法制晚報·看法新聞（記者 張鑫）因狂犬病疫苗記錄造假而被國家藥監局調查的長春長生再曝問題疫苗。長生生物7月20日公告，收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的一批“吸附無細胞百白破聯合疫苗”，檢驗結果“效價測定”項不符合規定。今天上午，深交所發出關注函，要求長生生物說明百白破疫苗停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響，公司是否存在信息披露不及時的情形。
百白破疫苗被處罰
這則長春長生7月18日收到的《行政處罰決定書》顯示，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01），經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果“效價測定”項不符合規定。
經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840元，貨值金額共861349.20元。
長春長生生產的上述藥品應按劣藥論處。吉林省藥監局表示，該公司的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，並於2017年10月27日立案調查。
根據行政處罰決定書，吉林省藥監局決定對長春長生給予以下行政處罰：沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01）186支；沒收違法所得858840元；處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元；罰沒款總計3442887.60元。
長生生物在公告中表示，此次處罰將會對公司2018年經營業績造成一定影響。公司稱，對於此次事件的發生感到十分自責和愧疚。目前，公司百白破生產車間已停產，正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。
記者也諮詢了相關疫苗研究人士，其表示疫苗的“效價測定”不合格，說明疫苗接種以後很可能會出現無效免疫的現象，接種的兒童可能需要補種。
該批次疫苗曾在山東接種
記者瞭解到，百白破聯合疫苗是被國家免疫規劃兒童免疫程序的11種疫苗之一，屬於人們通稱的“一類疫苗”。據中國疾病預防控制中心介紹，百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風的有效手段。自上世紀70年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風發病率持續下降。
記者也查詢了長春長生生產的該批次疫苗，發現該疫苗在去年10月已經被判定不合格。去年10月29日原國家食藥監總局向有關省市發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。其中就包括長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗。
而該疫苗“效價測定”不合格事件曾經在去年年底在山東掀起軒然大波。由於該批次疫苗全部銷往山東，部分疫苗已經被接種，導致部分兒童家長非常緊張。當時有媒體報道稱，家長提供的接種記錄顯示，2017年5月到8月，這一批次的疫苗仍在山東省濰坊、淄博等地被兒童接種。該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。
對於該批次疫苗為何可以上市，原國家食藥總局新聞發言人表示，按照藥品管理法等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中檢院簽發上市。按照相關規定，中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。經查批簽發記錄，該批次疫苗安全性指標符合標準，效價有效性指標不在抽樣檢驗範圍內。
而原食藥監總局接到中檢院報告後，立即要求相關省局查明疫苗流向，並叫停不合格批次的使用。國家衛生計生委和3省市衛生計生部門也組織了專家對問題疫苗的保護效果進行評估，根據評估結果採取相應措施妥善處理。
一週五個連續跌停
長生生物於上週日晚間被曝出其全資子公司長春長生生產的狂犬病疫苗造假，今日又收到了此前不合格百白破疫苗的處罰書，長生生物的股票開盤時毫無懸念的再次跌停。這已經是其本週第五個跌停板。截止記者發稿時，股價報14.50元，總市值已經縮水到141.2億元。
而長生生物今日再收深交所關注函，要求說明百白破疫苗停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響，公司是否存在信息披露不及時的情形。
關注函中要求，長生生物說明百白破生產車間已經停產，請補充說明此次停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施。關注函還表示，目前，長春長生凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，請結合公司生產經營情況說明是否存在《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》第13.3.1條第一款規定的情形。
此外，根據《行政處罰決定書》，吉林藥監局早在2017年10月27日已對該公司予以立案調查，深交所要求說明長生生物是否存在信息披露不及時的情形。
深交所要求長生生物對上述問題做出書面說明，在2018年7月21日前將有關說明材料報送中小板公司管理部並對外披露，同時抄報江蘇證監局上市公司監管處。
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