雙輪驅動石藥染藍恆指3品種首家闖關一致性評價搶奪近百億市場

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6月4日,石藥集團正式加入香港恆生指數“藍籌股”,加冕恆指“醫藥第一股”。同日,石藥集團發佈公告稱,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已納入《中國上市藥品目錄集》,實現原研藥臨床替代,截至目前,石藥集團已有3個品種首家通過或視同通過一致性評價,搶佔近百億市場。

恆指醫藥第一股,石藥靠什麼?

6月4日,石藥集團正式加入香港恆生指數成分股(指數權重為0.97%),正式成為港股中的“藍籌股”。恆指過去逾50年未曾有以醫藥為主要業務的公司“染藍”,此次石藥集團成為香港市場首個內地醫藥股,靠的是什麼?

據石藥集團副總裁孫聚民介紹,創新和國際化“雙輪驅動”帶來的穩定業績和高成長性,是石藥進入恆生指數的根本原因,也預示著以石藥為代表的生物醫藥產業在資本市場邁入黃金時代。

縱觀石藥集團近幾年的財務指標,可發現集團業績呈現穩健增長的態勢,尤其是2018年首季業績表現非常強勁,超出市場預期。據石藥集團發佈的2018年一季度業績數據,集團實現營業收入53.87億港元,同比增長55.2%;實現歸母淨利潤9.1億港元,同比增長42.6%;毛利率進一步增至64.3%。

圖1:2016-2018年同季度石藥集團成品藥與原料藥收入情況(單位:億港元)

雙輪驅動石藥染藍恆指3品種首家闖關一致性評價搶奪近百億市場

集團收入來自成品藥和原料藥,成品藥占主導地位,佔總營收比重逐年上升。在2018年第一季度,集團的成品藥增長勢頭強勁,銷售收入高達40.53億港元,同比增長58.5%,佔總營業收入75.24%的比例。

圖2:2016-2018年同季度石藥集團研發投入情況(單位:億港元)

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集團非常注重研發創新,2018年第一季度研發投入3.21億港元,同比增長101.74%。在創新藥方面,丁苯酞軟膠囊及注射液(商品名恩必普)、奧拉西坦膠囊及凍乾粉針(商品名歐來寧)、馬來酸左旋氨氯地平片(商品名玄寧)、鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名多美素)等創新產品共實現銷售收入約23.57億港元,同比增長66.0%,佔成品藥總收入58.15%的比例。

據米內網數據,2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,精神興奮藥奧拉西坦TOP20品牌中,石藥集團的歐來寧以7.98%的市場份額位居第二;周圍血管擴張藥丁苯酞TOP20品牌中,石藥集團的恩必普以22.52%的市場份額位居第二。

在國際化方面,據石藥集團2017年年報數據,截至2017年年底,集團在美國獲批的ANDA數量已達15個,其中2016年獲批3個,2017年獲批8個,同比去年有大幅度增長。此外還有多個ANDA批文在審批途中,未來有望湧現更多的ANDA品種。

又一產品過一致性評價,擊敗恆瑞成首家

創新是石藥集團的發展源動力,但集團在仿製藥領域也同樣值得期待。日前,石藥集團發佈公告稱,其生產的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名克艾力)已被納入《中國上市藥品目錄集》,克艾力在申報新藥註冊之前,即已完成臨床BE試驗,視同通過一致性評價,可與原研產品替代使用。

石藥集團和恆瑞是國內最早提交注射用紫杉醇(白蛋白結合型)生產申請的兩家企業,在這個品種的首仿之爭中,素有“研發一哥”稱號的恆瑞更被看好,如今卻被石藥集團奪得先機,石藥集團的克艾力在今年2月獲批上市後就獲得熱捧,如今又通過了仿製藥一致性評價,進一步搶奪原研藥市場份額。

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種紫杉醇與白蛋白結合的全新制劑,用於治療乳腺癌等癌症,由Abraxis BioScience開發,商品名為Abraxane,2010年新基收購Abraxis,將Abraxane收入囊中。據米內網MID藥品審評數據庫,除了原研產家新基,目前國內獲批生產且通過一致性評價的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)只有石藥集團一家企業。

圖3:2017年中國公立醫療機構紫杉醇品牌競爭格局

雙輪驅動石藥染藍恆指3品種首家闖關一致性評價搶奪近百億市場

(來源:米內網中國公立醫療機構競爭格局)

據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端紫杉醇的總體市場為57.24億元,同比去年增長13.46%。在紫杉醇TOP20品牌中,原研的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)以5.16億元的銷售額、9.02%的市場份額位居第三,原研藥Abraxane在2016年全球的銷售額達1165.972百萬美元。

搶佔先機,共3個品種首家通過一致性評價

除了克艾力,石藥集團還有兩個品種通過一致性評價,分別為非嗎啡類強效鎮痛藥鹽酸曲馬多片(商品名奇邁特)和抗感染藥物的阿奇黴素片(商品名維宏),這兩個品種均為國內首家通過一致性評價,優先享受政策紅利。

曲馬多可用於治療中等至嚴重的疼痛,還能減輕抑鬱症、焦慮症患者的痛苦。據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端曲馬多的銷售額為1.5億元,在TOP20品牌中,石藥集團的奇邁特以10.96%的市場份額位居第三。

阿奇黴素屬於大環內酯類抗生素,可用於敏感菌引發的鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。在2017年中國公立醫療機構終端,阿奇黴素的銷售額為37.77億元,同比去年增長5.24%。在TOP20品牌中,石藥集團的奇維宏以4.52%的市場份額位居第四。

截至目前,石藥集團有3個作為“全國首個品種”通過一致性評價,在2017年中國公立醫療機構終端市場合計近百億,這3個品種將迅速搶佔原研藥市場,給集團的營業收入帶來極大利好,同時也將引發該領域的市場重新洗牌。


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