家中寶寶注射了長春長生百白破有問題的疫苗,影響到底嚴不嚴重?


之所以憤怒,是因為疫苗質量問題層出不窮,我已無力安撫和解答家長們拋給我的各種擔憂和疑問。用關鍵詞“狂犬疫苗”在原國家食品藥品監督管理總局的網站上一搜,你就能看到不止一條的疫苗廠家違規記錄(部分截圖如下)。而且,這次問題疫苗的廠家還有“前科”,其在2017年10月就已經被查出一個批次的百白破疫苗不合格。


更讓我氣憤的是,在這篇文章的評論區,有不止一個人跳出來找理由和藉口為生產記錄造假開脫,認為問題沒有那麼嚴重,是我“言重”了。認為沒有嚴格按照生產規範進行疫苗生產只是藥廠的態度問題,內部整頓即可。


面對這樣的狡辯,我實在無法淡定。正是因為有這種不嚴格遵守操作規範、抱著僥倖心裡工作的人存在,才會不斷出現問題疫苗。

疫苗生產為什麼要做記錄?就是為了生產流程的規範化和產品的可追溯性。記錄造假不是小事,是個很大的生產漏洞,說明廠家對疫苗的質量重視程度低,質量相關培訓及監管不到位,質量保障體系出了問題,這樣生產出來的疫苗很難保證質量合格。


或許一些產品可以接受不合格,但關乎兒童生命的疫苗不可以 !


疫苗的質量只有0和1,別無選擇 !


認識不到問題的嚴重性,把記錄造假輕描淡寫地歸為態度問題才是真正的態度問題。態度錯了,做什麼都會錯。往小了說,重視疫苗質量是重視每個兒童個體的健康。往大了說,重視疫苗質量是重視整個國家民族的未來。只有兒童健康,國家才有希望。

無論是企業還是個人,如果對生命沒有基本的敬畏,做事之前不能把良心擺正的話,就不適合從事這樣一個良心行業,就應該被驅逐出這個行業,不能給其一而再地犯錯的機會。


幾十年的工作經驗和人生閱歷告訴我,真正的保障和信任,其實不是源於廠家100%不犯錯誤,而是他們犯了錯誤後,有關部門能及時公開透明地通告原因、給出相應解決問題的方案,並且能有嚴格的監管措施和懲罰措施以避免廠家再犯同樣的錯誤!


100年前,魯迅先生就發出疾呼救救孩子。現在看來,100年後的今天,這句話依然適用:救救孩子......


我期待看到有關部門能正視問題,徹查監管漏洞;


我期待看到有關部門能解答家長們關於問題疫苗的疑問,及時緩解恐慌;


我期待看到有關部門能對疫苗造假者亮出零容忍的態度和嚴懲的措施,讓草菅人命的不法廠家在中華大地上不再有生產空間。



鑑於網上還有無數恐慌的家長向我諮詢問題疫苗的事兒,我也知道各基層接種站點的醫護人員現在也同樣面臨著解答這些問題的困境。我這裡試著幫大家解答幾個詢問度比較高的問題。關於狂犬疫苗的問題,我上週在這篇 狂犬疫苗又出事兒了,真是很氣憤!裡已經給大家找到了參考答案,這裡不再贅述。

這次的百白破效價指標不合格,不是一個新問題,是發生在去年11月份的,當時國家疾病預防控制中心曾經發布過一份官方的解答,我把它轉發過來供大家參考,順便備註了幾點我個人的理解。

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以

撥打12320衛生熱線諮詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。(冀連梅注:我猜這裡影響到的免疫保護效果是保護力降低,廠商在有效成分上偷工減料的可能性更大,可能是打了白打。我沒檢索到後續的評估結果及採取的相應措施,期待監管部門儘快發佈。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。(冀連梅注:從這個信息可以推測,問題疫苗的安全性和合格疫苗一樣。)

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。

百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。


冀連梅注:根據5天前發佈的“2018年6月全國法定傳染病疫情概況數據”,百日咳1973例,白喉1例,新生兒破傷風6例。因白喉病例少,效價指標不合格主要考慮影響的是百日咳和破傷風的預防效果,具體免疫保護效果降低多少,因為沒有看到關於問題疫苗效價指標的詳細信息,不好評估是否需要補種。仍然呼籲監管部門儘快披露更多數據,承擔起應該承擔的責任。



七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。

本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。


白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。


破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。(冀連梅注:破傷風不是傳染病!它是受傷後可能引起的一種感染性疾病,因此,在等待監管部門發佈是否需要補種的通知前,避免孩子受傷是最有效的預防措施。)


在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。


後記:

感謝問藥師團隊中的郭琳藥師幫我檢索到這份官方解答文章,點擊http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中國國家疾病預防控制中心官網上的原文。


如果你和我一樣懷著美好願望,希望通過點滴努力為我們的孩子們創建一個更好的未來生存環境,請幫忙把這篇文章順手轉發出去,謝謝你!


冀連梅個人簡介

《問藥師》創始人

暢銷書:《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》

中國協和醫科大學藥學碩士

先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房,北京和睦家醫院等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。


冀連梅藥師


問題疫苗最大的問題,不是在於它有什麼特別的危害,而是在於它不能提供真正的保護。

就像買了劣質防彈衣上戰場,本來指望它能擋子彈,結果被一槍斃命。但劣質防彈衣本身,並沒有其它危害。而百白破疫苗,是用來預防百日咳、白喉和破傷風這三種嚴重危害兒童生命安全的疾病的疫苗。如果疫苗不能提供保護作用,那麼兒童,尤其是農村兒童,他們更容易接觸到這些傳染源,死於這三種疾病的風險將明顯上升,尤其是引發破傷風的細菌,這東西廣泛存在於土壤和鏽蝕的金屬中,當這些細菌進入人體較深的傷口後,就容易引發破傷風,一旦發病死亡率高達40%。

圖示:百日咳流行病學。在使用合格疫苗後,其發病率下降了100~200倍。但如果疫苗質量有問題,那麼發病率的反彈就是必然事件。


疫苗的效價指標是啥意思?

本次疫苗輿情事件中,被頻繁提及的一個詞,是疫苗效價指標不合格。疫苗的價分單價和多價,指的是疫苗能預防幾種疾病,只能預防一種疾病的則是單價疫苗,能預防多種疾病的則是多價疫苗。多價疫苗的優勢在於,降低了免疫的次數,同時也就節省了運輸和社會人力成本。


而百白破是三價疫苗,它必須能夠同時對付這三種疾病,在疫苗中必須含有相應引發這三種疾病微生物的抗原成分,並且還得有合適的濃度。


效價指標不符合標準規定的意思就是,這個三價疫苗變成了二價或者單價疫苗,最糟糕的情況下則是,零價疫苗,即本來計劃用來預防三種疾病的疫苗,現在一種也預防不了。


由於通知中只籠統的說效價指標不符合規定,所以我們也就無從知曉,到底問題有多嚴重。不過,按照最壞的打算考慮,就當全部失效吧。


三思逍遙


關於此次疫苗事件,我詢問了疫苗界大v“滷煮疫苗”的看法,並查詢了相關新聞和文獻後,總結了一些要點,希望對各位焦急的家長有幫助(可憐天下父母心)。

①孩子注射造假疫苗會有什麼不良反應?

答:先說說什麼是疫苗的不良反應。 我們一般不把打完針的一些情況說成不良反應,而是說“疑似預防接種不良反應(AEFI)。因為絕大多數時候,我們完全無法確定是接種疫苗導致,還是由於其他因素導致。任何疫苗都可能出現AEFI,說完全沒有不良反應的東西才是假的,那不是疫苗。

疑似預防接種不良反應包括【不良反應】(包括一般反應和異常反應、【偶合症】、【心因性反應】、【接種事故】、【疫苗質量事故】。

先說說偶合症:

偶合症就是和疫苗不相關但是從時間邏輯來說剛好是在疫苗接種後出現的情況。很多疫苗接種完畢後都會出現發熱,尤其是兒童疫苗,因為孩子免疫系統正在發育,無法抵禦病原體的侵害,因此接種疫苗後經常會發熱。

再說說不良反應(一般反應和異常反應):

這兩種都和疫苗相關,前者多見而且輕微,後者相對嚴重但是少見。無論是哪種情況,都是疫苗質量合格,操作符合規範的,但是卻出現了損害。

對於一般反應的處理方式是對症治療,一般都在72小時之內消退。

對於異常反應,一般是過敏反應和神經系統反應,以及一些少見的其他問題。這些就需要臨床干預了,第一時間去醫院進行診斷和治療才是最好的方法。

還有心因性反應就是因為心理因素出現的情況,接種事故是由操作不當引起的,而疫苗質量事故是因為疫苗質量問題導致的身體損害。

那麼本次事件是否屬於疫苗質量事故呢?很顯然並不是,因為出現問題的狂犬疫苗並沒有在市場流通,而百白破也只是效價不足,並沒有造成可見的人身傷害(說句難聽的,效價足的接種完之後得了百日咳的有多少,可以問問兒科的臨床醫生,好多都是打完就得病了)。

總之,任何疫苗都可能出現疑似預防接種不良反應,但絕大多數都不會對孩子生長髮育造成損害。

②會不會影響孩子的免疫效果?

答:會影響免疫效果,但不會影響免疫系統,那些說危害孩子生命安全的也可以洗洗睡了。

對於百白破,效價不足的批號如下:

長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2(還記得大明湖畔的中生集團嘛)。

沒有接種該批號疫苗可以徹底放心了,如果接種了相關涉事疫苗也不用擔心,因為國家和相關地方疾控已經下發通知補種,接下來去補種就可以了,當然補種疫苗也會有不良反應,這部分不良反應還是需要自己承擔。

③如何確認寶寶打的是不是長生牌疫苗?

答:這個非常簡單,直接打開疫苗本,在疫苗接種記錄的那幾頁就能看到你所接種的疫苗和相應批號。

那麼如果在接種本上找不到接種的疫苗批號怎麼辦呢?我們知道有個別接種單位不負責任,為了省事兒或者嫌麻煩就不寫批號。那麼我們可以去接種單位,要求(你不寫批號我還不能要求?!)查詢該疫苗品牌和批號,然後補充完整信息。

④打第一針之後能否直接換其他廠家的繼續打?

答:根據我國各種規範和指南要求,推薦使用同一廠家的疫苗完成同類疫苗的全程接種,如果因故不能獲取同一品牌的疫苗,使用其他品牌同類疫苗完成接種。

因此,如果接種了涉事企業的狂犬疫苗,由於疫苗被停用封存導致不能用同一品牌完成全程接種,找到其他牌子打完就行。而百白破屬於一類疫苗,有什麼打什麼就行,不用在乎牌子。

⑤若確認接種的是不合格疫苗,是否需要重新接種?多久才能接種?

答:字數寫太多了,直接回答。

【官方已經出申明瞭,你們自行去補種吧】


婦產科的陳大夫


做藥豈能兒戲,莫讓公眾寒了心啊!

時至今日,長生假疫苗時間愈演愈烈!造成了巨大的社會恐慌!一些沒有任何專業知識的媒體也跟著追熱點,唯恐天下不亂的節奏!

不藥不藥博士這幾天一直在外出差忙工作,沒及時就該事件進行解讀。看熱鬧不嫌事大的人,才會關心什麼股票跌停啊,懲罰300萬啊,裡面藏有多少貓膩啊,而只有為人父母的才會真正關心自己家的孩子打了哪個批次的疫苗,有沒有危害等問題。

有效性很可能會受影響

效價是影響產品有效性的幾乎唯一的指標,如果給人接種時效價達不到,可能就失去了保護效果。問題疫苗就是效價問題,由於百白破是一類免費接種疫苗,出了問題,理應由國家處理,必須給接種人群進行免費評估,是否需要補接種。任憑自己是沒有辦法進行處理的,著急也沒有用,等待國家的善後即可。

安全性不受影響

大家忽略了一個很重要的問題,就是所有的疫苗上市之前,國家為了保證疫苗的安全,都要經過批簽發檢測,合格之後才會上市銷售。所以安全性方面大家是可以放心的。那大家的疑問就來了,為什麼檢測合格上市了,還有百白破、狂犬等出現效價指標多家不合格的情況?

其實這兩類疫苗中,特別是破傷風和狂犬,本身效價就不穩定,尤其是對溫度不穩定,這是由這兩種病毒的性質決定的,而且測定效價的方法也存在一定的誤差,但是一定有一個最低效價指標,以保證接種後的保護效果。後來不斷開發出來的新品種(比如組分苗)可能會解決這個問題。而恰恰是這兩種病毒的,潛伏期又可能很長……

所以這兩類疫苗非常考驗運輸與儲存的溫度問題,雖然說自從上次山東疫苗事件出現後,國家對疫苗冷鏈運輸控制的非常嚴格,但也保不齊有監管不到位的情況。而且不能全靠政府監管,企業才真正的質量責任人!中國那麼大,企業那麼多,像長生這樣無良的企業還好被查出來了,避免了一些更加嚴重的損失。也給藥企再次敲響了警鐘!做藥就是做良心!這句話一點也不假。不藥不藥博士也為人父,我對我家孩子打的哪家的疫苗很清楚,所以也沒有那麼擔心。

現在我們只能相信官方!相信政府!

這次事件怎麼出來的?是官方對藥企進行飛行檢查時查出來的,而且官方主動曝光給公眾的!這說明我們的監管在不斷的完善,信息不斷的透明化。現在隨著事件的進展,官方不斷公佈了一些重要信息,比如疫苗批次,也在積極採取應對措施。所以寶爸寶媽們,特別是山東的父母們,稍安勿躁,等等國家的處理吧。

現在輿論的力量越來越強大,希望大家都能理性的看待問題,把事後諸葛亮化作事前的有效監督,特別是一線用藥工作者,發現有問題及時上報,這才是最正確的做法。

【不藥不藥】簡介

此博士哥哥藥學出身,卻也立志做一名優秀的營養師,人帥不帥不知道,但內容一定很帥!


不藥不藥


女兒看到了長春長生生物造假疫苗的新聞,擔心地問:“爸爸,我是不是也打了長春的問題疫苗?”我望著女兒,無言以對了,因為我不敢肯定地回答她,也不敢否定地回答她。疫苗是什麼?它是藥,它是治病的藥。


長春長生生物的問題疫苗,起初爆發是因為狂犬病疫苗,然而更不幸的發生了:長生生物2017年被發現25萬支“百白破”檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存僅僅剩下186支。也就是說,這些疫苗幾乎已經全部注射到山東孩子體內了。是可忍,孰不可忍?其實,我們在一忍再忍。奶粉,三聚氰胺,才幾年啊!國產奶粉已經徹底傷害了父母的心,真心傷不起啊。痛定思痛,國家大力整頓奶粉行業,號稱用藥品的生產標準來生產奶粉,試圖挽回國人的信心,但是談何容易,因為誰也不敢拿自己的孩子的健康去支持國貨,至少奶粉我沒有去愛國貨,因為我想每天睡個踏實覺。

奶粉,是按照藥品的生產標準去生產的,試問,疫苗是按照什麼標準生產的呢?我們真的不缺新聞,奶粉到疫苗,是不是越來越驚爆,造假沒極限了,只有你想不到,沒有造假做不到的。在一系列眼花繚亂的造假事件中,國人麻木了,司空見慣了,也就見怪不怪了,對造假的寬容度也就越來越多了。只要自己沒有被假貨傷害,就高枕無憂了,這樣就萬事大吉了。

你錯了,你真的錯了,你能保證每一次造假都傷害不到你嗎?奶粉,你有錢選擇海外的,可以代購;那麼疫苗呢,你難道也是代購,還是以後每次打疫苗都到境外去打嗎?對罪惡的沉默,就是對犯罪的放縱。

講個故事:在一個豬圈裡面有5頭豬,主人在年底要殺掉一頭最肥的豬,主人在用繩子綁這頭豬的時候,它害怕極了,就哼哼個不停,用期望的眼神看著它的那四個同伴。那四頭豬看到主人只殺肥豬,頓時放心了,一聲也不哼,悄悄躲到到豬圈的角落裡。肥豬沒有獲得同伴的聲援,仰天長嘯,走向斷頭臺。就是這樣,一頭頭被一一殺掉,最後一頭豬被殺的時候,已經沒有同伴了。

其實,我們都是這個美好社會的建設者,也是變質社會的受害者。唇亡齒寒,我們在一個船上,誰都逃不掉。一個饅頭小作坊,在饅頭裡加上增白劑,他說:“我從來不吃自己做的饅頭。”一個豆腐小作坊,在豆腐里加上防腐劑,他活:“我從來不吃自己的豆腐。”一個蔬菜種植戶,在菜裡面碰上膨大劑,他說:“我從來不吃自己種的菜。”最後的結果:饅頭小業主吃了豆腐小業主生產的防腐劑豆腐,和膨大劑的蔬菜;豆腐小業主,就著膨大劑的菜,吃著增白劑的饅頭。蔬菜種植戶,吃了防腐劑的豆腐,啃著增白劑饅頭。他們三個人貌似很聰明,絕對不會被自己的產品所傷害,實則是相互戕害,外人看他們,實則是一群蠢貨。

社會是什麼?是我為人人,人人為我。我們每個人都說:孩子是我們的未來,我們一切的努力都是為了孩子。說說容易,我們又是怎麼做的呢?孩子,我的孩子。對不起,我作為這個社會的一個家長,我是有罪的!


菜花自留地


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我女兒打的百分之九十是這幾個公司的疫苗,四聯北京民海的


Joellyn


打了涉事公司的疫苗怎麼辦??先保持冷靜。

今天早上看到這個新聞,我的第一反應是極度憤怒。在被朋友圈假疫苗的新聞刷了整整半天的屏後,我又從憤怒轉為了擔憂。

是啊,法律自然追究這些道德淪喪的製藥企業是遲早的事情,我們普通人並不需要去大聲呼籲。

可祖國的花朵多麼無辜,他們被注射了假疫苗後會不會造成不良後果?這也正是家長們最為擔心的一件事。

作為還有一絲理智的成年人,我想給各位焦慮萬分的父母提幾個建議。

第一:假疫苗只流向了山東、重慶與河北三地。

先簡單瞭解下事情的來龍去脈。

此次的疫苗事件簡單說來是7月15日長春長生因為狂犬疫苗記錄造假而遭到食藥監局的通報。緊接著7月18日,長春長生又公告公眾:食藥監局對其下達的處罰決定書,決定書中提及其批次為201605014-01的百白破疫苗檢驗結果不合格。

其實早在2017年11月,國家食藥監局已經要求停用長春長生批次為201605014-01的百白破疫苗。

從目前能查詢到的信息來看,假疫苗只流向了山東、重慶與河北三地。

第二,疫苗只是小概念事件。

哪怕沒有假疫苗,普通疫苗流入市場後也會有不幸的孩子被惡魔抽中籤。

第三,打了涉事疫苗公司的疫苗,下一步怎麼辦?

1、武漢生物的有問題的批次是201607050-2,其他批次的是不受影響的。

2、注射了不合格的白百破疫苗,危害是可能影響免疫保護效果,但不會影響安全性。

3、要不要補種還是隻能等官方公告。

“該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。(來源:中國疾病預防控制中心免疫規劃中心)”

第四,附有過疫苗醜聞的公司名單:


第五,打算今後去香港打疫苗的父母可以參考下面兩個鏈接:

1、https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwOTAwNDkxMw==&mid=2657019473&idx=1&sn=4652e42bafcf9bc8d702cd2ffceba55d&chksm=8cd0364fbba7bf599b0acd89e5c7b649651fff90464001f6000b46c8b0e6a18f78288c478f45&scene=21#wechat_redirect

2、https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwOTAwNDkxMw==&mid=2657019812&idx=1&sn=0707de24c50bb11567738e4065b15cd7&chksm=8cd037babba7beacfad4a109300a18e5af2180d8bc03b3f4c67c407450c9b62af296288db5c1&scene=21#wechat_redirect



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