【中國安防展覽網 企業關注】剛剛過去的這個週末，所有人都在關心這兩個字：疫苗！長生生物接連被曝出狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”被處罰，引起社會強烈關注，也引發公眾對疫苗安全的焦慮。
業內表示，疫苗事件持續發酵，行業改革迫在眉睫，疫苗檢測、追溯等疫苗安全保障相關產業受關注。新一代的RFID標籤已經和傳感器集成，不僅可以進行事後追蹤，也可以進行冷鏈過程中的管理，是管理疫苗問題的重要手段之一。疫苗事件或會加速RFID在疫苗上的應用。據機構預測，RFID行業在2016年全球的RFID出貨量達到60億，接近4億美金的市場金額，未來RFID行業將呈指數級成長。
RFID標籤如何應用於藥品管理
藥品作為一種特殊的商品，如果管理不當，被錯誤使用，將會給人們的身體健康及生命安全帶來嚴重的威脅。在確保病人安全的前提下，藥品安全管理需要保證藥品從原廠製造、銷售、藥品配送，直至最終病人用藥這一流程的安全進行。採用RFID技術，可以從生產商開始到最終用戶(用藥患者)為止的任何一個環節對藥品進行有效的跟蹤識別，實現在供應鏈上的所有環節對藥品進行監控，從而讓患者的用藥安全得到最大的保障。
RFID標籤根據其能量獲取方式，可以分為三類：第一類是無源標籤，標籤進入磁場後，接收讀卡器發出的射頻信號，憑藉感應電流所獲得的能量發送出存儲在芯片中的產品信息，這類標籤通常具有數字標識和有限的幾個存儲單元，屬於被動標籤；第二類是半有源標籤，這類標籤的射頻電路同樣藉助於感應電流來提供能量，其它部分電路則是靠內置的電池提供能量，因此也屬於被動標籤的一種；第三類是有源標籤，這類標籤的內置電池為整個電路提供能量，主動將數據發送給接收設備，屬於主動標籤；後兩類標籤在除了具備數字標識外，還具有其它的關鍵信息，例如溫度信息，並且該信息的存儲量比較大。
利用RFID技術，從藥品出廠時，RFID標籤貼在藥品包裝上，就成了藥品不可分割的一部分，RFID標籤攜帶了所有信息，RFID在商品防偽中用於防偽的原理是，將商品識別號(ID)即防偽碼(它通過硬件或軟件算法進行加密)通過系統管理平臺進行追溯與管理，從藥品隨後經歷的供應鏈過程，最後通過零售商或醫院到達患者。
1)整個防偽追溯管理系統是基於RFID技術的的智能化管理系統，在一個完整的平臺上，實現藥品的生產、倉儲、物流、最終銷售、RFID電子標籤全過程的攜帶這些信息，方便的數據採集匯聚到管理系統服務器中心，在管理系統數上可進行藥品追蹤、彙總統計查詢、信息分析、打印報表等整個流程的一體化業務管理。
2)當消費者懷疑藥品的真假時候，可以到相關監管部門去核查驗證，監管部門只需要設立一個RFID讀寫器就可以讀取信息驗證藥品真偽和一些列信息，利用RFID技術，就可以做到事前防範、事中監督、事後處理的有機統一，實現監管工作的全覆蓋。
3)每一個RFID讀寫器可以通過GPRS或網絡與服務器連接，在生產、倉儲、物流、最終的銷售，都能有效的記錄跟蹤監控。
4)RFID標籤就是藥品的身份證，將商品識別號(ID)即防偽碼(通過軟件或硬件算法進行加密)寫在RFID芯片中，這個ID在生產、倉儲是唯一的。
在倉儲和物流環節，包括最終出售，雖然要採集信息的次數很多，但是利用RFID讀寫器可以非接觸式遠距離自動識別，從而進行高效的採集數據。降低人工統計、查詢的複雜度;
RFID防偽應用系統功能
1)全過程集中管理
整個防偽追溯管理系統是基於RFID技術的的智能化管理系統，在一個完整的平臺上，實現藥品的生產、倉儲、物流、最終銷售、RFID電子標籤全過程的攜帶這些信息，方便的數據採集匯聚到管理系統服務器中心，在管理系統數上可進行藥品追蹤、彙總統計查詢、信息分析、打印報表等整個流程的一體化業務管理。
2)有效提升相關部門監管水平
由於基礎信息資料缺乏，目前藥品流通領域的很多監管工作還只能停留在事後監管層面。當消費者懷疑藥品的真假時候，可以到相關監管部門去核查驗證，監管部門只需要設立一個RFID讀寫器就可以讀取信息驗證藥品真偽和一些列信息，利用RFID技術，就可以做到事前防範、事中監督、事後處理的有機統一，實現監管工作的全覆蓋。
3)實時的跟蹤、監控
每一個RFID讀寫器可以通過GPRS或網絡與服務器連接，在生產、倉儲、物流、最終的銷售，都能有效的記錄跟蹤監控。及時的掌握整個過程，明晰整個環節動態，醫藥廠家完全可以根據統計的數據及時的有準備的選擇調整，可以有針對性的管理。達到一個實時的信息傳遞和管理。
4)高效防偽
RFID標籤就是藥品的身份證，將商品識別號(ID)即防偽碼(通過軟件或硬件算法進行加密)寫在RFID芯片中，這個ID在生產、倉儲是唯一的。為了防止不法分子偽造篡改，可以在RFID電子標籤中寫入一個與ID相關聯的隱秘性標識，用於鑑別驗證過程的唯一性。RFID電子標籤識別ID是隻讀的不可更改，分配給讀寫器相應的讀取權限。
5)自動化數據採集
在倉儲和物流環節，包括最終出售，雖然要採集信息的次數很多，但是利用RFID讀寫器可以非接觸式遠距離自動識別，從而進行高效的採集數據。降低人工統計、查詢的複雜度；傳統的數據採集一般還停留在手工記錄和簡單的計算機管理。而RFID讀寫器通過天線發送出一定頻率的射頻信號，當標籤進入磁場時產生感應電流從而獲得能量，發送出自身編碼等信息，被讀取器讀取並解碼後送至電腦主機進行有關處理。
6)規範市場，提高信任
現在的醫藥市場十分混亂，如果在醫藥企業中推廣RFID電子標籤技術，藥品企業將提高企業的信息化管理能力，這對於提升行業服務水品，不給不法分子可乘之機，增加企業的競爭力提升企業的信譽與形象是十分有幫助的，相信RFID技術以後會在行業中會得到廣泛的應用。
RFID技術對藥品供應鏈管理意義重大
開發基於RFID技術的藥品供應鏈管理系統，在整個藥品供應鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷，實現藥品全生命週期、全過程的及時、有效地追蹤與監控，可以有效提升政府監管水平，做到事前防範、事中監督、事後處理的有機統一，實現監管工作的全覆蓋;並且可以最大限度地防止製假售假，提升事故處理能力。採用射頻識別技術後，由於RFID標籤內的信息很難被篡改，打壓了假冒偽劣藥品的生存餘地。這對確保藥品安全、加強藥品監管力度、提高醫藥供應鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫藥企業的整體競爭力均具有重要的意義。
美國和歐盟怎樣進行藥品追溯
美國：一物一碼
美國的經驗在於，他們在1988年就制定了《處方藥營銷法案》，要求對藥品來源和銷售去向實施記錄。為了防止記錄作假，FDA(美國食品藥品監督管理局)又決定採用射頻識別技術RFID(Radio Frequency Identification)。借用RFID，實現了對電子標籤的快速讀寫，也實現了對目標的移動識別，保證了對藥品的生產和流通環節的全過程跟蹤。
2011年，FDA進一步推廣實施標準化數碼標識，保證一物一碼，並以條形碼的形式印刷在藥品包裝上。如此一來，保證了層層核驗，大幅度改善了藥品在整個供應鏈中的透明度，在發現了藥品問題後，通過收集藥品位置與持有人信息，可以執行逆向物流，使藥品召回等工作變得更快更容易。
歐盟：建立安全檔案
歐盟在2008年開始強制實行發藥前監管碼信息驗證，以實現對藥品的安全監管及流向追溯的系統。2008年9月，歐洲議會和歐盟理事會採用“配藥點驗證”模式，通過平衡歐洲製藥工業協會聯合會、歐洲藥房聯盟和歐洲藥品批發企業聯盟、歐洲仿製藥商聯盟等四方面利益，強制實行發藥前監管碼信息驗證，以實現對藥品的安全監管及流向追溯的系統。
2011年，歐洲內部又通過了《歐盟反偽造藥品指令》，明確要求為歐盟境內流通的每一份藥品都要建立“可供驗證其真實性”的安全檔案，並建立了在歐盟國家通行的數據庫。該模式實施後，除國家資金投入外，僅生產商和零售商需要為該制度的實施投入資金，流通企業尚無需投入。有鑑於此，該模式效果非常顯著。
結語：關於此次疫苗事件，只有從防範到追責層面都及時、徹底地“補牢”，讓反思補缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛，才能避免類似問題再現。
(本文據RFID世界網、微型機與應用、鳳凰網財經、政法之音、新京報 、電子工程世界、醫藥供應鏈聯盟信息整理)
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