為了進一步提高男性生殖醫學的學術發展水平、提高男性不育的綜合診治水平，由中國性學會、中國性學會男性生殖醫學分會舉辦的“第四屆全國性與生殖大會”於2018 年6 月1-3日在瀋陽舉行。來自國內外生殖醫學的基礎研究著名科學家、男性生殖臨床專家，以及科研課題和論文撰寫專家參與了本次盛會並進行了專題演講。
比起價格，藥品活性成分與溶解、溶出度更重要
首先，關於藥物的崩解度，可以看到在人體胃液的正常條件下，國產偉哥的崩解非遠慢於原研偉哥，一段時間之後，國產偉哥依舊沒有進行完全的崩解。崩解快慢也就是溶解度會影響藥物被人體的吸收，國產偉哥崩解不完全，導致它進入人體被吸收釋放的程度也就會受到影響，藥物無法完全被人體吸收。在藥物崩解的過程中會有很多影響因素，其中輔料非常重要（藥物的質量、分解劑的質量和數量、潤滑劑的質量和數量、藥物的硬度以及顆粒物理性質）。
再次，關於仿製藥的藥物活性成分的純度，通過液質聯用的方法進行分析，關注到了國產偉哥除了藥物活性成分外，還被檢查出了含有不同的雜質成分。而原研偉哥就沒有相關雜質被檢測到。這些藥物雜質，會導致藥物的活性以及藥物的功能降低的影響。
除了來自中國大陸國產偉哥研究外，來自香港、巴西以及美國互聯網的偉哥類藥品，也都被檢測出以上的問題。
選錯參比製劑，上市仿製藥質量參差不齊
此外，最重要的一點則是參比製劑問題。參比製劑也就是被仿製藥仿製的對象，是一批處方工藝合理、質量穩定、療效確切的藥品。在進行生物等效性的實驗中，國際上多選用原研藥品作為參比製劑。但是中國、中國香港、韓國、印度、巴西等國，還存在大量拿仿製藥當參比製劑的現象。
姜輝教授對此解釋說：“兩種藥品是否存在同樣的效果是通過觀察患者血液內藥物濃度的變化來進行判斷。如果濃度變化所形成的峰值和形狀都相似時，就能夠表明這兩種藥具有生物等效性。目前國際上主要通過模擬人體環境的溶出試驗來進行藥品生物等效性的對比，通過這項實驗的藥品，則可以上市。但是由於許多國家在進行這項實驗的參比製劑往往不是原研藥，這一情況導致的最直接結果就是不同廠家生產的同一品種藥品療效會存在很大差別。”
為此，2016年國務院辦公廳頒佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，以保障藥品安全性和有效性。2018年，經國家食品藥品監督管理總局仿製藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定發佈的仿製藥參比製劑目錄（第十二批），萬艾可位列其中。姜輝教授表示，國際上發生的諸多案例已提醒全球要密切關注仿製藥帶來的挑戰。他相信未來中國會繼續加大仿製藥的質量檢測，並將更多優質藥物投入到男科領域，造福中國百姓。
中國男性生殖健康亟需被關注
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