印度爲什麼可以仿製藥品,其它國家想一樣仿製需要做什麼?

安拉沃克巴

印度人口眾多社會發展水平相對底下,醫療保障能力也相對有限。因此印度在對藥品專利保護上採取的措施就是人是第一位的,只要某種藥品有益於印度老百姓的生命健康,印度政府就會讓藥廠進行仿製,當然也不會繳納專利費這樣藥品的價格就會比較便宜。



印度這樣做雖然獲益了眾多老百姓,但是對西方製藥巨頭無疑是種傷害。西方也會就此向印度政府施加壓力與影響,不過印度可不會在意這些,一句人命關天就把西方製藥巨頭打發掉了。對於事關人命的事情西方也不敢步步緊逼,畢竟從人道主義的角度來說生命才是第一位的。



除了印度以外的國家一般情況下只要不是大規模危及全民生命安全的重大事件,絕大多數國家都會向西方製藥巨頭繳納一筆鉅額的專利使用費。除此之外就只能等待這些藥品的專利保護期失效了,這也是很無奈的選擇。



前一段時間偉哥的專利保護過期,國內的眾多廠家不就開始爭先仿製了麼,即便這樣它的療效還是可以讓眾人滿意的。一種高效的藥品從研製到最終進入市場需要高昂的費用,如果一點對專利不予保護那麼就不會再有企業去費力不討好的來研製新藥了。這對人類來說可不是什麼好消息,如此既往人類將無藥可用。



這就需要研製著與廣大的藥品生產企業為了人的生命安全來達成某種協議,既能保證研發者的正常利潤又能使製藥廠有利可圖,同時老百姓也能使用到比較便宜且有效的藥品。


異域邊緣

印度可以仿製藥品而別的國家不能,並非印度製藥科技極度發達,而是印度政府奉行著一種“我窮我有理”的政策,無視藥品研發專利權的結果。如果印度藥品研製技術真的發達到逆天的程度,它就應該直接研發新藥,而不是跟在世界知名藥企身後去“山寨”他們的研究成果。

很多人可能不知道一種新藥的上市要耗費多少金錢和人力,要經過多少次失敗和反覆實驗,以及臨床上的試藥階段。這種成本是極其巨大的,一般的公司根本承擔不起。世界幾大知名藥企像美國輝瑞、瑞士諾華、德國拜爾等大公司研發一種特效藥的投入成本要高達幾十億甚至上百億美元。這種投入在新藥上市後會分攤到藥品價格裡去,所以新的特效藥往往十分昂貴,因為它裡面包含了研發費用。

但是,印度仿製藥卻是直接繞過研發階段,在原研藥新藥上市3個月內就能製成仿製品(biosimilar)。這種仿製藥可能效果只有原藥的80%左右,但是價格卻只有原藥的1/10。


仿製藥之所以在印度甚至世界範圍內暢通無阻,是因為1983年美國 FDA(美國食品藥品監督管理局)出臺的Waxman法案。裡面規定,在原研藥20年專利保護期過後,廠家不需重複進行臨床前動物研究和人體臨床研究,只需證明仿製藥與原研藥生物活性相當即可獲批上市。

但是,印度政府甚至連20年專利保護期都懶得等。他們實施了特殊的 “專利強制許可”制度,即在特殊情況下,可以不經專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業使用某項專利。換句話說,當窮人買不起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,印度都允許該藥品直接被仿製。據說印度政府這樣做是為了打破歐美製藥壟斷,為窮人做救命藥,但這其實是一種無視藥品知識產權的行為,背後奉行的邏輯是“我窮所以我有理”。

另外,印度對攜帶藥品出國沒有數量限制,藥品對顧客也是敞開供應。2015年,印度仿製藥銷售額達3億美元,其中2.5億是國內銷售,而5100萬仿製藥出口到了世界各地。


詩安

首先是印度在國際社會上的地位決定的,即沒有國家敵視印度。這並不是說印度的人緣好,而是印度是扶不起的阿斗,對於一個扶不起的阿斗,還提防它什麼,扶都扶不起來,總不能眼睜睜的看著印度人病死吧,何況,阿三利用價值還很高。



第二,印度政府利用國際社會的施捨空隙,一不做二不休出臺了專利強制許可制度,並且隨機擴大這個制度,在當時國際社會不以為然的時候,印度這個制度成了既成事實,如今,各國也只能默認這個制度。


第三印度在出臺專利強制許可制度的同時,配套的法律也應運而生,比如,只支持1995年以後的藥品專利,不支持現有藥物混合或者衍生藥物申請專利,任何調整藥物的專利延長在印度都不受保護,大大限制了藥物專利數量。

由於長期仿製藥物,印度已經練的成絕技了,產品質量已經能以假亂真了,價格又低,所以世界上各國為了本國的患者,又紛紛對印度仿製藥物開放市場,形成了產業鏈。



其他國家則不行,首先沒有印度國際香饃饃的地位,再次拘泥於正規,沒有相關的法律法規形成和實施,造成自縛手腳,施展不開。


詩人的眼睛83314

仿製藥可省去研發,臨床藥理毒理,副作用等,這些原研製者花了大價錢來完成的,走了捷經,人家當然不爽,印度人有點臉皮厚,霸王硬上虧,人家也無可耐何,好在人家也把印度人做小白鼠,可繼續觀察藥物的長期潛在毒副作用,也是雙贏,就此容忍其行為


太陽125933863

印度這個國家好像沒有專利保護法!任何山寨都不違法!所以你懂得!山寨成本最低!正是9由於沒有專利保護法!印度的科技落後!任何研發成果都不受到法律保護!科研人員自主研發還不如直接盜用別人現成技術!反正不違法!


LE樂子


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