今天，徐崢主演的新片《我不是藥神》上映，作為電影中矛盾的焦點——高價抗癌藥，已經成為現下社交網絡上最熱門的話題。“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”影片中這一句臺詞，是很多慢粒白血病患者的真實寫照。
圖據：網友截圖
2018年2月，國家癌症中心發佈的最新一期全國癌症統計數據顯示：2014年全國惡性腫瘤估計新發病例數380.4萬例，平均每天超過1萬人被確診為癌症，每分鐘有7個人被確診為癌症。而對於這其中的絕大多數癌症患者來說，抗癌藥品的價格決定了他們生存希望的大小。
事實上，對於醫藥改革，我們已經做出了很多努力，並有所收穫。目前，電影中被視為天價藥物的瑞士格列衛，已經被多個省市納入醫保。此外，相關的政策還包括：抗癌藥關稅降為零、減按3%徵收進口環節增值稅、罕見病用藥簡化上市要求等等。
可以說電影中的原型，慢粒白血病患者陸勇為中國抗癌藥的放開撕開了一條口子，而這之後還需要更多的探索。自貿區作為我國改革開放的前沿地，能否發揮其先行先試的特質，為中國的醫藥改革做出更多的改變，成為不少人關注的話題。
仿製藥：大國而非強國
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眾所周知，我國是仿製藥大國，而非仿製藥強國。
自貿君對這句話的理解是，大體現在“量”而非“質”上，這點可以從數據中得到印證。
據《2017年食藥監督統計年報》顯示，截至2017年11月底，中國有4376家藥品生產企業生產的產品95%以上均為仿製藥，而在2016年，中國仿製藥金額佔總體醫藥市場的比例達90%。
雖然仿製藥在中國醫藥市場上佔據了絕大部分份額，質量卻是良莠不齊的。
《國家藥品安全“十二五”規劃》明確指出，我國部分仿製藥質量與國際先進水平存在較大差距。如2009年版世界衛生組織（WHO）統計年鑑顯示，中國進入WHO採購目錄的品種數量為6個，印度則是194個。此外，因為中國仿製藥與原研藥差距巨大，原研藥在專利到期後，在中國市場並未形成專利斷崖。
如何從根本上扭轉這種“大而不強”局面？答案是必須提高仿製藥的品質，而仿製藥質量和療效一致性評價則是其中的一大“利器”。
仿製藥一致性評價是國際的通行做法，通過一致性評價的仿製藥，證明其質量和療效與原研藥一致，便有望成為市場的“寵兒”。根據國家相關規定，在2018年底通不過一致性評價的劣質仿製藥，或將被市場徹底淘汰。
在通往製藥強國道路上，完成仿製藥一致性評價將是中國醫藥行業邁出的重要一步。
自貿君瞭解到，根據2016年原食藥監局公佈《2018年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄》，中國應在2018年底前完成289種仿製藥一致性評價。但由於種種原因，289品種至今還有42%的品種（121個）尚未公佈參比製劑。
可見，仿製藥一致性評價並不是一項簡單的工程，目前，其面臨著技術難度大、比製劑存在困難、各省工作推進不平衡等難點。
此外，在新形勢下，仿製藥一致性評價並不是產品的天花板，而是產品質量的合格線。未來，只有通過仿製藥一致性評價，與規範市場國家原研藥的質量保持一致，能夠實現完全替代，才有市場立足之地。
創新藥：自力更生才是硬道理
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事實上，進口抗癌藥之所以都是“天價”，說到底還是因為手握知識產權。想要解決這一問題，還是要堅持自主研發真正適合我國市場的創新藥，從根本上解決患者吃得起好藥的問題。
近期已有報道稱，歷經12年研發，國內首個由中國人獨立發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌新藥“呋喹替尼”，已進入國家藥監局新藥上市申請的“優先審評”通道，即將與患者見面。
相關統計數據顯示，過去5年上市的49種癌症新藥中，僅有6種在中國上市。截至2018年1月，國內上市和在研的新藥絕大多數是以仿製為主，處於仿創結合階段。
目前來看，在創新藥物研發上市後的市場準入環節還面臨著重重難關，包括藥品集中招標採購、進醫保、進醫院、二次議價等等。這些都是制約我國創新藥物發展的瓶頸。
而自貿區作為制度改革創新的“試驗田”，醫療領域也不例外，如果能夠有所突破，則可以儘快向全國推廣複製。
近年來，我國已形成上海張江、武漢東湖等多個專業生物醫藥產業園區，多家創新型藥企登陸納斯達克和港股。有報告認為，隨著“獨角獸”企業陸續上市，投資者的關注點將從企業當下業績，轉變為在研藥物未來的臨床價值和銷售潛力。“藉助資本市場，我國將湧現一批有國際影響力的創新藥企業”。
最後套用電影裡的一句話：“今後都會越來越好吧，希望這一天早點到來。”
每經記者 楊歡 李晃
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