共有13個省市對通過一致性評價品種出臺了採購政策,採用直接掛網等“特事特辦”方式,在不改變已有入圍(中標)結果的前提下,給予通過一致性評價品種最大的政策支持。

18個省份還未有任何動作。

需要給沒有行動的省份一個提醒,國家的意思很明確:仿製的目的就是為了替代!

這句話是6月23日,在“一致性評價在行動”暨高質量仿製藥推進工作研討會上,國家衛生健康委員會體制改革司監察專員賴詩卿指出的“我們要旗幟鮮明提出來,仿製的目的就是為了替代”。

也是對耗資成百上千萬人民幣,做一致性評價藥企的不公。


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