家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?


之所以愤怒,是因为疫苗质量问题层出不穷,我已无力安抚和解答家长们抛给我的各种担忧和疑问。用关键词“狂犬疫苗”在原国家食品药品监督管理总局的网站上一搜,你就能看到不止一条的疫苗厂家违规记录(部分截图如下)。而且,这次问题疫苗的厂家还有“前科”,其在2017年10月就已经被查出一个批次的百白破疫苗不合格。


更让我气愤的是,在这篇文章的评论区,有不止一个人跳出来找理由和借口为生产记录造假开脱,认为问题没有那么严重,是我“言重”了。认为没有严格按照生产规范进行疫苗生产只是药厂的态度问题,内部整顿即可。


面对这样的狡辩,我实在无法淡定。正是因为有这种不严格遵守操作规范、抱着侥幸心里工作的人存在,才会不断出现问题疫苗。

疫苗生产为什么要做记录?就是为了生产流程的规范化和产品的可追溯性。记录造假不是小事,是个很大的生产漏洞,说明厂家对疫苗的质量重视程度低,质量相关培训及监管不到位,质量保障体系出了问题,这样生产出来的疫苗很难保证质量合格。


或许一些产品可以接受不合格,但关乎儿童生命的疫苗不可以 !


疫苗的质量只有0和1,别无选择 !


认识不到问题的严重性,把记录造假轻描淡写地归为态度问题才是真正的态度问题。态度错了,做什么都会错。往小了说,重视疫苗质量是重视每个儿童个体的健康。往大了说,重视疫苗质量是重视整个国家民族的未来。只有儿童健康,国家才有希望。

无论是企业还是个人,如果对生命没有基本的敬畏,做事之前不能把良心摆正的话,就不适合从事这样一个良心行业,就应该被驱逐出这个行业,不能给其一而再地犯错的机会。


几十年的工作经验和人生阅历告诉我,真正的保障和信任,其实不是源于厂家100%不犯错误,而是他们犯了错误后,有关部门能及时公开透明地通告原因、给出相应解决问题的方案,并且能有严格的监管措施和惩罚措施以避免厂家再犯同样的错误!


100年前,鲁迅先生就发出疾呼救救孩子。现在看来,100年后的今天,这句话依然适用:救救孩子......


我期待看到有关部门能正视问题,彻查监管漏洞;


我期待看到有关部门能解答家长们关于问题疫苗的疑问,及时缓解恐慌;


我期待看到有关部门能对疫苗造假者亮出零容忍的态度和严惩的措施,让草菅人命的不法厂家在中华大地上不再有生产空间。



鉴于网上还有无数恐慌的家长向我咨询问题疫苗的事儿,我也知道各基层接种站点的医护人员现在也同样面临着解答这些问题的困境。我这里试着帮大家解答几个询问度比较高的问题。关于狂犬疫苗的问题,我上周在这篇 狂犬疫苗又出事儿了,真是很气愤!里已经给大家找到了参考答案,这里不再赘述。

这次的百白破效价指标不合格,不是一个新问题,是发生在去年11月份的,当时国家疾病预防控制中心曾经发布过一份官方的解答,我把它转发过来供大家参考,顺便备注了几点我个人的理解。

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以

拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。(冀连梅注:我猜这里影响到的免疫保护效果是保护力降低,厂商在有效成分上偷工减料的可能性更大,可能是打了白打。我没检索到后续的评估结果及采取的相应措施,期待监管部门尽快发布。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。(冀连梅注:从这个信息可以推测,问题疫苗的安全性和合格疫苗一样。)

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。

百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今,全国无白喉病例报告。


冀连梅注:根据5天前发布的“2018年6月全国法定传染病疫情概况数据”,百日咳1973例,白喉1例,新生儿破伤风6例。因白喉病例少,效价指标不合格主要考虑影响的是百日咳和破伤风的预防效果,具体免疫保护效果降低多少,因为没有看到关于问题疫苗效价指标的详细信息,不好评估是否需要补种。仍然呼吁监管部门尽快披露更多数据,承担起应该承担的责任。



七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。

本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。


白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。


破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。(冀连梅注:破伤风不是传染病!它是受伤后可能引起的一种感染性疾病,因此,在等待监管部门发布是否需要补种的通知前,避免孩子受伤是最有效的预防措施。)


在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。


后记:

感谢问药师团队中的郭琳药师帮我检索到这份官方解答文章,点击http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中国国家疾病预防控制中心官网上的原文。


如果你和我一样怀着美好愿望,希望通过点滴努力为我们的孩子们创建一个更好的未来生存环境,请帮忙把这篇文章顺手转发出去,谢谢你!


冀连梅个人简介

《问药师》创始人

畅销书:《冀连梅谈:中国人应该这样用药》

中国协和医科大学药学硕士

先后任职于北京国际SOS救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房,北京和睦家医院等单位。擅长儿童、孕期、哺乳期用药指导。


冀连梅药师


问题疫苗最大的问题,不是在于它有什么特别的危害,而是在于它不能提供真正的保护。

就像买了劣质防弹衣上战场,本来指望它能挡子弹,结果被一枪毙命。但劣质防弹衣本身,并没有其它危害。而百白破疫苗,是用来预防百日咳、白喉和破伤风这三种严重危害儿童生命安全的疾病的疫苗。如果疫苗不能提供保护作用,那么儿童,尤其是农村儿童,他们更容易接触到这些传染源,死于这三种疾病的风险将明显上升,尤其是引发破伤风的细菌,这东西广泛存在于土壤和锈蚀的金属中,当这些细菌进入人体较深的伤口后,就容易引发破伤风,一旦发病死亡率高达40%。

图示:百日咳流行病学。在使用合格疫苗后,其发病率下降了100~200倍。但如果疫苗质量有问题,那么发病率的反弹就是必然事件。


疫苗的效价指标是啥意思?

本次疫苗舆情事件中,被频繁提及的一个词,是疫苗效价指标不合格。疫苗的价分单价和多价,指的是疫苗能预防几种疾病,只能预防一种疾病的则是单价疫苗,能预防多种疾病的则是多价疫苗。多价疫苗的优势在于,降低了免疫的次数,同时也就节省了运输和社会人力成本。


而百白破是三价疫苗,它必须能够同时对付这三种疾病,在疫苗中必须含有相应引发这三种疾病微生物的抗原成分,并且还得有合适的浓度。


效价指标不符合标准规定的意思就是,这个三价疫苗变成了二价或者单价疫苗,最糟糕的情况下则是,零价疫苗,即本来计划用来预防三种疾病的疫苗,现在一种也预防不了。


由于通知中只笼统的说效价指标不符合规定,所以我们也就无从知晓,到底问题有多严重。不过,按照最坏的打算考虑,就当全部失效吧。


三思逍遥


关于此次疫苗事件,我询问了疫苗界大v“卤煮疫苗”的看法,并查询了相关新闻和文献后,总结了一些要点,希望对各位焦急的家长有帮助(可怜天下父母心)。

①孩子注射造假疫苗会有什么不良反应?

答:先说说什么是疫苗的不良反应。 我们一般不把打完针的一些情况说成不良反应,而是说“疑似预防接种不良反应(AEFI)。因为绝大多数时候,我们完全无法确定是接种疫苗导致,还是由于其他因素导致。任何疫苗都可能出现AEFI,说完全没有不良反应的东西才是假的,那不是疫苗。

疑似预防接种不良反应包括【不良反应】(包括一般反应和异常反应、【偶合症】、【心因性反应】、【接种事故】、【疫苗质量事故】。

先说说偶合症:

偶合症就是和疫苗不相关但是从时间逻辑来说刚好是在疫苗接种后出现的情况。很多疫苗接种完毕后都会出现发热,尤其是儿童疫苗,因为孩子免疫系统正在发育,无法抵御病原体的侵害,因此接种疫苗后经常会发热。

再说说不良反应(一般反应和异常反应):

这两种都和疫苗相关,前者多见而且轻微,后者相对严重但是少见。无论是哪种情况,都是疫苗质量合格,操作符合规范的,但是却出现了损害。

对于一般反应的处理方式是对症治疗,一般都在72小时之内消退。

对于异常反应,一般是过敏反应和神经系统反应,以及一些少见的其他问题。这些就需要临床干预了,第一时间去医院进行诊断和治疗才是最好的方法。

还有心因性反应就是因为心理因素出现的情况,接种事故是由操作不当引起的,而疫苗质量事故是因为疫苗质量问题导致的身体损害。

那么本次事件是否属于疫苗质量事故呢?很显然并不是,因为出现问题的狂犬疫苗并没有在市场流通,而百白破也只是效价不足,并没有造成可见的人身伤害(说句难听的,效价足的接种完之后得了百日咳的有多少,可以问问儿科的临床医生,好多都是打完就得病了)。

总之,任何疫苗都可能出现疑似预防接种不良反应,但绝大多数都不会对孩子生长发育造成损害。

②会不会影响孩子的免疫效果?

答:会影响免疫效果,但不会影响免疫系统,那些说危害孩子生命安全的也可以洗洗睡了。

对于百白破,效价不足的批号如下:

长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2(还记得大明湖畔的中生集团嘛)。

没有接种该批号疫苗可以彻底放心了,如果接种了相关涉事疫苗也不用担心,因为国家和相关地方疾控已经下发通知补种,接下来去补种就可以了,当然补种疫苗也会有不良反应,这部分不良反应还是需要自己承担。

③如何确认宝宝打的是不是长生牌疫苗?

答:这个非常简单,直接打开疫苗本,在疫苗接种记录的那几页就能看到你所接种的疫苗和相应批号。

那么如果在接种本上找不到接种的疫苗批号怎么办呢?我们知道有个别接种单位不负责任,为了省事儿或者嫌麻烦就不写批号。那么我们可以去接种单位,要求(你不写批号我还不能要求?!)查询该疫苗品牌和批号,然后补充完整信息。

④打第一针之后能否直接换其他厂家的继续打?

答:根据我国各种规范和指南要求,推荐使用同一厂家的疫苗完成同类疫苗的全程接种,如果因故不能获取同一品牌的疫苗,使用其他品牌同类疫苗完成接种。

因此,如果接种了涉事企业的狂犬疫苗,由于疫苗被停用封存导致不能用同一品牌完成全程接种,找到其他牌子打完就行。而百白破属于一类疫苗,有什么打什么就行,不用在乎牌子。

⑤若确认接种的是不合格疫苗,是否需要重新接种?多久才能接种?

答:字数写太多了,直接回答。

【官方已经出申明了,你们自行去补种吧】


妇产科的陈大夫


做药岂能儿戏,莫让公众寒了心啊!

时至今日,长生假疫苗时间愈演愈烈!造成了巨大的社会恐慌!一些没有任何专业知识的媒体也跟着追热点,唯恐天下不乱的节奏!

不药不药博士这几天一直在外出差忙工作,没及时就该事件进行解读。看热闹不嫌事大的人,才会关心什么股票跌停啊,惩罚300万啊,里面藏有多少猫腻啊,而只有为人父母的才会真正关心自己家的孩子打了哪个批次的疫苗,有没有危害等问题。

有效性很可能会受影响

效价是影响产品有效性的几乎唯一的指标,如果给人接种时效价达不到,可能就失去了保护效果。问题疫苗就是效价问题,由于百白破是一类免费接种疫苗,出了问题,理应由国家处理,必须给接种人群进行免费评估,是否需要补接种。任凭自己是没有办法进行处理的,着急也没有用,等待国家的善后即可。

安全性不受影响

大家忽略了一个很重要的问题,就是所有的疫苗上市之前,国家为了保证疫苗的安全,都要经过批签发检测,合格之后才会上市销售。所以安全性方面大家是可以放心的。那大家的疑问就来了,为什么检测合格上市了,还有百白破、狂犬等出现效价指标多家不合格的情况?

其实这两类疫苗中,特别是破伤风和狂犬,本身效价就不稳定,尤其是对温度不稳定,这是由这两种病毒的性质决定的,而且测定效价的方法也存在一定的误差,但是一定有一个最低效价指标,以保证接种后的保护效果。后来不断开发出来的新品种(比如组分苗)可能会解决这个问题。而恰恰是这两种病毒的,潜伏期又可能很长……

所以这两类疫苗非常考验运输与储存的温度问题,虽然说自从上次山东疫苗事件出现后,国家对疫苗冷链运输控制的非常严格,但也保不齐有监管不到位的情况。而且不能全靠政府监管,企业才真正的质量责任人!中国那么大,企业那么多,像长生这样无良的企业还好被查出来了,避免了一些更加严重的损失。也给药企再次敲响了警钟!做药就是做良心!这句话一点也不假。不药不药博士也为人父,我对我家孩子打的哪家的疫苗很清楚,所以也没有那么担心。

现在我们只能相信官方!相信政府!

这次事件怎么出来的?是官方对药企进行飞行检查时查出来的,而且官方主动曝光给公众的!这说明我们的监管在不断的完善,信息不断的透明化。现在随着事件的进展,官方不断公布了一些重要信息,比如疫苗批次,也在积极采取应对措施。所以宝爸宝妈们,特别是山东的父母们,稍安勿躁,等等国家的处理吧。

现在舆论的力量越来越强大,希望大家都能理性的看待问题,把事后诸葛亮化作事前的有效监督,特别是一线用药工作者,发现有问题及时上报,这才是最正确的做法。

【不药不药】简介

此博士哥哥药学出身,却也立志做一名优秀的营养师,人帅不帅不知道,但内容一定很帅!


不药不药


女儿看到了长春长生生物造假疫苗的新闻,担心地问:“爸爸,我是不是也打了长春的问题疫苗?”我望着女儿,无言以对了,因为我不敢肯定地回答她,也不敢否定地回答她。疫苗是什么?它是药,它是治病的药。


长春长生生物的问题疫苗,起初爆发是因为狂犬病疫苗,然而更不幸的发生了:长生生物2017年被发现25万支“百白破”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存仅仅剩下186支。也就是说,这些疫苗几乎已经全部注射到山东孩子体内了。是可忍,孰不可忍?其实,我们在一忍再忍。奶粉,三聚氰胺,才几年啊!国产奶粉已经彻底伤害了父母的心,真心伤不起啊。痛定思痛,国家大力整顿奶粉行业,号称用药品的生产标准来生产奶粉,试图挽回国人的信心,但是谈何容易,因为谁也不敢拿自己的孩子的健康去支持国货,至少奶粉我没有去爱国货,因为我想每天睡个踏实觉。

奶粉,是按照药品的生产标准去生产的,试问,疫苗是按照什么标准生产的呢?我们真的不缺新闻,奶粉到疫苗,是不是越来越惊爆,造假没极限了,只有你想不到,没有造假做不到的。在一系列眼花缭乱的造假事件中,国人麻木了,司空见惯了,也就见怪不怪了,对造假的宽容度也就越来越多了。只要自己没有被假货伤害,就高枕无忧了,这样就万事大吉了。

你错了,你真的错了,你能保证每一次造假都伤害不到你吗?奶粉,你有钱选择海外的,可以代购;那么疫苗呢,你难道也是代购,还是以后每次打疫苗都到境外去打吗?对罪恶的沉默,就是对犯罪的放纵。

讲个故事:在一个猪圈里面有5头猪,主人在年底要杀掉一头最肥的猪,主人在用绳子绑这头猪的时候,它害怕极了,就哼哼个不停,用期望的眼神看着它的那四个同伴。那四头猪看到主人只杀肥猪,顿时放心了,一声也不哼,悄悄躲到到猪圈的角落里。肥猪没有获得同伴的声援,仰天长啸,走向断头台。就是这样,一头头被一一杀掉,最后一头猪被杀的时候,已经没有同伴了。

其实,我们都是这个美好社会的建设者,也是变质社会的受害者。唇亡齿寒,我们在一个船上,谁都逃不掉。一个馒头小作坊,在馒头里加上增白剂,他说:“我从来不吃自己做的馒头。”一个豆腐小作坊,在豆腐里加上防腐剂,他活:“我从来不吃自己的豆腐。”一个蔬菜种植户,在菜里面碰上膨大剂,他说:“我从来不吃自己种的菜。”最后的结果:馒头小业主吃了豆腐小业主生产的防腐剂豆腐,和膨大剂的蔬菜;豆腐小业主,就着膨大剂的菜,吃着增白剂的馒头。蔬菜种植户,吃了防腐剂的豆腐,啃着增白剂馒头。他们三个人貌似很聪明,绝对不会被自己的产品所伤害,实则是相互戕害,外人看他们,实则是一群蠢货。

社会是什么?是我为人人,人人为我。我们每个人都说:孩子是我们的未来,我们一切的努力都是为了孩子。说说容易,我们又是怎么做的呢?孩子,我的孩子。对不起,我作为这个社会的一个家长,我是有罪的!


菜花自留地


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我女儿打的百分之九十是这几个公司的疫苗,四联北京民海的


Joellyn


打了涉事公司的疫苗怎么办??先保持冷静。

今天早上看到这个新闻,我的第一反应是极度愤怒。在被朋友圈假疫苗的新闻刷了整整半天的屏后,我又从愤怒转为了担忧。

是啊,法律自然追究这些道德沦丧的制药企业是迟早的事情,我们普通人并不需要去大声呼吁。

可祖国的花朵多么无辜,他们被注射了假疫苗后会不会造成不良后果?这也正是家长们最为担心的一件事。

作为还有一丝理智的成年人,我想给各位焦虑万分的父母提几个建议。

第一:假疫苗只流向了山东、重庆与河北三地。

先简单了解下事情的来龙去脉。

此次的疫苗事件简单说来是7月15日长春长生因为狂犬疫苗记录造假而遭到食药监局的通报。紧接着7月18日,长春长生又公告公众:食药监局对其下达的处罚决定书,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。

其实早在2017年11月,国家食药监局已经要求停用长春长生批次为201605014-01的百白破疫苗。

从目前能查询到的信息来看,假疫苗只流向了山东、重庆与河北三地。

第二,疫苗只是小概念事件。

哪怕没有假疫苗,普通疫苗流入市场后也会有不幸的孩子被恶魔抽中签。

第三,打了涉事疫苗公司的疫苗,下一步怎么办?

1、武汉生物的有问题的批次是201607050-2,其他批次的是不受影响的。

2、注射了不合格的白百破疫苗,危害是可能影响免疫保护效果,但不会影响安全性。

3、要不要补种还是只能等官方公告。

“该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心)”

第四,附有过疫苗丑闻的公司名单:


第五,打算今后去香港打疫苗的父母可以参考下面两个链接:

1、https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwOTAwNDkxMw==&mid=2657019473&idx=1&sn=4652e42bafcf9bc8d702cd2ffceba55d&chksm=8cd0364fbba7bf599b0acd89e5c7b649651fff90464001f6000b46c8b0e6a18f78288c478f45&scene=21#wechat_redirect

2、https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwOTAwNDkxMw==&mid=2657019812&idx=1&sn=0707de24c50bb11567738e4065b15cd7&chksm=8cd037babba7beacfad4a109300a18e5af2180d8bc03b3f4c67c407450c9b62af296288db5c1&scene=21#wechat_redirect



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