第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇舉行新聞發布會

第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

為把脈醫藥產業發展形勢,推介藥品監管新政,提升藥品監管水平,交流製藥前沿技術,深化產學研合作,促進藥物創新和新藥研發,推動醫藥傳統產業轉型升級和高質量發展,自23日起至24日,台州市政府、浙江省食品藥品監督管理局、中國藥科大學和中國藥品監督管理研究會將聯合舉辦第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇。

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6月19日下午,第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇舉行新聞發佈會,通報第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇的有關情況。台州市人民政府副秘書長張國兵、台州市市場監管局局長戴國富、台州市市場監管局副局長葉興福出席新聞發佈會。市外宣辦主任車潔瓊主持新聞發佈會。有關發言人同時接受了記者的提問。

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台州市人民政府張國兵副秘書長介紹了歷屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇取得的成果。

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為了促進醫藥企業向千億產業邁進,2015年開始,台州市人民政府開始舉辦製藥產業發展與監管論壇,在成功舉辦三屆以後,今年升級為第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇。論壇已成為推動醫藥產業合作的新平臺、友好往來的新通道、學術交流的新載體、展示台州形象的新名片。論壇推進戰略對接,密切政策溝通。共有2位工程院院士,43位省級以上部門領導,59位醫藥界知名教授出席並作了主題發言;深化協同創新,推動項目合作。三年來,台州與中國藥科大學戰略合作不斷深化,市政府每年出資500萬元設立校地合作專項基金,校企簽訂技術合作項目合同13個,總額達3000多萬元;

加強國際交流,凝聚監管共識。三屆高峰論壇緊密結合我市醫藥產業外向型特徵,邀請美國FDA、世衛組織、歐洲藥品管理局、英國藥品和健康產品管理局、加拿大衛生部等6個國際藥品監管機構13位人員出席了論壇。三年來,我市在國外新註冊的製劑增加了39個品次,原料藥增加了233個品次;擴大產業影響,提升台州形象。高峰論壇的成功舉辦,在國內外產生了廣泛影響力,高峰論壇已經成為台州市的一張“新名片”。

張國兵副秘書長介紹,本屆論壇主辦單位首次增加了在全國藥品監管部門和醫藥行業具有較高地位中國藥品監督管理研究會。論壇邀請了9名國內外專家學者作主題報告,將就當前藥品審評審批制度改革、國際藥品檢查、產業政策與醫藥技術發展趨勢等深入交流。論壇特邀了世界衛生組織駐華代表處、歐盟駐華使團等國際藥品監管機構有關代表與會。論壇組織了科技項目對接會,中國藥科大學十多位教授帶著項目,與台州藥品生產企業現場交流洽談。論壇以“智造·品質·創新”為主題,旨在打造具有國內影響力的醫藥產業發展與監管論壇。

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台州市市場監管局戴國富局長介紹第四屆中國醫藥產業發展與監管(台州)論壇的籌備情況、主要特點和主要內容。

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台州市場監管局局長戴國富在新聞發佈會上表示,本屆論壇從年初開始籌備,組委會誠心邀請國內外業內專家與嘉賓,精心設置論壇主題和活動,緊緊圍繞醫藥產業的發展與監管實際。論壇參與人員的範圍廣,嘉賓層次高,合作視野寬,主題針對性強。論壇還有科技合作與項目對接環節,由中國藥科大學的教授作項目推介,現場與藥企進行交流與合作洽談。

論壇共有9個主題報告,主要包括:

★加快轉型升級推動醫藥產業高質量發展;

★通過一致性評價藥品的優先政策及實踐;

★深化審評審批制度改革提高藥品質量;

★美國FDA藥品監管趨勢;

★原輔包關聯審評政策解析和實施策略;

★國內外創新藥物研製與發展格局;

★生物技術藥物發展趨勢;

★注射劑質量評估及輔料的關鍵影響因素;

★兩票制對醫藥市場的影響及企業的選擇。

在回答記者提問時,戴國富局長介紹,台州市市場監管局已與美國FDA駐華辦形成檢查告知和觀察機制,台州藥品生產日常監管水平逐步與國際標準接軌,藥品生產質量水平不斷提升。本次論壇期間,該局還將與美國FDA駐華辦就藥品生產觀摩檢查等方面進行深入交流,進一步健全雙方監管合作機制。下階段,還將圍繞台州藥品生產企業在出口過程中碰到的具體問題,與相關國際藥品監管機構進行交流,必要時邀請他們與台州藥品生產企業進行面對面溝通,幫助藥品生產企業儘快適應國際化規則,推動台州成為世界級高端醫藥產業製造中心。

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第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

台州市市場監管局副局長葉興福回答記者提問時指出,國務院明確規定,通過一致性評價的藥品,在醫保支付、招標採購、臨床選用等方面予以優先支持。去年的高峰論壇將仿製藥一致性評價設為嘉賓演講議題,收到了良好成效,目前臺州已有10個品規通過國家仿製藥一致性評價,佔了全國通過評價品規總數41個的四分之一。這些通過仿製藥一致性評價的品種被市場熱切關注,迎來重大利好。這10個品種還只是我市醫藥產業通過仿製藥一致性評價的一個“分號”。仿製藥一致性評價時間緊,要求高,許多企業在推進過程中遇到各種問題,迫切需要專家學者指點迷津,答疑解惑,本屆論壇共邀請了5位專家,分別從審批審批制度改革總體形勢、注射劑一致性評價、原輔包關聯審評政策、一致性評價的優先政策等不同角度進行專題演講,繼續為藥品生產企業提供政策解讀和實務講解。

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此次論壇由台州市人民政府、浙江省食品藥品監督管理局、中國藥科大學和中國藥品監督管理研究會主辦,台州市市場監督管理局、台州市經濟與信息化委員會、台州市科學技術局承辦,美國FDA駐華辦公室、歐盟駐華使團給予了支持。

據初步統計,本次論壇將有200多家國內外知名製藥企業參會,其中醫藥工業百強企業預計50家,目前國內醫藥巨頭揚子江藥業、修正藥業、齊魯藥業、華海藥業、海正藥業和外資企業西安楊森製藥、蘇州禮來製藥等均明確參會。論壇參與人數將達到400人左右,是歷屆論壇中參與人數規模最大的一次。

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