曾傳新

對於這個問題，我從一個孩子父親的角度來回答。

現在孩子進幼兒園，上小學，中學，都要提交免疫檢查本，上面所要求的各種疫苗必須按規定的時間打，沒有就無法上學。

每次帶孩子去打的時候，醫生護士們總是信誓旦旦，不會有問題。甚至有些人還拿自己的孩子為例，以圖證明這個事情的安 全。

對比，我是絲毫也不放心的，一方面每個孩子身體情況不一樣，難免會有一定比例的過敏反應，或者其他。二方面，醫生護士們就是一個工具，只是為了完成上 級交辦的任務，至於未來是否對孩子有傷害，其實她們內心深處是沒有數的。

就如那年麻 疹疫苗事情，就出現了少量孩子有異常反應的情況，但是後來怎麼解決的，卻沒有看到更多報道，也許就不了了之了！

但是對於一個家庭而言，誰又能經得起這樣的打 擊？

我們知道，生物疫苗這樣的東西跟平常的日用品是有本質區別的，因為它的特殊性，所以參與研究與生產的單位就不可能多，甚至屈指可數。那麼他們生產出來的產品的質量就非常重要，畢竟那是打在人體裡，絕大多數人很長時間才會有提現，只有極其少數的人才有過敏反應。但是往往這極少數的人的反應，卻可以檢驗出產品的質量。

所以長春長生企業的行為已經不是普通的生產假 冒偽劣產品的事情，而是要遭受天譴的！

他們是把錢賺走了，可是受到了傷害的孩子們怎麼辦？父母怎麼辦？

難道說那些監管的人就視而不見？

你們沒有子孫後代嗎？

高山上的豬

這個問題我不從專業人士角度來說，我想談談作為一個也會生病也可能會需要打疫苗的普通人的看法：

從官方說明來看，我願意相信涉事疫苗沒有上市流通，但是這批疫苗沒有上市流通真的就可以確定是安全的嗎？

從我個人感情層面角度來說，如果問題是有效性（比如出廠質量就無法產生足夠抗體、疫苗效價下降，甚至假疫苗）的話，就算目前曝光的這一批存在問題，既往是否也有問題從情理上也會讓一般人懷疑。狂犬病毒的潛伏期短可以至一週以內，最長在WHO最新信息是8年，如果接種無效疫苗，那麼即便不發病，那麼這個潛在風險還是長期存在的，而死亡率是100%。

同時，由於接種時間長的人群，抗體水平必然會逐漸下降，是否會下降到一定水平，因此單獨進行抗體水平檢測也並沒有多少臨床意義。

現在根據目前相關部門和廠家的通告來說，有問題的疫苗尚未上市銷售，並且已經被封存，而市面上的疫苗也封存應該是出於謹慎考慮，會召回進行檢測或銷燬（即便合格），因此目前只能等待官方下一步的說明。

按照目前的情況，參考現有信息，已經接種完暴露後程序的，基本可以暫時等待下一步的說明，如果特別擔心可以重新進行補種；沒有完成程序的根據《狂犬病預防控制技術指南》建議，用其他廠家疫苗完成原有程序，如果特別擔心可以考慮重新更換廠家完成程序。

如果重新接種，可以考慮4針法，在第0、7、21天接種，第一次2針，之後每次一針，非常方便，只要3次，以上觀點供大家參考。

京城滷煮君

作為一名親身體驗過問題疫苗的，從一個醫生的角度，說說我的看法。

1.問題疫苗引發的後果：輕則接種無效，過敏反應，重則本來用於預防的，減毒的微生物原型疫苗，轉變變成能致病的微生物，直接感染。如減毒的脊髓灰質炎病毒疫苗或流感疫苗還原成能導致脊髓灰質炎、流感的病毒。

我同學的孩子，在2017年1月份，現在證實，正是問題疫苗出現進入的這個階段。孩子當時3個月大，注射了百白破疫苗，打完沒幾天，就總是咳的難受。

問我，我就懷疑是不是感染百日咳了。當時大冬天，3個月的孩子，咳的難受，當地人民醫院和婦幼保健院都不能檢測是否是百日咳感染，那麼小的孩子也不能隨便用藥。沒辦法，從當地轉戰濟南齊魯醫院，果然是百日咳。

2.這不是長生生物第一次出現問題了，之前狂犬疫苗已經出現過問題。 這次再度爆出百白破疫苗問題。一而再再而三的出現問題，皆源於對待問題疫苗的處罰不重。

3. 處罰，雖然是法律依據，三倍處罰344多萬。但25萬支問題疫苗，僅剩186支。這麼多家庭，不同程度的影響，有多少個家庭因為這次疫苗，出現各種各樣的後果。

這個處罰對於市值上億的公司來講，不痛不癢，無足輕重。應該按照公司市值的比例處罰，加大處罰力度，打蛇打七寸，感到疼，才不敢一而再再而三的，生產問題疫苗，加大監管，成為不敢觸碰的紅線。

4.立法。凡是生產疫苗的公司，一旦出現問題嚴懲不誤，拿出反腐倡廉的力度，一經發現，沒收公司財產，不僅經濟處罰，也要對涉事負責人進行刑事問責。

侯豔嬌醫生

如何看待「長春長生生物科技公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為」這件事？

事情過去了3天，似乎也沒有更多實質性內容披露，只能以現有的來源可靠的信息加以分析。

藥品首先是一個法律概念

答主多次反覆強調了這樣一個觀點，現代社會語境下，藥品不僅是一個醫學概念，更首先是一個法律概念。

因為，藥品從研發、生產、銷售、使用等每一步每一個環節都嚴格受到法律的規範，比如《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品生產質量管理規範》，《藥品經營質量管理規範》等。所有這一切都是為了確保藥品的安全性和有效性，任何一步違法相關法律規定，那就可能被認定為非法藥品，假藥，劣質藥，涉事藥品的安全性和有效性都失去保障，相關責任主體都會被追責。

長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗事件本身的解讀

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》

通告中，藥監局沒有透露“違法違規生產”的具體問題，僅僅稱“該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為”。

就是說，這次的問題是出在藥品的生產環節。

按照《中華人民共和國藥品管理法》要求，“藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產

《藥品生產質量管理規範》，即Good Manufacture Practice of Medical Products，簡稱GMP。

藥品管理法規定，“藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書”。

這個證書就是通告中收回的《藥品GMP證書》。

從藥監局官網上可以查到長生科技凍幹人用狂犬病疫苗的註冊信息：

國藥準字號S20120016中的S，是生物藥品“生”字漢語拼音首字母的大寫，2012是指批文發放年份，後面的數字是藥監局昂發這類藥品批文的流水號。

其中，後面還有一個2017-07-03的批准日期，這是指上次批文到期後，藥監局組織對生產企業的GMP進行重新評價，再次發放證書的日期。

也就是說，去年的這個時候，涉事企業剛接受考評合格。

通告中明確指出的唯一問題是“記錄造假”。

這就有意思了。

如上所述，藥品生產企業必須嚴格按照GMP組織生產，這涉及生產環節的方方面面，每一個細節。

其中，第八章“文件管理”涉及多項記錄事項：

問題是，記錄一定程度上是給人看（備檢），因此，記錄必須是嚴格按照GMP要求來的。

那麼，“記錄造假”的意思很顯然就是記錄與生產不相符合，實質上意味著“生產的某個環節違反了GMP”。

就是說，這個“記錄造假”實質上反應的是生產本身的問題。

更有意思的是，通告第一句是“根據線索”。所謂線索就是有人舉報，能舉報到“記錄造假”這種細節的只能是內部人員。

既然不是例行的飛行檢查查出的問題，而是舉報的問題，而且，像這類“記錄與生產不相符合”的問題如果不是由內部舉報，外部的例行檢查也不可能查得出。

就好像，同學甲曠課了，負責考勤的同學乙沒有如實記錄，如果這次一同上課同學不舉報，外人根本無從得知同學甲曠課這一事實。

這也就意味著，涉事企業這次的“記錄造假”很可能並非首次或者並非唯一一次。

也就意味著，“本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制”這句話毫無意義。

實質上，根本無法保證該企業生產的任何一個批次的狂犬病疫苗，甚至該企業生產的所有藥品，都不存在相同的問題。

因此，在全國範圍內立刻停用、封存該企業生產的所有狂犬病疫苗，甚至所有藥品，是必須的。

當然，涉事企業已經啟動了召回程序——注意，即使是召回，GMP都是規定了嚴格的程序。

“記錄造假”不一定意味著質量有問題，但即使質量沒有問題也是違法藥品

由於GMP詳細規定了生產環節的所有細節，其中任何細節違規都被認為是違反了GMP。有一些細節真的可能並不會影響到藥品質量。而且，對於疫苗這類生物藥品的質量控制臂其他藥物更嚴格，每個批次都送檢，檢查合格才會准予上市。因此，涉事的藥品並不一定必然有質量問題。但是，即使沒有質量問題，也仍然是問題藥，違規藥，也不能被用於人體。

事件的社會影響

大家都知道狂犬病意味著什麼？而涉事的恰恰是狂犬疫苗，因而造成了更惡劣的社會影響。

同時，涉事的長春長生生物科技有限責任公司還是上市公司長生生物（002680）的全資子公司，上市公司的主要業務就是涉事公司的疫苗生產和銷售。

從上市公司的公告我們可以看到，疫苗生產和銷售幾乎是其唯一業務，而且主要是二類疫苗生產銷售。

2017年，疫苗銷售收入15多億元，佔主營收入的99%以上，毛利率也高達90%以上。

2016年年報還披露了按產品分類的主營收入，其中，狂犬疫苗賣了4.9億，佔全部10.15億營收的半壁江山。

造假事件東窗事發後，藥監局通報中已經明確收回了該企業的GMP證書，並責令停止狂犬疫苗生產，這至少意味著上市公司半壁業務的停頓，勢必給投資者帶來巨大損失。

今天，公司已經發布了上半年業績預告修正，預計受事件影響，上半年營收將減少2億，淨利潤減少1.4億。

事實上，影響應該遠比這更嚴重。

藥監局的通報中，既然已經“收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），就意味著該企業失去繼續生產的資質。道理上應該是停止所有藥品的生產，而不僅僅是“責令停止狂犬疫苗的生產”。

當然，有關部門的正式處罰還沒有出臺，我們可以拭目以待。

不管怎樣，對投資者來說造成的損失不可估量。二級市場上，事發後該股已經連續3天無量跌停，市值蒸發了70多億。

更嚴重的是，按照道理，該企業的GMP被收回，意味著所有藥品生產都應該停止，而不僅僅是涉事的狂犬疫苗。

而疫苗生產銷售作為公司的唯一業務，必將陷入全面停頓。

假設，不能在短期內拿回GMP證書，恢復生產，損失就不止是股價幾個跌停的問題了。

不管怎麼說，藥品生產，尤其是安全性要求更嚴格的生物藥，而且是最為引人關注的疫苗，還是人們最為敏感的狂犬疫苗生產造假，這膽子，是誰給慣出來的？

掙脫枷鎖的囚徒

謝謝邀請。發生這樣的問題令人很是吃驚。狂犬疫苗雖然不是什麼救世良藥。但卻是此類傷病患者的性命所倚。

筆者家鄉地處山區農村，交通不便利。鄉下嘛基本上家家戶戶都養狗。所以狗咬到人的事會時不時發生。以前鄉下人見識少，不知道狂犬病的厲害。治療狗咬到人後一般都隨便拿點豬食敷洗一番。治療結果時靈時不靈的。靈時一點事也沒有，不靈時幾天半月就會發作致人死命。因為一般狗咬到的地方，大都是手，腳，屁股這些不會令人致命的部位。對於狗咬後至死的，大家都以為是神鬼作怪，命運使然。最後通過防疫站的科普，才知道被狗咬了是件要命的事，治療除了打疫苗外根本無藥可救。

於是人們在親眼目睹患狂犬病致死的案例後，大家才後怕起來。一旦給動物咬傷都會第一時間去防疫站打疫苗。由於地處偏遠要去防疫站非常不方便，又聽說打疫苗是有時間限制的，被咬後超過十二個小時打了也沒效的。有些頭腦活絡的門診部經營者，就會預先去防疫站買來疫苗凍起來以方便民眾來達到共贏，這樣倒也一直相安無事。

終於有一天。有個小學生被狗咬了，依例學生家長帶人第一時間趕到門診部打了疫苗，這疫苗按規定要半個月內連續打五支的。可是打到第二支突然就發病了，大家都知道狂犬病發作了就等於沒得救的。那門診部醫生聽到消息後棄店逃跑。出人命案後，公安介入調查後發現，疫苗是還處在有效期內的，失效原因是因為中間停了一天電，冰箱溫度變化所至。這是屬於意外事故。最後醫生死罪已免，活罪難逃。出了一大筆體卹金還坐了幾年牢。然後防疫站呼籲大家不要貪方便，打疫苗一定要去有資質的正規機構。

狂犬疫苗造假屬於草菅人命，這樣的驚天大案，按情節的嚴重性來估評定罪的話，製造者監管者要死多少次？相信誰也沒有水平來估量吧？

曾民988

對於醫藥行業我不怎麼精通，僅就我能說的簡要說下，供參考：

據新聞所述：疫苗這筆生意的毛利率在A股各行業中領先，有時，其中的“龍頭公司”甚至比茅臺還要賺錢。而與此同時，幾家疫苗龍頭公司也發生過疫苗安全的負面事件。新京報記者通過查詢同花順數據發現，當前A股52家以疫苗為主營產品的上市公司，今年一季度銷售毛利率平均數高於50%。此次因狂犬疫苗“造假”涉事的主角長生生物，以91.59%的毛利率佔據行業首位，康泰生物和長春高新緊隨其後。

馬克思在《資本論》這本書中說道：“如果有10%的利潤,它就保證到處被使用；有20%的利潤,它就活躍起來；有50%的利潤,它就鋌而走險；為了100%的利潤,它就敢踐踏一切人間法律；有300%的利潤,它就敢犯任何罪行,甚至絞首的危險。”

而辦案中長生生物公司面對高達100％的合法利潤時竟然也沒能做到保證藥品的質量，可見其追逐的並不是患者的安全，而是無盡的利潤。而據目前所知的情況時，長生生物公司的製造劣藥的處罰也僅僅是罰款300餘萬元，對於一家上市公司而言，300多萬的違法成本和高達100％的利潤之間，換做任何一個常人都知道會作何取捨？

此次造假事件也暴露出目前當下一些問題：

1、目前針對合規公司的監督環節存在疏漏，但凡出現的假藥劣藥問題大多都是事後被曝光，這能夠反映出當下事前監督環節的不到位問題；

2、事後的懲處措施過輕，由於低廉的違法成本也就造成了製藥公司敢於違法制造劣藥甚至是假藥，倘若舉個不恰當的例子，一旦製作假藥劣藥的，永久禁止進入藥品市場並罰沒上億元，你看哪個公司敢輕易的製造假藥和劣藥？

後言：一直都開玩笑說我們國人的體質是百毒不侵，但是回到現實問題來，如果食品出現問題，我們還能夠靠吃藥予以治癒，但是如果藥都是假的，誰來守護你我身體健康的最後一道防線？

麋鹿說法

首先我要告訴大家，即使你打了長春長生的狂犬病疫苗，你不用慌，不用怕沒有效果，不用怕會發病。

下面我說說我的看法：

1.不要恐慌，上市的疫苗不涉及，涉及的疫苗未上市。從藥監局的公告看，並沒有報告說長春長生已經上市的疫苗也存在記錄造假的問題。存在記錄造假問題的疫苗批次還沒有批簽發，沒有上市，所以，之前已經用了以及正在用長春長生狂苗的朋友們不用恐慌，你們用的疫苗都是經過了中檢院的批簽發檢驗的，是有效的狂犬病疫苗，是安全的。

2.長春長生的狂苗召回了，正在接種他家疫苗的人怎麼辦？其他狂苗正常接續。長春長生已經發公告立即停止使用他家的狂苗並且立即啟動召回，那麼正在打這個廠家狂犬病疫苗的朋友們接下來疫苗應該怎麼打？答案是，換其他廠家的狂犬病疫苗繼續原來的程序打。長春長生的狂苗是用的5針法，而我國的所有狂犬病疫苗都可以打五針法，所以，你可以選任意一家廠家的狂苗繼續原來的程序接種。不需要從頭開始，也不需呀額外增加。

這個在我國的狂犬病預防控制技術指南里面有原文：

疫苗品牌更換儘量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種，原則上不建議就診者攜帶狂犬病疫苗至異地注射。

最後，我們要看到國家相關部門對醫藥行業的管理非常嚴格，一旦發現生產過程中有不符合規範的情況，或者生產記錄不實，都會立即取消廠家的生產資質。另外，每一批次疫苗都必須經過中檢院批簽發檢驗，這也是為人們的健康把關，正是靠這樣嚴格規範的管理，我們應該對正在使用的疫苗質量有信心。而相關部門也一定會給出後續的調查結果。

免疫與健康

國藥監局15日通告稱對長春長生生物科技公司飛行檢查中，發現該企業在凍幹人用狂犬病疫苗生產中存在生產記錄造假等行為。

據悉，該批次疫苗尚未出廠銷售，本打算髮往山東，總量為25萬多支。事件發生後長春長生母公司，A股上市企業長生生物已經發布緊急通知，立即停止使用該公司的狂犬病疫苗，就地封存該公司狂犬病疫苗。長生生物是狂犬病疫苗位居全國第二位，祈禱該公司以前生產的疫苗是安全的。長春長生生產的百白破疫苗2017年11月因為效價指標不符合規定被原國家食藥監點名批評過。

是什麼驅使該公司嚴重違規生產呢？

1. 利益，長春長生是長生生物最核心的子公司，貢獻了上市公司絕大部分利潤。所以該公司為了追逐更低的成本，更大的利潤空間，不惜違規生產，不顧消費者的利益。本次公告中指出是生產記錄造假，還不知道具體是哪方面原因。但是看到國藥監局竟然會收回藥企GMP證書，說明造假內容不那麼簡單。有待後續報導。很大可能是減活或者滅活的狂犬病疫苗出問題，或者是效價方面的問題。這可能造成災難性後果。
   

2. 僥倖，雖然狂犬病發作後死亡率達到100%，但是大多數咬人的動物並不攜帶狂犬病病毒，就算攜帶了狂犬病病毒的動物在發病前一週，其唾液內基本上是找不到狂犬病病毒，所以基本不會傳播病毒。也就是說只有攜帶病毒並且發病的動物才會傳播狂犬病病毒，所以絕大多數的情況下狂犬病疫苗並沒有起到免疫或者治療的作用。所以這就給了長春長生這樣的疫苗企業一個鑽空子的機會。反正大多時候沒有用，就給你們安慰劑。

3. 責任，對於一家連續犯錯的疫苗企業來說，不能簡單的說是管理失誤或者操作失誤來敷衍解釋，這說明該企業缺乏社會責任心。吊銷資格一點不值得同情。

如果該批次疫苗上市，將會導致災難性後果。接種了該批次疫苗可能會出現接種失效，接種後出現某些嚴重後果，甚至給某些接種者造成沉重的心理負擔。

最後再次提醒以前接種過狂犬病疫苗的朋友，如果導致你去接種疫苗的動物一週內沒有狂犬病發作，你就是安全的。不要為擔心以前接種的疫苗是否有問題。

大家怎麼看長春長生科技公司？我們持續關注事件發展。

麻醉醫生小康

關於長春長生狂犬疫苗造假事件，不藥不藥博士已經發了一條微頭條，一天時間已經有33萬閱讀量了，既然小悟空邀請了，根據網友的要求，就藉著這個問題，再推薦幾家好的狂犬疫苗廠家吧，推薦純屬於基於產品的判斷，不摻雜任何商業目的。

簡單說一下這件事

疫苗備受關注，尤其是近幾年出了些關於疫苗的安全性事件。對於狂犬疫苗更是如此，因為它是救命的。

疫苗是需要按照已批准的製造與檢定工藝進行生產，為保證產品的質量，不經批准，不允許任何修改。當然，我們不知道長春長生被發現造假，具體改動了哪裡，但是我可以給大家舉個例子，比如本來測定的狂犬病毒滴度值是4.5，實際人為的改成了5。那麼很可能在這批疫苗有效期末的時候，就因為滴度下降太低而無保護效果了，這也是要人命的。這裡只是舉了個例子，所以諸如此類的造假改動，都是絕不允許的。

所以所涉及批次及可能涉及的批次，都必須要召回，以保證人命安全。目前疫苗流通完全可以追溯到批次，如果您剛好注射了這個公司的狂犬疫苗產品，不放心可以到所注射的醫療機構進行查詢疫苗批次。

推薦疫苗

目前國產有15家企業生產狂犬病疫苗，綜合考慮疫苗不良反應、考慮疫苗本身的工藝、效價、穩定性情況，以下5家國產的凍幹人用狂犬病疫苗值得推薦：

1、 遼寧成大生物股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

2、 成都康華生物製品有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

3、 武漢生物製品研究所有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

4、 廣州諾誠生物製品股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

5、 長春衛爾賽生物藥業有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

目前進口的只有一家：印度進口的，人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)（商品名：瑞必補爾）

當然推薦完全是根據產品自身，假如哪一天上述這些疫苗企業也出現造假行為，那就另當別論了。

【不藥不藥】簡介

此博士哥哥藥學出身，卻也立志做一名優秀的營養師，人帥不帥不知道，但內容一定很帥！

不藥不藥

我昨天就看到這個消息了，太震驚了，作為一家國內生產狂犬病疫苗的大型企業，他們公司市場份額在國內數一數二，居然出現了這樣的問題，確實太令人傷心和憤怒了。官方的通告說的是狂犬病疫苗存在記錄造假，我不知道這是什麼意思，給的信息量太少了，記錄造假指的是什麼，我不能理解？是指疫苗有問題嗎？疫苗的有效性不好？疫苗偷工減料了？我不好猜測，如果真的是疫苗質量不合格，那是非常非常嚴重的問題。至於企業會受到什麼懲罰，這是國家操心的事情。

作為一名醫生，也是一名普通老百姓，我更關心的是，這樣“無效”的疫苗究竟有沒有流入市場，以前接種過的患者應該怎麼辦？大家有知道，狂犬病是一種非常惡性的疾病，比腫瘤，心腦血管疾病還可怕，因為狂犬病病毒是嗜神經細胞的，它專門侵犯人的大腦神經系統，一旦發病，死亡率接近100%。接種疫苗是預防狂犬病發生的唯一措施，如果被貓和狗等動物咬傷，需要在24小時內接種第一針，然後在第3,7,14,30各接種一針，總共5針，狂犬病疫苗，接種越早，效果越好。

如果接種了假的或者藥效下降的疫苗，沒有引起人體產生抗體，那就等於沒有接種了，如果發病了，那就基本等於宣告死亡了。。。這個後果真的是太嚴重了，我不敢想象，希望如官方所說的那樣，這批有問題的疫苗沒有流入市場，祝大家好運吧。

關鍵字: 社會 健康 凍幹