【中国安防展览网 企业关注】刚刚过去的这个周末，所有人都在关心这两个字：疫苗！长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚，引起社会强烈关注，也引发公众对疫苗安全的焦虑。
业内表示，疫苗事件持续发酵，行业改革迫在眉睫，疫苗检测、追溯等疫苗安全保障相关产业受关注。新一代的RFID标签已经和传感器集成，不仅可以进行事后追踪，也可以进行冷链过程中的管理，是管理疫苗问题的重要手段之一。疫苗事件或会加速RFID在疫苗上的应用。据机构预测，RFID行业在2016年全球的RFID出货量达到60亿，接近4亿美金的市场金额，未来RFID行业将呈指数级成长。
RFID标签如何应用于药品管理
药品作为一种特殊的商品，如果管理不当，被错误使用，将会给人们的身体健康及生命安全带来严重的威胁。在确保病人安全的前提下，药品安全管理需要保证药品从原厂制造、销售、药品配送，直至最终病人用药这一流程的安全进行。采用RFID技术，可以从生产商开始到最终用户(用药患者)为止的任何一个环节对药品进行有效的跟踪识别，实现在供应链上的所有环节对药品进行监控，从而让患者的用药安全得到最大的保障。
RFID标签根据其能量获取方式，可以分为三类：第一类是无源标签，标签进入磁场后，接收读卡器发出的射频信号，凭借感应电流所获得的能量发送出存储在芯片中的产品信息，这类标签通常具有数字标识和有限的几个存储单元，属于被动标签；第二类是半有源标签，这类标签的射频电路同样借助于感应电流来提供能量，其它部分电路则是靠内置的电池提供能量，因此也属于被动标签的一种；第三类是有源标签，这类标签的内置电池为整个电路提供能量，主动将数据发送给接收设备，属于主动标签；后两类标签在除了具备数字标识外，还具有其它的关键信息，例如温度信息，并且该信息的存储量比较大。
利用RFID技术，从药品出厂时，RFID标签贴在药品包装上，就成了药品不可分割的一部分，RFID标签携带了所有信息，RFID在商品防伪中用于防伪的原理是，将商品识别号(ID)即防伪码(它通过硬件或软件算法进行加密)通过系统管理平台进行追溯与管理，从药品随后经历的供应链过程，最后通过零售商或医院到达患者。
1)整个防伪追溯管理系统是基于RFID技术的的智能化管理系统，在一个完整的平台上，实现药品的生产、仓储、物流、最终销售、RFID电子标签全过程的携带这些信息，方便的数据采集汇聚到管理系统服务器中心，在管理系统数上可进行药品追踪、汇总统计查询、信息分析、打印报表等整个流程的一体化业务管理。
2)当消费者怀疑药品的真假时候，可以到相关监管部门去核查验证，监管部门只需要设立一个RFID读写器就可以读取信息验证药品真伪和一些列信息，利用RFID技术，就可以做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一，实现监管工作的全覆盖。
3)每一个RFID读写器可以通过GPRS或网络与服务器连接，在生产、仓储、物流、最终的销售，都能有效的记录跟踪监控。
4)RFID标签就是药品的身份证，将商品识别号(ID)即防伪码(通过软件或硬件算法进行加密)写在RFID芯片中，这个ID在生产、仓储是唯一的。
在仓储和物流环节，包括最终出售，虽然要采集信息的次数很多，但是利用RFID读写器可以非接触式远距离自动识别，从而进行高效的采集数据。降低人工统计、查询的复杂度;
RFID防伪应用系统功能
1)全过程集中管理
整个防伪追溯管理系统是基于RFID技术的的智能化管理系统，在一个完整的平台上，实现药品的生产、仓储、物流、最终销售、RFID电子标签全过程的携带这些信息，方便的数据采集汇聚到管理系统服务器中心，在管理系统数上可进行药品追踪、汇总统计查询、信息分析、打印报表等整个流程的一体化业务管理。
2)有效提升相关部门监管水平
由于基础信息资料缺乏，目前药品流通领域的很多监管工作还只能停留在事后监管层面。当消费者怀疑药品的真假时候，可以到相关监管部门去核查验证，监管部门只需要设立一个RFID读写器就可以读取信息验证药品真伪和一些列信息，利用RFID技术，就可以做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一，实现监管工作的全覆盖。
3)实时的跟踪、监控
每一个RFID读写器可以通过GPRS或网络与服务器连接，在生产、仓储、物流、最终的销售，都能有效的记录跟踪监控。及时的掌握整个过程，明晰整个环节动态，医药厂家完全可以根据统计的数据及时的有准备的选择调整，可以有针对性的管理。达到一个实时的信息传递和管理。
4)高效防伪
RFID标签就是药品的身份证，将商品识别号(ID)即防伪码(通过软件或硬件算法进行加密)写在RFID芯片中，这个ID在生产、仓储是唯一的。为了防止不法分子伪造篡改，可以在RFID电子标签中写入一个与ID相关联的隐秘性标识，用于鉴别验证过程的唯一性。RFID电子标签识别ID是只读的不可更改，分配给读写器相应的读取权限。
5)自动化数据采集
在仓储和物流环节，包括最终出售，虽然要采集信息的次数很多，但是利用RFID读写器可以非接触式远距离自动识别，从而进行高效的采集数据。降低人工统计、查询的复杂度；传统的数据采集一般还停留在手工记录和简单的计算机管理。而RFID读写器通过天线发送出一定频率的射频信号，当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，发送出自身编码等信息，被读取器读取并解码后送至电脑主机进行有关处理。
6)规范市场，提高信任
现在的医药市场十分混乱，如果在医药企业中推广RFID电子标签技术，药品企业将提高企业的信息化管理能力，这对于提升行业服务水品，不给不法分子可乘之机，增加企业的竞争力提升企业的信誉与形象是十分有帮助的，相信RFID技术以后会在行业中会得到广泛的应用。
RFID技术对药品供应链管理意义重大
开发基于RFID技术的药品供应链管理系统，在整个药品供应链上建立药品电子编码和电子履历，实现药品全生命周期、全过程的及时、有效地追踪与监控，可以有效提升政府监管水平，做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一，实现监管工作的全覆盖;并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故处理能力。采用射频识别技术后，由于RFID标签内的信息很难被篡改，打压了假冒伪劣药品的生存余地。这对确保药品安全、加强药品监管力度、提高医药供应链的效率、降低药品的流通成本、提高医药企业的整体竞争力均具有重要的意义。
美国和欧盟怎样进行药品追溯
美国：一物一码
美国的经验在于，他们在1988年就制定了《处方药营销法案》，要求对药品来源和销售去向实施记录。为了防止记录作假，FDA(美国食品药品监督管理局)又决定采用射频识别技术RFID(Radio Frequency Identification)。借用RFID，实现了对电子标签的快速读写，也实现了对目标的移动识别，保证了对药品的生产和流通环节的全过程跟踪。
2011年，FDA进一步推广实施标准化数码标识，保证一物一码，并以条形码的形式印刷在药品包装上。如此一来，保证了层层核验，大幅度改善了药品在整个供应链中的透明度，在发现了药品问题后，通过收集药品位置与持有人信息，可以执行逆向物流，使药品召回等工作变得更快更容易。
欧盟：建立安全档案
欧盟在2008年开始强制实行发药前监管码信息验证，以实现对药品的安全监管及流向追溯的系统。2008年9月，欧洲议会和欧盟理事会采用“配药点验证”模式，通过平衡欧洲制药工业协会联合会、欧洲药房联盟和欧洲药品批发企业联盟、欧洲仿制药商联盟等四方面利益，强制实行发药前监管码信息验证，以实现对药品的安全监管及流向追溯的系统。
2011年，欧洲内部又通过了《欧盟反伪造药品指令》，明确要求为欧盟境内流通的每一份药品都要建立“可供验证其真实性”的安全档案，并建立了在欧盟国家通行的数据库。该模式实施后，除国家资金投入外，仅生产商和零售商需要为该制度的实施投入资金，流通企业尚无需投入。有鉴于此，该模式效果非常显著。
结语：关于此次疫苗事件，只有从防范到追责层面都及时、彻底地“补牢”，让反思补缺够得上抚慰和消弭问题疫苗带来的锥心之痛，才能避免类似问题再现。
(本文据RFID世界网、微型机与应用、凤凰网财经、政法之音、新京报 、电子工程世界、医药供应链联盟信息整理)
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