1.0 目的
實施內部體系審核,檢查質量管理體系運行情況,為保證本公司現行的運作與建立起來的質量/環境/安全管理體系保持一致,評價確定質量/環境/安全管理體系實施的符合性和有效性並能有效地保持實施和改進,確保質量/環境/安全管理體系持續有效運行並符合RoHs規範及其它相關法律法規的相關要求。
2.0 範圍
適用於本公司內部質量管理體系所覆蓋的所有部門﹑場所和過程。
3.0 定義
3.1內部體系審核——由本公司職員或是從外面聘請的審核員來進行公司範圍內的審核。
3.2嚴重不合格——與標準相比系統存在漏洞不符或者沒按系統運作要求執行。
3.3輕微不合格——偶然性的失誤,不影響整個運作程序的執行。
3.4觀察事項——與系統無不符合, 但其存在可能會造成公司運作之不便。
4.0 職責
4.1總經理:定期組織召開管理評審會議;
4.2管理者代表:批准內審計劃和審核報告,作為審核活動總負責人並保證本程序完整和持續地執行;
4.3審核組長及內審員:負責內部質量體系審核的計劃及實施;
4.4部門主管:負責指派專人配合完成相關的內部審核,完成相關糾正和預防措施的實施;
5.0 輸入
ISO9001標準、公司體系文件、國家法律法規等。
6.0 輸出
不合格項報告、內部審核報告。
7.0 工作流程圖
流程 責任單位元/責任人 使用窗體
8.0 工作程序
8.1審核年度計劃:每年年初由品質部制訂年度計劃後,呈管理者代表或總經理批准。
8.2審核前準備工作
8.2.1按審核年度計劃前一週內,品質部開始制定《內部審核實施計劃》,並與ISO9001:2015版條款清單進行核對是否有完全納入審核。確定審核小組組成及審核時間、審核項目安排等;並向受審核部門發出《內部審核實施計劃》,通知審核時間和項目。若受審核部門對審核時間等提出異議,品質部可根據情況進行修改。
8.2.2成立審核小組:由品質部及其它部門的內審員組成,審核小組成員不能為受審核部門的主管或人員。
8.3管理者代表負責指定審核組長
8.3.1 審核組長挑選審核員,審核員應具備以下資格:
a. 接受過內部審核培訓且考核合格。(品質部保留內審員證書複印件)
b. 熟悉生產的相關運作,具備一定的口頭,文字表達能力;
c. 與其負責的受審部門無直接工作關係.
8.4 審核組長負責制定和實施內部審核計劃,應包括以下內容:
8.4.1 審核目的;
8.4.2 審核範圍;
8.4.3 審核依據;
8.4.4 受審核的部門;
8.4.5 審核組員;
8.4.6 審核時間.
8.5內審的實施
8.5.1 召開內審首次會議,審核組長主持會議,並由文控中心保留會議記錄.
8.5.2 審核員於現場審核中按照制定的標準,審核檢查表及相關體系文件,通過詢問或聆聽現場演示及核查記錄等方式收集客觀證據,審核內容記錄在<>內,發現不合格項目記錄在<>中,應由被審核部門負責人確認.
8.5.3審核安排表制定後,發佈給相關內審員。
8.5.4各內審員根據審核內容制定《體系內審檢查表》。
8.6 審核方式
8.6.1例行性審核:由審核小組依據年度計劃、審核項目、相關文件進行審核。
8.6.2不定期審核:由管理者代表或總經理指示,品質部或審核小組依指示事項進行審核。
8.7審核過程
8.7.1審核前會議:審核小組根據實際情況,決定是否召開此會議。召開會議時,由品質部召集雙方成員,介紹審核項目及審核行程等事項。
8.7.2現場審核:審核小組根據《內部審核檢查表》和審核項目實際情況對受審核部門進行審核,對審核結果中的不合格事項作記錄。在審核過程中受審核部門應派人隨同解說。
8.7.3 現場審核後:由審核組長主持召開審核末次會議,由審核小組將審核結果中的優、缺事項向受審核部門作出說明。
8.8不合格項改善及審核
8.8.1審核小組於審核完畢後,填寫《不合格項報告》,交責任部門填寫糾正預防措施。受審核部門在規定期限內提出改善計劃,並由品質部轉送審核小組作後續的糾正跟催工作。
8.9審核報告
8.9.1當所有工作結束後,審核組長編寫《內部審核報告》,總結此次內部審核之情況並作出審核結論,並對所有開具的《不合格項報告》進行編號管理,編號原則:以審核當天的日期+流水號,如20121201-01/02。
8.9.2 審核報告由管理者代表審核,總經理批准,並在審核結束後一週內發送給以下人員:
a. 部門主管;
b. 管理者代表;
c. 審核組成員.
8.10糾正與驗證
8.10.1 收到經確認的<>記錄表的部門,應在規定時限內對不合格項目分析原因、制定糾正措施和預防措施並組織實施。內審組將各部門回覆的改善報告進行彙總,填寫內部體系審核不合格項及<>同內審報告一併交管理評審.
8.10.2 品質部負責跟蹤審核,並提交跟蹤審核報告.
8.11 審核報告歸檔:所有各種內部審核報告均由文控中心歸檔,保存期限至少三年。
9.0附件表格及記錄
9.1《 年度管理評審、內部審核計劃表》 QR-DCC-011
9.2《內部審核實施計劃》 QR-DCC-013
9.3《體系內審查檢表》 QR-DCC-014
9.4《內部審核會議記錄》 QR-DCC-015
9.5《不合格項報告》 QR-DCC-016
9.6《內部審核報告》 QR-DCC-017
審核計劃之制定
審核組長
內部審核計劃
質量管理體系內審查檢表
管理者代表
成立審核小組
會議通知
審核組長
審核通知
內部審核會議記錄
管理代表
審核前會議
審核組長/審核員
內部審核不合格項報告
現場審核
內部審核會議記錄
審核組長
審核末次會議
內部審核報告
審核組長
審核報告
改進行動計劃表
糾正及預防措施報告(CAR單)
內審員
不合格項改善及追蹤
審核組
糾正及預防行動計劃
糾正及驗證
所有審核過程中的數據
文控中心
數據歸檔
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