家中寶寶注射了長春長生百白破有問題的疫苗,影響到底嚴不嚴重?


之所以憤怒,是因為疫苗質量問題層出不窮,我已無力安撫和解答家長們拋給我的各種擔憂和疑問。用關鍵詞“狂犬疫苗”在原國家食品藥品監督管理總局的網站上一搜,你就能看到不止一條的疫苗廠家違規記錄(部分截圖如下)。而且,這次問題疫苗的廠家還有“前科”,其在2017年10月就已經被查出一個批次的百白破疫苗不合格。


更讓我氣憤的是,在這篇文章的評論區,有不止一個人跳出來找理由和藉口為生產記錄造假開脫,認為問題沒有那麼嚴重,是我“言重”了。認為沒有嚴格按照生產規範進行疫苗生產只是藥廠的態度問題,內部整頓即可。


面對這樣的狡辯,我實在無法淡定。正是因為有這種不嚴格遵守操作規範、抱著僥倖心裡工作的人存在,才會不斷出現問題疫苗。

疫苗生產為什麼要做記錄?就是為了生產流程的規範化和產品的可追溯性。記錄造假不是小事,是個很大的生產漏洞,說明廠家對疫苗的質量重視程度低,質量相關培訓及監管不到位,質量保障體系出了問題,這樣生產出來的疫苗很難保證質量合格。


或許一些產品可以接受不合格,但關乎兒童生命的疫苗不可以 !


疫苗的質量只有0和1,別無選擇 !


認識不到問題的嚴重性,把記錄造假輕描淡寫地歸為態度問題才是真正的態度問題。態度錯了,做什麼都會錯。往小了說,重視疫苗質量是重視每個兒童個體的健康。往大了說,重視疫苗質量是重視整個國家民族的未來。只有兒童健康,國家才有希望。

無論是企業還是個人,如果對生命沒有基本的敬畏,做事之前不能把良心擺正的話,就不適合從事這樣一個良心行業,就應該被驅逐出這個行業,不能給其一而再地犯錯的機會。


幾十年的工作經驗和人生閱歷告訴我,真正的保障和信任,其實不是源於廠家100%不犯錯誤,而是他們犯了錯誤後,有關部門能及時公開透明地通告原因、給出相應解決問題的方案,並且能有嚴格的監管措施和懲罰措施以避免廠家再犯同樣的錯誤!


100年前,魯迅先生就發出疾呼救救孩子。現在看來,100年後的今天,這句話依然適用:救救孩子......


我期待看到有關部門能正視問題,徹查監管漏洞;


我期待看到有關部門能解答家長們關於問題疫苗的疑問,及時緩解恐慌;


我期待看到有關部門能對疫苗造假者亮出零容忍的態度和嚴懲的措施,讓草菅人命的不法廠家在中華大地上不再有生產空間。



鑑於網上還有無數恐慌的家長向我諮詢問題疫苗的事兒,我也知道各基層接種站點的醫護人員現在也同樣面臨著解答這些問題的困境。我這裡試著幫大家解答幾個詢問度比較高的問題。關於狂犬疫苗的問題,我上週在這篇 狂犬疫苗又出事兒了,真是很氣憤!裡已經給大家找到了參考答案,這裡不再贅述。

這次的百白破效價指標不合格,不是一個新問題,是發生在去年11月份的,當時國家疾病預防控制中心曾經發布過一份官方的解答,我把它轉發過來供大家參考,順便備註了幾點我個人的理解。

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以

撥打12320衛生熱線諮詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。(冀連梅注:我猜這裡影響到的免疫保護效果是保護力降低,廠商在有效成分上偷工減料的可能性更大,可能是打了白打。我沒檢索到後續的評估結果及採取的相應措施,期待監管部門儘快發佈。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。(冀連梅注:從這個信息可以推測,問題疫苗的安全性和合格疫苗一樣。)

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。

百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。


冀連梅注:根據5天前發佈的“2018年6月全國法定傳染病疫情概況數據”,百日咳1973例,白喉1例,新生兒破傷風6例。因白喉病例少,效價指標不合格主要考慮影響的是百日咳和破傷風的預防效果,具體免疫保護效果降低多少,因為沒有看到關於問題疫苗效價指標的詳細信息,不好評估是否需要補種。仍然呼籲監管部門儘快披露更多數據,承擔起應該承擔的責任。



七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。

本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。


白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。


破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。(冀連梅注:破傷風不是傳染病!它是受傷後可能引起的一種感染性疾病,因此,在等待監管部門發佈是否需要補種的通知前,避免孩子受傷是最有效的預防措施。)


在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。


後記:

感謝問藥師團隊中的郭琳藥師幫我檢索到這份官方解答文章,點擊http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中國國家疾病預防控制中心官網上的原文。


如果你和我一樣懷著美好願望,希望通過點滴努力為我們的孩子們創建一個更好的未來生存環境,請幫忙把這篇文章順手轉發出去,謝謝你!


冀連梅個人簡介

《問藥師》創始人

暢銷書:《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》

中國協和醫科大學藥學碩士

先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房,北京和睦家醫院等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。


冀連梅藥師


昨天看了這個新聞,氣到半死,這種事最怕的就是從輕處罰,沒有做到重判以儆效尤,這個生產廠商是有前科的,有前科又再次犯事說明了什麼?這樣犯罪成本太低,那麼對於那些蠢蠢欲動者就沒有震懾力,賺了十個億,罰個三五百萬,判個三五十年,等風頭過了,就會提前釋放出獄,濟南疫苗案才多久,又發生了同樣的事情。


現在唯一能哀求的,就是希望不要有副作用,現在有消息稱,疫苗只是不達標,並沒有什麼危害,也就是告訴你,疫苗和白開水一樣,雖然不能有預防效果,但是也絕對不會對人體有什麼傷害。

另一點就是官方稱不合格藥物被恰巧攔下來,沒有問題合格的那些並沒有用到人身上,這個恰巧可以說是很巧了,而且也難以讓大眾信服,反而會招來更大的質疑和不滿。



現在最重要的是怕不止長春疫苗有問題,全國大大小小的各種疫苗,都是紮在人的身上,我們連小白鼠都不如,多少孩子因為打的無效的疫苗而染上疾病無藥可救,狂犬病更是不治之症,疫苗造假卻讓人像是吃了定心丸一樣,花了幾百塊卻如同打了一針白水,現在我們不怕疫苗花錢,怕的是有毒或者無用的疫苗,這直接就是草菅人命,現在罰款300多萬,還沒有他一批藥物的價錢高,如此暴利又是如此輕判,就根本沒辦法讓他們長記性,其他人看到這麼容易賺錢,就會越來越多的人冒險去做,就會屢禁不止。(連販毒這種重罪都有那麼多人前赴後繼,如果假藥再不重判,民怨沸騰,那時對國家就實在是無話可說了。



個人希望可以重判 ,希望可以請願重判。


軍事一點通


當你知道長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇延申都是同樣的三個人控股的,同樣的老闆,我深陷絕望之中,我家孩子打的百分之九十是這幾個公司的疫苗;


另外,經過很多大V調查,這個疫苗是故意造假行為,那麼也就是說,只要是最近兩年的新生兒,大約90%都打過造假疫苗,想想我都抓狂😫


Pactdata


早上在頭條看到了這方面的新聞後,心裡那個恨啊,就甭提了!我寶寶才4個多月,這個月11號打的第二針百白破疫苗。



每次打疫苗的時候,都是自行排好隊,拿上醫生開的單子,再去接種疫苗,根本沒有想過問一下醫生疫苗的產地。

不過從頭條獲知的訊息看,這家制藥公司所生產的疫苗所佔的市場份額大。估計這次事件中,我家寶寶也受到了影響。下個月過去問問,瞭解一下情況。



出現這種情況後,該如何處理?我家寶寶已經打了兩針,如果所用的疫苗不是長春長生2生產的那就好。

無良公司在這樣的事情上也敢造假,其良心讓狗吃了。利慾薰心,道德敗壞,不考慮千千萬萬家庭的感受。

疫苗的接種時間都是規定好了,重新來過會不會有影響?



監督不力,導致一些企業唯利是圖 ,不走尋常路;懲罰太輕,因而無法無天,愈發囂張。他們的違法行為讓我們這些普通百姓來買單,這公平嗎?

靜觀事件的後續發展,希望給我們這些家長一個合理的解決方法。


飄搖的炊煙


以前的時候看著無關痛癢,等自己有了孩子才知道多害怕這樣的事情發生!

幾百萬疫苗,雖說官方解釋沒有負面效果,但,一點保護作用沒有,等於打了一針白開水,孩子真的遇到病毒沒有抗體的時候怎麼辦!

生產、銷售這種疫苗的企業、醫院,真的是喪良心!

都說少年強則國強,我們的少年,連打個疫苗都不放心,何來的國強!

這種問題,說小了是假疫苗,罰幾百萬,說大了是禍國殃民!

我知道豬疫苗的利潤有多大!人疫苗肯定更大!如果不重罰,以後會有更多人,鋌而走險!三年五年牢獄之災,換取過億的收益,誰不想!

我現在不想知道效果怎麼樣,我只想知道怎麼處理這幫孫子!



波波嘚車


女兒看到了長春長生生物造假疫苗的新聞,擔心地問:“爸爸,我是不是也打了長春的問題疫苗?”我望著女兒,無言以對了,因為我不敢肯定地回答她,也不敢否定地回答她。疫苗是什麼?它是藥,它是治病的藥。


長春長生生物的問題疫苗,起初爆發是因為狂犬病疫苗,然而更不幸的發生了:長生生物2017年被發現25萬支“百白破”檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存僅僅剩下186支。也就是說,這些疫苗幾乎已經全部注射到山東孩子體內了。是可忍,孰不可忍?其實,我們在一忍再忍。奶粉,三聚氰胺,才幾年啊!國產奶粉已經徹底傷害了父母的心,真心傷不起啊。痛定思痛,國家大力整頓奶粉行業,號稱用藥品的生產標準來生產奶粉,試圖挽回國人的信心,但是談何容易,因為誰也不敢拿自己的孩子的健康去支持國貨,至少奶粉我沒有去愛國貨,因為我想每天睡個踏實覺。

奶粉,是按照藥品的生產標準去生產的,試問,疫苗是按照什麼標準生產的呢?我們真的不缺新聞,奶粉到疫苗,是不是越來越驚爆,造假沒極限了,只有你想不到,沒有造假做不到的。在一系列眼花繚亂的造假事件中,國人麻木了,司空見慣了,也就見怪不怪了,對造假的寬容度也就越來越多了。只要自己沒有被假貨傷害,就高枕無憂了,這樣就萬事大吉了。

你錯了,你真的錯了,你能保證每一次造假都傷害不到你嗎?奶粉,你有錢選擇海外的,可以代購;那麼疫苗呢,你難道也是代購,還是以後每次打疫苗都到境外去打嗎?對罪惡的沉默,就是對犯罪的放縱。

講個故事:在一個豬圈裡面有5頭豬,主人在年底要殺掉一頭最肥的豬,主人在用繩子綁這頭豬的時候,它害怕極了,就哼哼個不停,用期望的眼神看著它的那四個同伴。那四頭豬看到主人只殺肥豬,頓時放心了,一聲也不哼,悄悄躲到到豬圈的角落裡。肥豬沒有獲得同伴的聲援,仰天長嘯,走向斷頭臺。就是這樣,一頭頭被一一殺掉,最後一頭豬被殺的時候,已經沒有同伴了。

其實,我們都是這個美好社會的建設者,也是變質社會的受害者。唇亡齒寒,我們在一個船上,誰都逃不掉。一個饅頭小作坊,在饅頭裡加上增白劑,他說:“我從來不吃自己做的饅頭。”一個豆腐小作坊,在豆腐里加上防腐劑,他活:“我從來不吃自己的豆腐。”一個蔬菜種植戶,在菜裡面碰上膨大劑,他說:“我從來不吃自己種的菜。”最後的結果:饅頭小業主吃了豆腐小業主生產的防腐劑豆腐,和膨大劑的蔬菜;豆腐小業主,就著膨大劑的菜,吃著增白劑的饅頭。蔬菜種植戶,吃了防腐劑的豆腐,啃著增白劑饅頭。他們三個人貌似很聰明,絕對不會被自己的產品所傷害,實則是相互戕害,外人看他們,實則是一群蠢貨。

社會是什麼?是我為人人,人人為我。我們每個人都說:孩子是我們的未來,我們一切的努力都是為了孩子。說說容易,我們又是怎麼做的呢?孩子,我的孩子。對不起,我作為這個社會的一個家長,我是有罪的!


菜花自留地


家中寶寶注射了長春長生百白破有問題的疫苗,影響到底嚴不嚴重?

這個事件對於已經接種過“效價不符合規定”的疫苗的寶寶來說影響有限,大不了就是寶寶白捱了兩針之痛。

該事件真正的危害在於有兩方面:

一是,破壞公眾對疫苗的信心和信任;另一個是,存在破壞免疫屏障防火牆的可能性。

長生生物百白破劣質疫苗可能的實質性危害

從公司的公告來看,這批次百白破三聯疫苗存在“【效價測定】項不符合規定”,意思就是效價低,接種後有可能不能建立起有效的免疫反應性。白話說就是可能無效。

對於像百日咳、白喉、破傷風等這些已經多年不再流行的傳染病,疫苗接種的主要目的是建立和鞏固人群中對這些疾病的免疫屏障——就是大多數人對這些病具有免疫防禦能力。

這樣,就如同在人群與這些疾病之間建立起來一道防火牆,將這些疾病的病原菌隔離在人群之外,整個人群都是安全的。

這道防火牆的有效性,依賴於相應疫苗接種的覆蓋率,和疫苗的有效性即接種後的人可以建立起免疫反應。通常,這個覆蓋率要求達到85%以上。

這批次劣質百白破疫苗有25萬支銷往山東,這25萬支如果集中投放到山東某個地區,並且接種後不能建立起有效的免疫反應性。那麼,相應局部地區相對於這三種疾病的免疫屏障防火牆就有可能遭到破壞,該地區有可能出現這些疾病的流行。

這些疾病一旦流行,沒有接種或者沒有接種後沒有建立起免疫反應的個體就會陷入危險中。

只要免疫屏障是有效的,這種風險就不會到來。

國際上曾經的反百白破疫苗運動就曾經造成過這類危害

迄今,歷史上一共出現過三次有影響的反疫苗運動,其中第二次就是針對百白破三聯疫苗的,那次事件就造成一些國家百日咳的爆發。

上世紀70年代中期,英國一份”研究報告“稱,36名兒童的神經性疾病與百白破疫苗

接種相關。該報告一經媒體披露,很快引起人們對疫苗安全性的普遍關注和爭論,並迅速傳遍世界很多國家地區。

很多政府迫於輿論壓力,紛紛採取綏靖策略,導致百白破疫苗接種率的普遍下降,“天譴”幾乎接踵而至:

在瑞典、日本、英國、俄羅斯、愛爾蘭、意大利、前西德和澳大利亞等國家,政府的妥協導致百白破疫苗接種率下降,隨之而來的是百日咳的爆發。

相反,在持續強化疫苗接種的匈牙利、波蘭、前東德、和美國等國家的百日咳發病率卻一直維持在低水平。

這足以說明疫苗持續接種的必要性和重要性。

當然,那次事件也促成百日咳疫苗從全細胞疫苗向無細胞疫苗的改進,這也就是今天我們接種的吸附無細胞百白破聯合疫苗。

對於已經接種寶寶可能的影響

但是,存在造成這種現實危害的可能性不等於現實性。

最終,這批次疫苗會不會造成免疫屏障的破壞,山東省疾控部門一定會做調查,一旦確認接種這些劣質疫苗不能建立有效免疫反應性,肯定會在相應地區進行重新接種。

這樣,已經接種的寶寶最多就是再挨兩針。

還有一種可能,就是,雖然這批次疫苗的效價不夠,但是也足以刺激產生足夠的免疫反應性。這樣的話,這次事件就不會對免疫屏障的建立造成任何實質性危害,對接種過的寶寶也沒有任何影響。

有人或許會奇怪,效價不夠的劣質疫苗為什麼也會有效?

實質上,疫苗的效價也是具有一定“安全係數”的,僅僅是測定的效價不符合相關規定,並不一定意味著是無效的。

這其實也反應疫苗有效性具有相當保證性的一面。

所有涉疫苗不良事件,都有一個共同的影響:打擊公眾對疫苗的信心

由於疫苗需要最高的覆蓋性,因此接種人群龐大,期間難免會出現一些併發症或耦合的不良現象。

前者,主要是諸如發燒、疼痛、接種部位腫痛等輕微反應。極其偶然的情況下,會出現一些諸如嚴重過敏反應等。

後者,是疫苗接種期間發生的與疫苗接種原本無關的健康事件,甚至死亡。這些也往往會被歸於疫苗接種,畢竟時間上的巧合擺在那裡。

不管是那類“事件”總會被一些別有用心的人加以渲染利用,製造反疫苗的言論。

一直以來,世界範圍內反疫苗運動從未停息過。

對於公眾而言,由於缺乏必要的專業知識和判斷能力,難免會受這些言論的影響,對於很多人來說,抱著“寧信其有”的態度,對疫苗產生不信任。

無論大小,只要出現涉及疫苗的不良事件,都會強化原本存在不信任人的不信任,並增加一些新的不信任。

長春長生生物這一次,在短短几天內連續爆出兩起涉及疫苗的不良事件,勢必會嚴重增加很對人的不信任情緒,因此事件影響惡劣。

俗話說,破易立難。如果要重塑由於這類不良事件失掉的對疫苗的信任,則需要相關部門和科普者成倍的努力。


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