天水市食藥監局全面完成對中飲片生產企業 的半年督查

為進一步加強對全市中藥飲片生產企業的監督管理,落實“四個最嚴”的要求,近期,天水市食品藥品監督管理局按照“雙隨機一公開”原則,組織開展了對全市中藥飲片生產企業的督查檢查。此次督查,由天水市食藥監局聯合各縣區食藥監管部門及市藥品稽查局共同開展。

此次專項督查主要依據省食藥監局《2018年度藥品化妝品生產監管工作要點》,重點針對中藥飲片生產企業關鍵崗位人員在崗履職、2017年國抽、省抽、市局監督抽樣不合格品種,3年內未接受系統檢查的企業和生產經營狀況不佳、階段性生產或停產超過1年的企業,全面檢查中藥飲片購進驗收、儲存養護管理、炮製工藝執行、產品檢驗及轄區監管單位檢查痕跡等關鍵環節。

此次專項督查檢查歷時1月時間,檢查單位涉及中藥飲片生產企業7家,特藥經營企業5家,製劑生產企業1家。對檢查中發現的部分中藥飲片生產企業對GMP規範學習不深不透,對中藥飲片風險控制措施落實不到位、原藥材儲存、管理貨位卡及標籤內容信息不詳等問題,督查組當場責令企業立即進行整改落實,並現場對企業進行了指導規範。

目前,專項督查工作已經全面完成。通過督查,進一步指導和規範了中藥飲片生產企業的質量管理行為,嚴格了GMP標準的執行,強化了企業風險管控理念和質量安全意識,為確保中藥飲片質量安全起到了良好的促進作用。


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