事件:公司與全球領先幹細胞研發公司Mesoblast簽署協議,認購其2,000萬美元普通股,並引進其兩款分別處於FDA臨床III期及Ⅱ期試驗的幹細胞產品（MPC-150-IM,用於治療充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用於治療急性心肌梗死）。公司將有償獲得合作幹細胞產品在中國（含港、澳）的獨家開發、生產及商業化權益。
標的公司為全球領先的biotech,在幹細胞藥物領域產品儲備豐富
Mesoblast成立於2004年,是一家全球領先、開發以細胞為基礎的再生治療產品的生物技術公司,2015年在納斯達克上市,憑藉其專有的“間質系成人幹細胞（MLC）以及間充質前體幹細胞（MPC）成人幹細胞技術平臺”開發了一系列臨床上方便使用的異體幹細胞治療產品,無需組織配型,無排異反應,可以隨時用於治療心臟疾病、風溼免疫病、代謝性疾病等。Mesoblast目前有2個對外授權產品已上市,同時還有3個產品處於III期臨床階段,以及多個產品進行II期臨床試驗。2017財務年度實現營收241.2萬美元,研發投入達5891.4萬美元,淨虧損7681.5萬美元。
合作產品療法先進,市場空間巨大競爭格局優良
成品幹細胞MPC-150-IM為公司在研項目中優先開發品種,治療末晚期充血性心力衰竭的II期臨床已完成,2017年12月被FDA授予“再生醫學先進療法”,納入優先審批資格,上市申請準備正加緊進行。同時,正在美國進行的治療中晚期充血性心力衰竭III期臨床已在2017年4月完成中期分析,適應症範圍將會進一步拓展。心衰終末期往往需要左心室輔助裝置和心臟移植。MPC-150-IM幹細胞治療可促進心肌修復和血管再生,為患者贏得更多的生機進行系統治療。目前國內外尚未有治療心衰的幹細胞產品投放市場,其市場空間巨大。
成品幹細胞MPC-25-IC,目前臨床上正在探索急性ST段抬高心肌梗死,並正在歐洲進行與PCI同步聯用的IIb期臨床試驗。再灌注治療是目前急性ST段抬高心肌梗死重要的治療手段,國內外尚未有治療急性心梗的幹細胞產品投放市場,該產品上市後亦有望和PCI同步聯用以減少急性心肌梗死後綜合徵,如心力衰竭和心律失常等。我們估計公司後續將積極推進這兩款幹細胞產品在國內的註冊。
品種引進夯實心腦血管優勢,看好公司創新轉型,維持“買入”評級
公司此次與Mesoblast合作,從技術層面,推動公司研發體系對接國際領先標準;從產品層面,拓寬了公司心腦血管治療藥物產品管線,在已上市的複方丹參滴丸、普佑克等大品種產品集群的基礎上,利用幹細胞技術對心衰、心梗等心腦血管疾病治療領域進行創新性延伸,填補了幹細胞產品治療心腦血管疾病的空白,有望通過產品的協同效應進一步夯實公司心腦血管治療平臺。
公司堅持高研發投入轉型創新,從已有的現代中藥領域,拓展至中藥-化藥-生物藥的大生物醫藥平臺;同時公司還積極通過liscence-in方式外部引進品種,不斷豐富研發產品儲備,為公司長期發展奠定了堅實基礎。預計公司18-20年EPS分別為1.05、1.22、1.43元,對應PE分別為25、22、19倍,我們看好普佑克大發展及丹滴穩健增長,以及公司持續轉型大生物製藥平臺的戰略發展,維持買入評級。
風險提示:監管審批風險;Mesoblast作為研發型企業可能存在繼續虧損的風險;幹細胞研發受技術、審批、政策等多方面因素影響的風險。
本文源自證券市場紅週刊
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