杭州沒有涉事問題疫苗 大家不要盲目補種

杭州市疾病預防控制中心昨天下午發佈:杭州市未使用國家藥品監督管理局檢查發現存在問題的百白破和狂犬病疫苗。與此同時,上城區、下城區、西湖區、江乾區、濱江區、蕭山區、餘杭區、富陽區也在各城區疾控的官方微信上做出了回應。

“問題疫苗”未進入杭州市使用

建議市民保持冷靜,不要盲目補種

昨天下午,市疾控就“長春長生生物科技有限公司(簡稱‘長春長生’)狂犬病疫苗和百白破疫苗”是否流入我市,接種疫苗是否安全等問題做了相關通報,具體如下——

1.國家藥品監督管理局披露的“問題”批次疫苗未進入杭州市使用

據報道,本次披露存在問題的疫苗是長春長生生產的批次201605014-01和武漢生物生產的批次201607050-2的百白破疫苗,存在問題是效價指標不符合標準規定。另外,國家藥品監督管理局7月15日公佈的長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)生產的涉事批次狂犬病疫苗,尚未出廠且已被全部控制。

杭州市目前使用的一類疫苗(如百白破疫苗)由省疾控中心統一採購後,通過省-市-區疾控中心逐級配送;二類疫苗(如狂犬病疫苗)由區、縣(市)疾控中心通過浙江省政府採購平臺統一採購。根據浙江省疾病預防控制中心和浙江省食品藥品監督管理局近日通報,上述批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗均未進入浙江省,因此,上述批次疫苗未進入杭州市使用。

2.曾經接種過長春長生公司生產的疫苗該如何處理

近日,部分家長查驗孩子預防接種證後發現,多年前曾經接種過長春長生生產的百白破疫苗,來電詢問是否需要安排補種。在此,需要明確的是這些批次疫苗並非本次檢查發現效價指標不合格的“問題”疫苗,長春長生生產的其他批次疫苗未披露存在問題,建議大家保持冷靜,不要盲目補種。

同時,為安全起見,長春長生公司已經通知召回原批准上市的狂犬病疫苗(非本次披露的“問題”疫苗),已經接種長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外廠家生產的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

3.接種疫苗仍是預防相關傳染病的最經濟、最有效的方法

根據國家和全省工作安排,我市有計劃地在全市組織實施計劃免疫,疫苗接種率一直保持在較高水平。通過免疫接種、疫情監測處置等多種防控措施,我市相關傳染病得到有效控制,全市連續38年無白喉病例,麻疹、百日咳、流腦、乙腦發病率較上世紀50年代下降99%以上,乙肝、甲肝發病率較90年代下降95%以上。

多個城區疾控作出回應

昨天,上城區、下城區、西湖區、江乾區、濱江區、蕭山區、餘杭區、富陽區對全區疫苗採購、供應、庫存等情況進行全面排查後,作出了回應——

上城區

1.上城區無犬傷門診,未曾採購使用長春長生狂犬病疫苗。

2.上城區的百白破疫苗是通過省疾控中心-杭州市疾控中心-上城區疾控中心-預防接種門診逐級配送,近期我區疫苗不良反應監測系統也未發現我區在使用的疫苗存在安全性問題,這說明上城區在使用的一類、二類疫苗都是安全有效的,請各位家長放心使用。

下城區

1.下城區未使用過長春長生生物科技有限公司生產的狂犬病疫苗,也未使用過國家食品藥品監督管理局通報的涉事批次百白破疫苗。

2.目前,下城區使用的狂犬病疫苗分別是遼寧成大生物股份有限公司(Vero細胞狂犬疫苗)和成都康華生物製品有限公司(二倍體狂犬疫苗)生產的。

3.下城區使用的狂犬病疫苗、百白破疫苗均符合相關標準要求,疫苗不良反應監測系統也未發現在使用的疫苗存在安全性問題。因此,下城區在使用的一類、二類疫苗都是安全有效的,請各位家長放心。

西湖區

1.未曾採購使用長春長生狂犬病疫苗。杭州市西溪醫院犬傷門診是西湖區唯一一家犬傷門診,該門診所使用疫苗為遼寧成大生物股份有限公司和成都康華生物製品有限公司生產的狂犬病疫苗。

2.未採購使用長春長生生產的批號為201605014-01無細胞百白破疫苗和武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗。

3.區疾病預防控制中心根據全國疑似預防接種異常反應監測數據分析,未發現在用的疫苗存在安全性問題。

江乾區

1.江乾區所有疫苗來源正規,不存在“假苗”一說。

2.根據江乾區疫苗不良反應監測系統監測結果顯示,未發現江乾區在使用的疫苗存在安全性問題,這說明江乾區在使用的疫苗都是安全的,家長朋友可以放心選擇給孩子接種。

濱江區

未使用過長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗和批號為201605014-01吸附無細胞百白破聯合疫苗;也未使用過武漢生物所生產的批號為201607050-2吸附無細胞百白破聯合疫苗。

濱江區所使用的疫苗均有國家藥品監管部門簽發的生物製品批簽發合格證,濱江區疾病預防控制中心和各接種門診在接收或者購進疫苗時,均會向疫苗生產企業索取此證,以確保每批次疫苗的安全性、有效性。

蕭山區

1.未採購問題疫苗。

2.採購使用的狂犬病疫苗來自遼寧成大生物股份有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司、成都康華生物製品有限公司,未採購使用長春長生生物科技有限公司生產的狂犬病疫苗,也未使用過涉及該批號的百白破疫苗。

3.目前,蕭山區疫苗接種不良反應監測系統運行正常,未發現疫苗品種有嚴重異常反應和存在安全性問題。

若有問題可撥打諮詢電話:18057162688。

餘杭區

“問題疫苗”事件發生後,餘杭區疾控中心立即對全區疫苗採購、使用進行了全面排查,公告如下:

1.餘杭區未採購、使用國家藥監局通報的長春長生生產的狂犬病疫苗;

2.餘杭區未採購、使用國家藥監局通報的長春長生生產的批號為201605014-01無細胞百白破疫苗和武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗。

3.餘杭區各預防接種門診使用的一類疫苗是由浙江省疾病預防控制中心統一採購,並通過省、市、區各級疾控中心逐級冷鏈配送。二類疫苗由區疾控中心在浙江省疾控中心招標目錄中統一採購供應,並按規定冷鏈配送。

4.餘杭區所使用的疫苗均有國家藥品監管部門簽發的生物製品批簽發合格證,以確保每批次疫苗的安全性、有效性。

富陽區

未採購過問題疫苗,市民可以放心。同時,正在密切關注事態發展,按照有關法律、法規、規範要求,認真做好預防接種工作,切實保障人民群眾身體健康。

(錢江晚報 記者 葛丹娣 王真 通訊員 嚴敏)


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