《我不是藥神》可以說是近期最火爆的電影,評分9.7分,截止到7月8日19時,上映4日累計票房高達13億元!!!《我不是藥神》是一部根據真人真事改編的中國現實題材電影,大膽地探討了醫療、醫藥等敏感話題。這部電影不僅讓北京文化(000802)走出了4天3板的走勢,漲幅近45%,還讓引爆了市場資金對仿製藥等相關上市公司的關注,生物醫藥板塊集體大漲!
然而,就在生物醫藥板塊大漲的時候,華海藥業(600521)卻發生了“黑天鵝”,是自己個自己挖坑?
事情是這樣的,7月5日, 歐盟醫藥管理局(EMA)發了一則公告,說華海藥業供應的纈沙坦原料未知雜質中發現極微量的基因毒性雜質亞硝基二甲胺(NDMA),這是一類基因毒素雜質,已經被召回。兩天後,華海藥業發公告稱,因極其微量基因毒性雜質,正被歐盟調查。而為何會有雜質,華海稱此為”業內採相同生產工藝而具有共性“。”該生產工藝已獲得相關國家註冊部門的批准”。公告一出,馬上就反映在了股價上,7月6日,華海藥業股價暴跌7%,今日一字跌停。
什麼是基因毒素雜質?這很嚴重嗎?
基因毒素雜質,簡單來說,它能夠引起DNA突變、染色體斷裂或者DNA重組的物質,還可能導致腫瘤的發生。
此事可以說是非同小可!現在在等待歐盟的調查結果,如果調查處導致雜質出現的原因,並非之前所說的生產工藝的等原因,而是生產方擅自改動工藝導致,那問題可就相當嚴重了!這就不僅僅是賠償的問題了!
不過,對於這件事,市場反應有些過激了。華海藥業原料藥做了多年,總琢磨怎樣才能把自己的東西做的更好,在摸索中發現了一種方法可以檢測,並且發現了在NDMA,按說華海完全可以匿著不報,反正也沒有人發現,但是華海實誠啊,就給下游製劑客戶和監管部門報上去了,還發公告說自己還改進了工藝,新工藝生產出來的就不含NDMA了!
其實,亞硝基二甲胺(NDMA)這東西,只要含量在0.1%以下,其實也沒啥大事,要知道,一個老鼠一天吃上七八十片纈沙坦才可能產生毒性。而且這玩意在醃肉、醃菜中多得是,人們吃得也很歡實的,沒見怎樣啊。
總之,華海纈沙坦的短期銷售肯定會受點影響,但這件事也能從側面說明,咱這技術就是NB,做人還很有誠意!往後我們的產品都沒有NDMA,其他競爭對手一時半會還不一定能解決這問題呢,你們還得用我的!
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